Leveranceforhold - og lidt om generisk ordination ALKE-møde den 19. maj 2006 Hotel Munkebjerg

2 Leveranceforhold •Hvad siger loven? •Nuværende retstilstand •Nye tiltag

3 Lægemiddelloven  Den, der bringer et lægemiddel til mennesker på markedet, og engrosforhandlere af et sådant lægemiddel, skal … sikre passende og fortsat levering af det pågældende lægemiddel, hvis der er tale om: •Apoteksforbehold (fastsat i bekendtgørelse) •Sera, vacciner, immunologisk testpræparat eller lægemiddel fremstillet af plasma (ej fastsat) •Radioaktivt lægemiddel (ej fastsat) •Det liberaliserede sortiment (ej fastsat)

4 Sygesikringsloven •Regler pr. 1. april 2005:  ny beregning af tilskudspris  substitution fra B-produkt til A-produkt  daglige indberetninger af leveranceforhold fra fuldsortiments grossister  leveringsevne  mindstegrænse for prisændringer

5 Leveringsevne I •Anmeldelse af leveringsevne  antal pakninger i den kommende takstperiode  ved anmeldelse af ændret pris, genintroduceret- eller ny pakning  kun for substituerbare, tilskudsberettigede lægemidler  ændringer afvises ved manglende oplysninger om leveringsevne  fastlagt i bekendtgørelse

6 Leveringsevne II •Forbrugstal på Lægemiddelstyrelsens netsted  Forbrugstal for alle tilskudsgrupper gennem de seneste 12 måneder  Forbrugets fordeling på A-, B- og C-produkter

7 Leveringsevne III •Behandling af oplysninger om leveringsevne  Lægemiddelstyrelsen vurderer leveringsevne i forhold til forventet forbrug i tilskudsgruppen  Hvis Lægemiddelstyrelsen vurderer, at et A-produktet ikke har den fornødne leveringsevne, undlader Lægemiddelstyrelsen at optage pakningen i Medicinpriser ved ny pris/pakning.

8 Leveringsproblemer •Krav til indberetning:  Senest kl. 12 på alle hverdage  For alle varenumre i Medicinpriser  Format fastlagt i bekendtgørelse

9 Nye tilskudspriser hver dag •Nye tilskudspriser til apotekerne hver dag  Nye tilskudspriser i grupper hvor den eller de billigste pakninger har et forventet eller konstateret leveranceproblem  Revideret takst lægges på Medicinnettet alle hverdage senest kl. 16  Elektronisk besked til apotekerne med beskrivelse af ændringer •Genoptagelse i tilskudsprisberegning  Når ingen grossister melder leveranceproblemer

10 Sletning af Medicinpriser •Sletning af Medicinpriser  Kun ved ordinære takstudgivelser  Alle lægemidler uanset tilskuds- og substitutionsstatus •undtaget HF, HX og HV  Ved konstateret leveringssvigt •hos mindst to grossister •i mindst tre dage  Brev til virksomheden •3½ uge før sletning træder i kraft •svarfrist 14 dage før sletning træder i kraft •svar skal indeholde oplysninger om leveringsevne for substituerbare tilskudsberettigede pakninger

11 Nye initiativer (bekendtgørelse i høring) •Grossister skal have kontaktet leverandører inden anmeldelse af leveringssvigt •Offentliggørelse af alle anmeldte leveringssvigt på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside •Sletning af billigste pakninger i leveringssvigt umiddelbart inden periodestart •A-, B- og C-priser meddeles til leverandørerne ca. 10 dage før prisperioden træder i kraft •Undersøgelse af, hvorfor udvalgte pakninger ryger ind og ud af Medicinpriser i løbet af en prisperiode

12 •Muligt i sekundærsektoren i dag. •Indførsel i primærsektoren kræver ændringer i receptbekendtgørelsen. •Opfordring til pilotprojekt i betænkning 1444 om Medicintilskud og rigtig lægemiddelanvendelse. •Handlingsplansprojekt i Lægemiddelstyrelsen med forventet afslutning i efteråret – Høring i efteråret Generisk ordination