Patentudløb Lægemiddelindustriens synspunkter IRFs forårsmøde Hindsgavl Fredag den 11. maj 2007 Jørgen Clausen, cand.oecon., Ph.d. Cheføkonom Lif, Lægemiddelindustriforeningen

Patentudløb – det gør naturligvis ondt! Kraftig reduktion i omsætningen og dermed indtjeningen Tilpasning af virksomheden til nye betingelser: Færre ansatte Færre forskningsmidler Mindre afkast til investorer Men tidspunktet er også forudsigeligt

Om patentbeskyttelse – og det økonomiske incitament Overpriser? Præmier Adgang til Information ?

Grundlaget for den forskende industri: Forskning og udviklingsprocessen Koster ca. 6 mia. at bringe et nyt lægemiddel på markedet Kun få nye lægemidler ”tjener sig i princippet hjem” (3 ud af 10) 1 ud af molekyler ender på markedet Stigende F&U-udgifter og færre NCE

Øget generisk konkurrence og stram regulering Stimuleret af myndighederne Referencepriser Generisk substitution Flere generiske virksomheder på markedet Markant priskonkurrence

Ad reguleringen: Udlevering af billigste pakninger inden for substitutionsgrupper – men siger ikke noget om prisniveauet Kilde: Lægemiddelstyrelsen Billigste pakning inden for substitutionsgruppe Pakninger inden for bagatelgrænser Pakninger uden for bagatelgrænser Tilskudsomlægning april 2005

En opfattelse af den seneste debat om lægemiddelpriserne….

Denne diskussion handler ikke om patenter – men om: Medansvar for vækst i offentlige udgifter da vores prisaftale kan tages som et udtryk for dette (Lif har indgået en aftale med Indenrigs- og Sundhedsministeriet om, at priserne på generelt tilskudsberettigede lægemidler frem til slutningen af 2008 ikke kan hæve priserne over dem der var gældende ultimo august 2006) Revurderingsprocessen, hvor den første gruppe af lægemidler jo netop er gennemført for de kolesterolsænkende lægemidler

Det økonomiske billede af betydningen af generisk konkurrence Pris Mængde Prisen reduceres som følge af generisk konkurrence og der kan forventes en øget afsat mængde P2P2 P1P1 Q2Q2 Q1Q1 Sundhedsgevinst E1E1 E2E2 Spørgsmålet er derfor hvor meget ekstra sundhedseffekt der kan forventes den øgede afsat mængde

Forventningen! Faldende priser Kilde: Lægemiddelstyrelsen Kilde: Danmarks Statistik Men hvad med stigende mængder

Udviklingen i tilskudsprisen pr. enhed for 40 mg simvastatin Simvastatin (40 mg. 100 stk.) hvoraf der sælges ca. ½ mio. pakninger om året…… fra 90 kr. til 850 kr. - og tilbage til den seneste laveste pris på 407 kr. Men også at prisen for fx 40 mg 30 stk. er ændret fra ca. 32 kr. til knap 70 kr. Kilde: Lægemiddelstyrelsen

Udviklingen i ”behandlingspriser” for statiner Udnytte ny Situation? Monopol-pris? Bedst og billigst? Kilde: DLI

Og markant virkning på omsætningen

Om tilskudspriserne på statinerne

Nogle vil hævde, at de høje priser er en konsekvens af manglende lager - men hvad med …. Glimeprid (90 stk. 2 og 3 mg) hvor aip for nyligt var anmeldt til (26. marts 2007) var 2 øre! Svarer dette til produktionsomkostningerne? Eller andre generiske områder som:

Prisudviklingen Metformin, 500 mg, 100 stk. ( solgte pakninger i 2006)

Prisudviklingen Ramipril, 5 mg, stk. ( pakninger i 2006)

Prisudviklingen Felodipin 10 mg 100 stk. ( pakninger i 2006)

En samfundsmæssig gevinst ved faldende priser, men hvad med betydningen af præparatskift osv.? Bio-ækvivalens og indholdsstoffer Patientsikkerhedsspørgsmål Dobbeltdosis Generelle usikkerhed hos patient og sundhedspersonale Compliance Afledte omkostninger Distribution – returneringer fra apotek ACE-hæmmer 20 mg lisinopril

Opsummering Industrien er ikke modstander af den generiske konkurrence som følge af patentudløb såfremt de gældende regler er overholdte Generisk konkurrence giver øget priskonkurrence, men ikke nødvendigvis et konstant lavt prisniveau Kompleksiteten i markedet øges med de mange ”nye” produkter, hvilket kan påvirke Patientsikkerheden Omkostningerne i lægemiddeludleveringen Omkostningerne i distributionen