REACH 2018 Find dine medregistranter, og forbered jer på at registrere i fællesskab

Formålet med denne præsentation Denne præsentation og bemærkningerne til den er udarbejdet af ECHA, Det Europæiske Kemikalieagentur for at give dig en præsentation om REACH 2018, dvs. den sidste registreringsfrist for indfasningsstoffer. Hensigten er, at du kan vælge relevante slides og tilpasse dem efter dine tilhørere, hvad enten det er ledelse, arbejdstagere, fagfolk på miljø- og sikkerhedsområdet, eller myndigheder osv. Du kan bruge materialet uden yderligere tilladelse. Denne præsentation giver en kort oversigt over fase 2 (Find dine medregistranter) i ECHA's køreplan for REACH 2018. Den hører til en række præsentationer vedrørende REACH 2018 på ECHA's websted. Du er velkommen til at sende kommentarer og forslag til: reach-2018@echa.europa.eu. Juridisk meddelelse: Oplysningerne i denne præsentation udgør ikke juridisk rådgivning og repræsenterer ikke nødvendigvis i juridisk henseende Det Europæiske Kemikalieagenturs officielle holdning. Det Europæiske Kemikalieagentur påtager sig ikke ansvar for indholdet af dette dokument. Frigivet: Maj 2017

REACH-registrering 2018 Aktiviteter i fase 2: Find ud af, om dine stoffer allerede er registreret Kontrollér dine præregistreringer Find dine medregistranter og kontakt dem Fastlæg, om stofferne er identiske Gør klar til at samarbejde i SIEF'et Denne præsentation guider dig frem til at udpege de virksomheder, som du skal registrere sammen med. Der er 5 hovedaktiviteter i denne fase af dine registreringsforberedelser.

SIEF – Forum for informationsudveksling om stoffer Samarbejde mellem virksomheder om fælles registrering af samme stof Få mere viden om dit stof Nedsæt registreringsomkostningerne for alle Undgå gentagelse af forsøg med dyr Del data om stoffet og omkostningerne Præregistrering > præ-SIEF > SIEF > fælles registrering REACH-lovgivningen kræver fælles registrering af samme stof. SIEF'et er en særlig samarbejdsform for virksomheder, der registrerer samme stof i henhold til REACH. Sædvanligvis afspejler dette sig i en formel aftale. Samarbejdet med SIEF'ets medlemmer er nødvendigt for at aftale datapakken til registrering og delingen af omkostningerne for data. Fælles registrering er til fordel for alle, da data og omkostninger kan deles, hvorved omkostningerne kan reduceres og gentagelse af dyreforsøg kan undgås. Udgangspunktet for at finde dine medregistranter er din præregistrering i REACH-IT. Alle virksomheder, der har præregistreret samme stof med EF-nummer eller CAS-nummer eller kemisk navn, har adgang til en særlig side i REACH-IT, hvor alle virksomhederne og deres kontaktoplysninger er opført. Denne side i REACH-IT kaldes præ-SIEF siden. Når medregistranterne er blevet enige om, at de har samme stof, dannes SIEF'et, og pligterne til deling af data og besvarelse af anmodninger om data gælder.

Find ud af, om dit stof allerede er registreret ECHA's database over registrerede stoffer Liste over ledende registranter I REACH-IT: I menuen Joint submissions  finder du identifikatorer for dit stof Den første aktivitet består i at finde ud af, om dit stof allerede er registreret af andre eller ej. Som første trin kan du hurtigt tjekke de registrerede stoffer på ECHA's webside. Bemærk, at registrerede stoffer først indføres i databasen nogle uger efter at de er registreret. For helt nyregistrerede stoffer kan du derfor muligvis være nødt til at tjekke igen et par uger senere. Listen over ledende registranter viser – ud over gennemførte registreringer – stoffer, som den ledende registrant har startet registreringsaktiviteten for ved at oprette den fælles indsendelse i REACH-IT. Du finder de samme oplysninger i REACH-IT for stoffer, som du har præregistreret. Hvad er det næste? Hvis dit stof ikke er registreret, skal du oprette et nyt SIEF. Hvis det er registreret, skal du tilslutte dig det eksisterende. Nyttige links: https//echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances NEJ: opret et nyt SIEF JA: tilslut dig et eksist. SIEF

Kontrollér din præregistrering Giver dig ret til at være på markedet indtil 31. maj 2018 du behøver en præregistrering for hvert stof, du skal registrere I REACH-IT sørg for adgang til din konto: du behøver brugernavn og password Det første trin til, at medregistranter finder hinanden sørg for, at dine kontaktoplysninger er ajour Dine præregistreringer giver dig ret til at være på markedet indtil registreringsfristen den 31. maj 2018, så det er vigtigt at kontrollere, at du har en præregistrering for hvert stof, du skal registrere. Du behøver brugernavn og password for at få adgang til REACH-IT. Hvis du har glemt brugernavn eller password, følger du anvisningerne på ECHA's websted for at hente det. Sørg for, at det er den rigtige kontaktperson, der er angivet i præregistreringen, og at e-mailadressen er ajour. Hvis du efter den 31. maj 2017 ikke har en gyldig præregistrering eller registrering af dit stof, vil du være nødt til at sende en forespørgsel til ECHA og registrere dit stof, før du kan fremstille eller importere det. Nyttige links: https://reach-it.echa.europa.eu http://echa.europa.eu/support/dossier-submission-tools/reach-it/industry-user-manuals https://echa.europa.eu/regulations/reach/registration/data-sharing/inquiry

