Radioaktive lægemidler

Præsentationer af emnet: "Radioaktive lægemidler"— Præsentationens transcript:

1 Radioaktive lægemidler
Kontraktoversigt

2 TC-generatorer (1) Forbrug og levering Udbudsmateriale:
Forbrugsoversigt for Technetium(99-TC)-Pertechnetatet Leveranceplan: Ibrugtagningsdag for generatorerne med oplysning om antal/styrkeinterval fordelt på lokationer Oplysning om eksisterende udstyr på lokationerne (radius på huset) Elueringsudbytte mandag morgen kl. 8 som referencepunkt Leveringstid Hvis ibrugtagningsdag = mandag fredag – mandag kl. 06 (tilrettelægges af leverandøren, afdelingen orienteres) seneste leveringstidspunkt mandag kl. 06 Ibrugtagningsdag = onsdag onsdag k. 07 – 11 senest leveringstidspunkt onsdag kl. 11 Leverandørens angivelse ved besvarelse af tilbudslisten lægemiddelnavn varenummer styrke (på producentens referencetidspunkt) stykpris pris pr Mbg mandag morgen kl. 8 Ved kontrakt Leveranceplan for kommende 12 måneder 2 ugers varsling ved ændring i styrke og evt. antal Tilbehør leveres sammen med andre varer til nuklearmedicinske undersøgelser fra leverandøren Løbende afhentning af henfaldne generatorer efter 12 uger

3 TC-generatorer (2) Ændringsønsker fra leverandørside (6 måneders varsel) Produktændringer (styrke, hus, emballage) Alle ændringer kræver samtykke Vederlagsstruktur Pris for lægemiddel Leveringsomkostninger inkluderet i lægemiddelpris Kun betaling af separate leveringsomkostninger ved hasteleverancer af tilbehør Faste priser Varighed 2 år + 1år + 1 år

4 TC-generatorer (3) Leveringssikkerhed
Leverandørens metoder med henblik på at sikre driftsstabilitet og forsyningssikkerhed Procedure ved leveringsproblemer Leverandøren giver hurtigst muligt meddelelse til afdelingen og IA og fremsender oplysning om fordeling af tilgængelige varer Sanktioner ved leveringsvanskeligheder Lavere styrke -> Forholdsmæssigt afslag Forsinket levering -> Prisreduktion 1 dg = 2/3 pris, 2 dg = ½ pris, 3 dg = 1/3, 4 dg = ¼ pris Erstatningskøb -> Leverandøren dækker dokumenterede meromkostninger ved erstatningskøb Bod: kr. ved 20 tabte produktionsdage, herefter kr. pr. dag Force majeure Molybdæn-mangel på verdensmarkedet

5 TC-generatorer (4) Implementering
Medvirke ved tilpasning af udstyr på afdelingerne Betale evt. omkostninger ved tilpasning Bistand ved validering Udbudsmodel Rammeaftale med 2 leverandører, 70/30 fordeling Tildeles efter bedste forhold mellem pris og kvalitet (leveringssikkerhed)

6 I123-produkter/nuklearmedicin (1)
Forbrug og levering Udbudsmateriale: Forbrugsoversigt for I123-produkter Oplysning om antal/styrkeintervaller Aktivitetsniveauet på leveringsdagen kl. 12 som kalibreringstidspunkt Leveringstid Iodine(I123)-iobenguane Levering senest kl. 9 på leveringsdagen i RegH og RegSj Levering senest kl. 11 på leveringsdagen i RegSy, RegM og RegN Iodine(I123)-sodium iodide (kun RegH) Levering senest kl. 08 på leveringsdagen Leverandørens angivelse ved besvarelse af tilbudslisten lægemiddelnavn styrke varenummer enhedspris pr. styrkeinterval Ved kontrakt: Leveringsdag = behandlingsdag (tirsdag, onsdag og torsdag) Sædvanlig bestilling 5 dage før leveringsdag (tirsdag, onsdag eller torsdag) Mulighed for hasteleverancer til levering i samme uge (tirsdag, onsdag eller torsdag)

7 I123-produkter/nuklearmedicin (2)
Ændringsønsker fra leverandørside (3 måneders varsel) Produktændringer (emballage) Alle ændringer kræver samtykke Vederlagsstruktur Pris for lægemiddel Leveringsomkostninger ikke inkluderet i lægemiddelpris – der betales et fastsat fragtgebyr Faste priser i hele aftaleperioden Varighed 2 år + 1år + 1 år

8 I123-produkter/nuklearmedicin (3)
Procedure ved leveringsproblemer Leverandøren giver hurtigst muligt meddelelse til afdelingen og IA og fremsender oplysning om fordeling af tilgængelige varer Sanktioner ved leveringsvanskeligheder Levering efter kl. 14 på leveringsdagen Ingen betaling Bod = kr. til dækning af ekstra patientadministration Erstatningskøb -> Leverandøren dækker samtlige meromkostninger ved erstatningskøb Force majeure Drøftes

