Formål og baggrund Jørgen Larsen

Grunden til at en revision af Biociddirektivet var nødvendigt  Lukke smutveje (”loopholes”) og fremme fri handel samt sikre et højt beskyttelsesniveau af miljø og sundhed.  Høje omkostninger for specielt SME  Nødvendigt at simplificere og afklare mange uklarheder i Biociddirektivet (BPD).  Forøge hastigheden af implementeringen af BPD

Revisions processen  Mini-revisionen (COM (2008)618).  Forlænger revurderingsprogrammet til 2014  Store revision (COM(2009)267)  Møde med medlemslandene (MS) 2007/2008  Offentlig konsultation med interessenter (Maj 2008)  Konsekvens vurdering  Forslag til en ny Biocid Forordning (Juni 2009)

Konsekvens vurdering  Fem politiske emner  Anvendelsesområde, produktgodkendelser, data-deling, datakrav og gebyrer  Fiasko vedr. gensidig anerkendelse af produktvurderinger og manglende data-deling – meget høje omkostninger  Samlede besparelser for industrien blev beregnet til 2,7 billion euro over en periode på 10 år.

Hovedprincipperne  Fra direktivet til en forordning  Forordning sikrer handlen og miljøet bedst  Forordningen fortsætter hovedprincipper, men  Flere hurtigere godkendelsesmodeller  Udvidelse af anvendelsesområdet  Etablering af EU-agentur (ny afdeling i ECHA)  Overgangsordninger for eksisterede ansøgninger, godkendte aktivstoffer og produkter, nye omfattende områder og behandlede artikler

Udvidelsen af anvendelsesområdet  Behandlede Artikler  In situ dannede aktivstoffer  Biocid produkter i fødekontakt materialer  Brugen af biocid produkter

Forøgelse af beskyttelsesniveauet  Udelukkelseskriterier for aktivstoffer  Kandidater til substitution/Sammenlignende vurdering  2-trins tilgangsvinkel (aktivstoffer + produkter)  Kumulativ vurdering

Produkt godkendelser  Strømlinjet procedure og tidsfrister  Styrkelse af gensidig anerkendelser  Produktfamilier kontra rammeformuleringer  Indførelse af administrative, mindre og større ændringer af en produktgodkendelse  Klarere regler for parallel import af biocid produkter  EU-godkendelser  Forenklet godkendelsesprocedure

ECHA  Koordinationsrolle samt videnskabelig og teknisk støtte i forbindelse med vurderingen af aktivstoffer.  EU-godkendelser  Løse uenighed (ved gensidig anerkendelse + datadeling)  Videnskabelig og teknisk støtte  Vurdering af teknisk ækvivalens

EU Lovgivningsproces TID / Dec Efterår 2011 EU-Kommissionen Biociddirektiv Minirevision af biociddirektiv Forordningsforslag EU Ministerråd Ny Biocidforordning EU Europa Parlament 1. behandling 2. behandling Vedtagelse af Forordning (EU) nr. 528/2012 Maj 2012 juni 2009 Anvendes fra