Klar til præ-registrering - en repetition DI præ-registreringsmøde Maj 2008

Spørgsmål med svar! 1/2 • Hvad skal præ-registreres? • Hvorfor skal man præ-registrere? • Hvad er et indfase-stof? • Hovsa, glemte at præ-registrere – hvad så? • Hvad med en sen præ-registrering? • Hvad er formålet med Pre-SIEF? • Hvad er formålet med SIEF? • Hvad koster det?

Spørgsmål med svar! 2/2 • Fanger bordet? • Forpligter man sig økonomisk? • Hvem skal præ-registrere? • Hvad er en Ene-repræsentant (OR)? • Kan en DU’er præ-registrere? • Hvad består et kemisk stof af? • Hvor præcist skal stoffet beskrives? • Hvordan identificeres en juridisk enhed i praksis? • Hvilke IT-værktøjer kan anvendes hvornår og hvordan?

Hvad skal præ-registreres? • Stof Kemiske stoffer, som produceres eller importeres fra et land udenfor EU/EØS i mængder over 1 ton om året pr. virksomhed. • Kemisk produkt Kemiske stoffer, der indgår i kemiske produkter (ex. maling), som importeres fra et land udenfor EU/EØS, og hvor mængden af stoffet udgør mere end 1 ton pr. år pr. virksomhed*). • Artikel med tilsigtet frigivelse Kemiske stoffer, der tilsigtet frigives fra artikler, der produceres eller importeres fra et land udenfor EU/EØS. Mængden af stoffet skal være større end 1 ton pr. år pr. virksomhed*). (Ifald anvendelsen af stoffet i artiklen er blevet registreret allerede, så bortfalder kravet om ’egen’ registrering) Hud-lotionDuft-stof Engangs-ble Duft-viskelæder Xylene Producent Importør ABCDIII *) I den grad det samme stof indgår i flere kemiske produkter/ artikler, så skal mængderne akkumuleres.

PRE-SIEF REACH tidslinie SIEF REGISTRERING Hvorfor skal man præ-registrere? Præ-registreringen giver mulighed for at udsætte registreringen af ’indfase stoffer’ indtil senere (2010; 2013; 2018). Præ-registreringsperiode 1. juni-1.december, 2008 Liste over præ-registrerede stoffer offentliggøres. Registrering efter tonnage (dog fremrykkes problematiske stoffer)

Hvad er et indfase stof? • Stoffer på EINECS listen • Stoffer produceret i EU efter 31. Maj 1992 uden at blive markedsført (skal dokumenteres) • No Longer Polymers (NLP) (ex. Ethoxyleret nonylphenol)  som kan findes på EC Inventory EINECS ELINCS NLP

Hovsa, glemte at præ-registrere… • Indfasnings-tiden kan ikke anvendes, og man skal registrere stoffet med det samme! • Man skal stoppe sin produktion/import /markedsføring af stoffet og i stedet udarbejde en registrering.

Hvad med en sen præ-registrering? • Man kan lave en sen præ-registrering, hvis man er ’første gangs’ producent/importør af et indfase stof i mængder over 1 ton pr. år pr. virksomhed. PRE-SIEFSIEF REGISTRERING Præ-registreringsperiode 1. juni-1.december, 2008 Registrering efter tonnage (dog fremrykkes problematiske stoffer) 12 mdr Første gangs Producent/importør 6 mdr ’Vindue’ for sen præ-registrering

PRE-SIEF REACH tidslinie SIEF REGISTRERING Hvad er formålet med Pre-SIEF? I Pre-SIEF gruppen skal det afgøres, hvorvidt de enkelte stoffer er ”de samme” på tværs af Pre-Sief gruppen, således at tilsvarende SIEF-grupper kan oprettes efterfølgende. Præ-registreringsperiode 1. juni-1.december, 2008 Liste over præ-registrerede stoffer offentliggøres. Registrering efter tonnage (dog fremrykkes problematiske stoffer)