Hvis stoffet endnu ikke er registreret Find medregistranterne i præ-SIEF'et i REACH-IT Kontakt: via e-mail Som SIEF-formidler (SFF), kan du i REACH-IT angive, at/hvor du gerne vil finde medregistranterne og føre drøftelser med dem SIEF'er kan være små, eller du kan være den eneste registrant På præ-SIEF-siden i REACH-IT kan du finde dine medregistranters kontaktoplysninger. Er stoffet afgørende vigtigt for din virksomhed, bør du tage initiativ til at begynde drøftelserne. Du kan også angive i REACH-IT, at du er villig til at starte SIEF-dannelsen, ved at klikke på "SIEF formation facilitator" (SIEF-formidler), hvorefter du kan lægge en besked i REACH-IT til dine medregistranter. Du kan f.eks. give oplysninger om SIEF'ets status eller supplerende kontaktoplysninger, f.eks. adressen på en relevant hjemmeside. Det er vigtigt aktivt at kontakte andre præ-SIEF-medlemmer og besvare deres e-mails for at finde ud af, hvem der bliver dine præregistranter og derfor SIEF-medlemmer. Bemærk, at ikke alle, der har præregistreret, ønsker at registrere, så selv om præ-SIEF'et måske er stort, får SIEF'et måske kun få deltagere. Det er også muligt, at du bliver den eneste registrant af stoffet, så det er vigtigt tidligt at finde ud af dette ved at kontakte hinanden og besvare e-mails fra andre, der kontakter dig.

Stofidentitetsprofil (SIP) Navn Andre identifikatorer (f.eks. EF, CAS) Sammensætning (grænse- sammensætning) for det fælles registrerede stof SIP'en er navnet, identifikatorerne (f.eks. EF- og CAS-nummer) og sammensætningen for det stof, der registreres i fællesskab. Til fælles registrering skal I først drøfte, om I har samme stof, og aftale det navn og de identifikatorer, der skal anvendes. I skal også aftale, hvilken sammensætning der skal registreres og knyttes til de data, der indsendes. Disse drøftelser vil resultere i stofidentitetsprofilen.

Fastlæg, om stofferne er identiske Følger af din stofidentifikation Medregistranterne fastlægger stoffets navn i henhold til ECHA-vejledningen ud fra stoffets sammensætning og art Hvis navnet på stoffet er det samme, er stoffet det samme Bestem sammen stofidentitetsprofilen (SIP) og grænsesammensætningen (-sammensætninger) på det stof, der registreres i fællesskab Når du har identificeret dine potentielle medregistranter, skal du sikre dig, at I alle har samme stof. Hvis I har samme stof, skal I registrere i fællesskab, hvis I ikke har samme stof, kan I ikke registrere i fællesskab. Alle registranter skal kontrollere deres analysedata og bestemme stoffets navn efter reglerne i ECHA's vejledning. Hvis dit stof allerede er registreret, skulle der allerede foreligge en stofidentitetsprofil (SIP). Hvis dit stofs sammensætning ikke dækkes af SIP'en, men du alligevel er nødt til at registrere i fællesskab, fordi du har samme stof, kan du: udvide den foreliggende grænsesammensætning, eller hvis dette er umuligt, og der behøves et forskelligt datasæt, tilføje endnu en grænsesammensætning til SIP'en.

Grænsesammensætning Den er i det væsentlige defineret ved bestanddelenes identitet og koncentrationsområder Den kan også omfatte andre identifikatorer, f.eks. for UVCB-stoffer Den kan med tiden ændres Du skal sikre, at dit stofs sammensætning er inden for den aftalte grænsesammensætning Grænsesammensætningen er i det væsentlige defineret ved: identiteten af bestanddelene, herunder urenhederne, og deres koncentrationsområder Den kan også omfatte supplerende identifikatorer. For UVCB-stoffer skal der f.eks. også gives en beskrivelse af fremstillingsprocessen. SIP'en kan med tiden ændres, f.eks. når et nyt medlem, der fremstiller et stof med andre koncentrationer, slutter sig til registreringen. Hver registrant skal sikre, at dataene i den fælles registrering passer til hans specifikke sammensætning, og at sammensætningen af hans eget stof er inden for den aftalte grænsesammensætning i den fælles registrering. Nyttige links: "Vejledning om identifikation og navngivning af stoffer i henhold til REACH og CLP", tillæg 3 (https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach)

Hvis stoffet allerede er registreret Tjek listen over registranter på ECHA's websted For dit præregistrerede stof kan du finde den ledende registrants kontaktoplysninger ved at søge efter den fælles indsendelse i REACH-IT Du kan allerede have fået e-mail fra SIEF'et Kontakt SIEF'et via e-mail Tjek, at din stofidentitet passer til SIP'en i den fælles registrering

Vigtigt at huske Tjek, hvilke af dine stoffer der allerede er registreret, og hvilke der ikke er Hvis dit stof ikke er registreret, skal du danne et nyt SIEF sammen med dine medregistranter. Hvis stoffet allerede er registreret, skal du tilslutte dig det eksisterende SIEF Kontakt (præ)-SIEF'ets medlemmer eller den ledende registrant. Vær aktiv Aftal, om stoffet er det samme Udpeg de stoffer, du er alene om og mangler data for. Få hjælp, hvis disse stoffer er forretningskritiske Støtte findes på https://echa.europa.eu/reach-2018