9 I123-produkter/nuklearmedicin (4)
Implementering Bistand ved evt. omskrivning af SOP’er og kalibrering af udstyr Udbudsmodel Eneleverandøraftale Tildeles efter laveste pris

10 I131-kapsler til terapi (1)
Forbrug og levering Udbudsmateriale: Forbrugsoversigt for iod-kapsler Oplysning om antal/styrkeintervaller Leverandørens angivelse ved besvarelse af tilbudslisten lægemiddelnavn varenummer enhedspris pr. styrkeinterval referencetidspunkt Ved kontrakt: Sædvanlig leveringsdag er dagen før behandlingsdagen (alle hverdage) Sædvanlig bestilling 4 dage før leveringsdag (alle hverdage) Mulighed for hasteleverancer til levering 2 hverdage før leveringsdag (alle hverdage)

11 I131- kapsler til terapi (2)
Ændringsønsker fra leverandørside (6 måneders varsel) Produktændringer (emballage, rør) Alle ændringer kræver samtykke Vederlagsstruktur Pris for lægemiddel Leveringsomkostninger ikke inkluderet i lægemiddelpris - der betales et fastsat fragtgebyr Faste priser i hele aftaleperioden Varighed 2 år + 1år + 1 år

12 I131-kapsler til terapi < 740 Mbq)/nuklearmedicin (3a)
Procedure ved leveringsproblemer Leverandøren giver hurtigst muligt meddelelse til afdelingen og IA og fremsender oplysning om fordeling af tilgængelige varer Sanktioner ved leveringsvanskeligheder Levering efter kl. 14 på behandlingsdagen Ingen betaling Bod = kr. til dækning af ekstra patientadministration Erstatningskøb -> Leverandøren dækker samtlige meromkostninger ved erstatningskøb Force majeure Drøftes

13 I131-kapsler til terapi > 741 Mbq/onkologi (3b)
Procedure ved leveringsproblemer Før produktion/afsendelse fra producent: Leverandøren giver hurtigst muligt meddelelse til afdelingen og IA og fremsender oplysning om fordeling af tilgængelige varer Forsinkelse under transport: Leverandøren giver meddelelse til afdelingen med oplysning om ændret leveringstidspunkt (dog senest kl. 08 på behandlingsdagen = kalibreringsdagen) Sanktioner ved leveringsvanskeligheder Levering efter kl. 08 på behandlingsdagen (= kalibreringsdagen) Ingen betaling Bod = kr. pr. patient Erstatningskøb -> Leverandøren dækker samtlige meromkostninger ved erstatningskøb Force majeure Drøftes

14 Iodine(131-I)-sodium iodide; kapsler til terapi (4)
Implementering Bistand ved evt. omskrivning af SOP Udbudsmodel Eneleverandøraftale Tildeles efter bedste forhold mellem pris og kvalitet (håndterbarhed)

15 TC-kits (1) Forbrug og levering Udbudsmateriale: Forbrugsoversigt
Exametazime til leukocytmærkning vials Macrosalb vials Mertiatide vials Nanocolloid til lymfescintigrafi vials Sestamibi (tetraflouroborate) vials Afregning til samme pris pr. vial uanset pakningsstørrelse Leverandørens angivelse af lægemiddelnavn varenummer pris pr. vial max. TC-aktivitet pr. vial pris pr. Mbq Ved kontrakt Leveranceplaner for kommende 4 – uger? Levering sammen med andre varer til nuklearmedicinske undersøgelser fra leverandøren, dog senest 10 hverdage efter bestilling Max 7 hverdage efter bestilling, hvis separat levering Mulighed for hasteleverancer 3 hverdage før leveringsdag

16 TC-kits (2) Ændringsønsker fra leverandørside (6 måneders varsel)
Produktændringer (vial-størrelse, mængde) Alle ændringer kræver samtykke Vederlagsstruktur Pris for lægemiddel Leveringsomkostninger ved separate leverancer Tillæg for hasteleverancer Faste priser i hele aftaleperioden Varighed 2 år + 1år + 1 år

17 TC-kits (3) Procedure ved leveringsproblemer
Leverandøren giver hurtigst muligt meddelelse til afdelingen og IA og fremsender oplysning om fordeling af tilgængelige varer Sanktioner ved leveringsvanskeligheder Forsinket levering Erstatningskøb Bod = kr. til dækning af ekstra patientadministration Kortere holdbarhed -> Fuld returret Erstatningskøb -> Leverandøren dækker samtlige meromkostninger ved erstatningskøb Force majeure Sædvanlige bestemmelser

18 TC-kits (4) Implementering Bistand ved validering Udbudsmodel
Eneleverandøraftale Tildeles efter bedste forhold mellem pris og kvalitet (holdbarhed efter præparation)