PRE-SIEF REACH tidslinie SIEF REGISTRERING Hvad er formålet med SIEF? Formålet med SIEF er at forberede registreringen, helst som ”joint submission” (fælles indsendelse af registrering), herunder at: - facilitere data deling - foretage fælles klassificering og mærkning Præ-registreringsperiode 1. juni-1.december, 2008 Liste over præ-registrerede stoffer offentliggøres. Registrering efter tonnage (dog fremrykkes problematiske stoffer)

Hvad koster det? Omkostning = Interne virksomheds-ressourcer + Deltagelse i Konsortie (koordinering, data) + Dokumentation (antallet af registranter) + Registreringsafgift (virksomhedens størrelse, joint/separat) + SIEF IT gebyr

Fanger bordet? • Er man forpligtet til at registrere, hvis man har præ-registreret? • Nej, det er man ikke! - men man bliver medlem af en SIEF gruppe og skal levere data om stoffet, hvis de efterspørges.

Forpligter man sig økonomisk? • Aftaler om deling af data-omkostningerne skal gennemføres på tværs af hele SIEF! • ’Lakmusprøven’ er hvorvidt man ender med at deltage i en ’joint submission’ (fælles aflevering af dossier). SIEF – stof xx A C G E F I JD B H (Præ)konsortie

Hvem skal præ-registrere? • Producenter (’Manufacturer’ ≠ ex. malingsproducent) • Importører (I) M/I kan vælge at lade sig repræsentere ved en tredje part, ”Third Party Representative” (THP) • Ene-repræsentanter, ”Only representative” (OR) Yderligere kan • Ejere af data (ex. universiteter, downstream-brugere eller NGO’ere) tilmelde sig - for at gøre deres data tilgængelige.

Hvad gør en OR? EU Importører Data Regístrering Data Regístrering Data Enerepræsentation - Importør -Total volumen - Kundeliste - SDS DU Regístrering En ene-repræsentant, OR, opfylder importør- forpligtelserne for et stof produceret udenfor EU. Hvis din ikke EU-leverandør vælger en OR, så er du ikke længere importør, og skal ikke længere registrere!

Kan en DU’er præ-registrere? Eksempelvis, hvis han er bekymret for om hans leverandør gør noget. Tja……. -Alle kan i princippet præ-registrere – men man får kun ’indfase rettigheder’, hvis man påtager sig importør/producent rollen. -Det sikrer alligevel ikke den fortsatte levering – for hvis den nuværende leverandør ikke har præ- registreret, så er den fortsatte levering ulovlig. Pr kan DU’ere kun se, om de stoffer de anvender er præ-registreret – men ikke om deres egen leverandør har gjort noget!

Hvad består et kemisk stof af? • Et/flere komponenter (constituents) • Stabilisatorer • Et/flere urenheder Mono-constituent EKSEMPEL 2: EINECS o-xylene EINECS m-xylene EINECS p-xylene Reaction mass of o-xylene m-xylene and p-xylene EKSEMPEL 1: o-xylene EKSEMPEL 3: EINECS : Formaldehyde, reaction products with m-phenylenediamine and sulphur. Multi-constituentUVCB*) *) Unknown or Variable composition, Complex reaction products or Biological materials. A B C Reaktion A B ? Ikke del af præ-registreringen

Hvor præcist skal stoffet beskrives? • Stof-identifikationen, der kræves til præ- registrering, er meget begrænset i forhold til hvad der er nødvendigt i forbindelse med selve registreringen. – Find stoffet på ’EC-inventory’ (EINECS; ELINCS; NLP). • Der skal ikke medtages information om stof-mængder, stabilisatorer og urenheder i forbindelse med præregistreringen. – Hvis tvivl om ”samme stof”, så angiv de yderligere muligheder som ’read-across/similar substances’

Hvordan identificeres en juridisk enhed? • En juridisk enhed skal have en entydig kode, UUID (=Universal Unique Identifier), ex: – ECHA-60f1d45-4e d d148b9 – IUC5-67cac08f-b71d-4820-aaf cc301 • Den juridiske enhed kan eksempelvis være: – (Præ)-registrant – THP = Third Party Representative – OR = Only Representative • Kan dannes via IUCLID5/ECHA hjemmesider på internettet (og også lokalt via IUCLID5) og up/downloades i en LEOx fil (=Legal Entity Object)