Hvad gør vi i dag? Og hvordan…

HIV test ELISA princip Plasma eller serum undersøges for antistof mod HIV 1 og HIV 2 Testen skal være valideret :sensitivitet specificitet, repeterbarhed, reproducerbarhed, interne kontroller Nyt lot.nr.:kalibreringskontroller Hver opsætning: run control( 8.time)

Nuværende undersøgelsesmetoder HIV Screening: anti-HIV 1/2 og p24 antigen combo chemiluminescence immunoassay test på Prism (Abbott) (combo test siden 20.2. 2007) Konfirmatoriske tests: Antistof test - Inno-Lia (Innogenetics) HIV-1: anti- sgp120, gp41, p31, p24, p17 HIV-2: anti- sgp105, gp36 p24 antigen test (Ålborg) HIV-RNA (NAT-test) Positiv kontrol Negativ kontrol Inkonklusiv donor Negativ donor

Hvordan håndteres de positive En portion findes positiv i screen Produkter sættes i ekstra karantæne Testen gentages x2 (serologisk) 2 negative gentagelser: prøven var falsk positiv. Positive/inkonklusive gentagelser: prøven undersøges med konfirmatoriske test. NAT screen pos: diskriminatorisk NAT

Båndmønstre-HIV infektion Elisa pos/Western Blot negativ gp160 + p24 /gp120 + p31 /gp41 Alle bånd/max.intensitet AIDS fase: ENV bånd(gp120 og gp41) forbliver uændrede POL(p31) uændret eller svagere GAG(p17 og p24) svagere-forsvinder

NAT-screening af bloddonorer NAT = Nucleic acid Amplification Technology Transfusionsoverførte infektioner: HIV, Hepatitis B (HBV) og C (HCV) West Nile Virus i USA Iværksat i 1995 af den europæiske plasmaindustri 1995 – 2006 metoden tages efterfølgende i brug i flere blodbanks centre i Europa (Sverige, Island, og Danmark undtaget), først i store pools, dernæst i mini-pools, endelig i enkeltdonationer

Hvad kan NAT screening, som vi ikke kan allerede?

NAT-screening - HIV HIV RNA p24 antigen

NAT screening er ikke 100% sikker Dag 1: Person smittes med HIV Dag 6-9: enkeltdonationstest positiv Blodet er smittefarligt, men HIV-RNA kan måles ved en individuel donor NAT test, og vil derfor ikke blive brugt. MEN: NAT testen kan ikke måle virus 1-2 dage efter smitte!

Forbedret sikkerhed gennem de sidste 40 år All volunteer donors HBsAg Donor Screening for HIV Risk Factors Anti-HIV ALAT/Anti-HBc Anti-HCV Improved HCV Tests Alter et al., Clin Chem 1997

Gevinst ved NAT-screening 1 tilfælde af transfusions overført HIV / 10 år 1 tilfælde af transfusions overført HCV / 1 år 1 tilfælde af transfusions overført HBV / 1 år Udgift: 100,- kr pr. bloddonation Årligt tappes ca. 400.000 donorer IALT: 40.000.000,- Dvs. 400.000.000,- pr. reddet HIV, 10 HCV og 10 HBV