Eftermiddagskursus om produktsikkerhedsloven Torben Rahbek, chef for markedskontrollen tra@sik.dk

Indhold Velkommen Hvad er omfattet af loven ? Afgrænsning. Rettigheder og pligter. Markedskontrol Import og fabrikation (Egenkontrol, risikovurdering, tilbagemeldinger)

?

Gothersgade, København) Fyrværkeri (Nørregade 63, Esbjerg Gothersgade, København) Forbrugerprodukter, legetøj Gas, VVS, kloak Akkreditering, legal metrologi Elsikkerhed

Hvad er omfattet af loven ? Og hvad er uden for ?

Hæve-sænkebord Bordlampe Sutter Gaffel Lænestol LEGO-klodser Termometersut Tatoveringsblæk Æblegrød

Hæve-sænkebord Bordlampe Sutter Gaffel Lænestol LEGO-klodser Termometersut Tatoveringsblæk Æblegrød

Men …

Loven er udfyldende Dvs. den dækker, hvor særlovgivning ikke dækker Tilbagemelding om frivillig tiltag Aktivt forebyggende sikkerhedsarbejde

Produktsikkerhedsloven Forbrugerprodukter Non-food Udfyldende

Rettigheder og pligter

Rettigheder og pligter Kun sikre produkter må bringes i omsætning Aktivt fortløbende sikkerhedsarbejde Anmeldelse af frivillige tiltag

Hvem skal hvad ? Lovens §9, stk. 1 og 3: ”Det påhviler enhver, der bringer et produkt i omsætning …” og Lovens §9, stk. 2, 5 og 6: ”Det påhviler producent og distributør …”

Et sikkert produkt Lovens §8: ”Kun sikre produkter må bringes i omsætning.” Lovens §6, stk. 1: ”Et produkt er sikkert, hvis det ikke frembyder sundheds- eller sikkerhedsfare for personer eller ejendom, når det anvendes til det forudsatte formål eller på en måde, som det forventes at blive anvendt på.” Lovens §6, stk. 2: ”Et produkt anses ikke for at være farligt, alene fordi det er muligt at øge sikkerheden, eller fordi det er muligt at skaffe et andet og mere sikkert produkt.”

Et sikkert produkt Overholder lovens sundheds- og sikkerhedskrav Opfylder harmoniseret Europanorm Opfylder anden Europanorm Opfylder anden national standard Henstillinger fra Europa-kommissionen Adfærdskodekser for den pågældende sektor Andre relevante forhold, herunder aktuel viden ”samt den sikkerhed, brugeren med rette kan forvente”.

Et sikkert produkt Harmoniseret standard, hvis reference er offentliggjort i EF-tidende P.t. ca. 40 standarder

Aktivt, fortløbende sikkerhedsarbejde Lovens §8, stk. 1: ”Enhver, der bringer eller har bragt et produkt i omsætning, skal inden for rammerne af sin virksomhed træffe alle rimelige foranstaltninger for at hindre fare for person eller ejendom.”

Aktivt, fortløbende sikkerhedsarbejde - ideer Mærkning Stikprøvekontroller Undersøgelser af produkter Opfølgning på klager Videregivelse af oplysninger om fare

Frivillige foranstaltninger Lovens §9, stk. 5: ”Såfremt foranstaltninger efter stk. 1 og 2 ikke er tilstrækkelige, påhviler det producenten og distributøren inden for rammerne af deres virksomhed at trække produktet tilbage.” Lovens §9, stk. 6: ”Producenter og distributører, der får eller burde få kendskab til, at et produkt, som de har markedsført, udgør en risiko for forbrugeren, skal straks underrette kontrolmyndighederne herom samt oplyse om indholdet af de trufne foranstaltninger for at forebygge risici over for forbrugerne.”

Frivillige foranstaltninger Anmeldes til kontrolmyndigheden Sikkerhedsstyrelsen vurderer foranstaltningen formidler informationen til resten af EU hjælper (hvis vi kan) Recall guide

Rettigheder og pligter Alle led i kæden har ansvaret for sikkerhed Samarbejde med myndighederne om sikkerhed Pligt til anmeldelse af frivillige foranstaltninger

Markedskontrol

Markedskontrol Kontrolmyndigheden fører tilsyn med, at produkter og tjenesteydelser er sikre. Hvis de ikke er, kan myndigheden gribe ind: pligt til at give yderligere oplysninger afhjælpe de forhold, der er årsag til faren trække produktet tilbage tilbagekalde produktet destruere produktet

Markedskontrol Alle led i kæden kan påbydes at medvirke Før markedsføring eller når produktet er bragt i omsætning Forbud kan udstedes ved bekendtgørelse Forbud kan udstedes selvom et produkt overholder Europanormer m.m. Hjemmel til offentliggørelse

Markedskontrol Proportionalitetsprincippet Forsigtighedsprincippet Partshøring (forvaltningsret) Lighedsprincippet

Markedskontrol Stikprøver Projekter Anmeldelser Efterforskning af ulykker

Markedskontrol og EU Krav om markedskontrol ! Samarbejde om administration af direktivet Samarbejde om kontrolprojekter Notifikationer (RAPEX) Krav om sanktioner Krav om strategier og planer

P A U S E

Så er det jeres tur Egenkontrol Risikovurdering Opfølgning på risikovurdering Underretning af myndigheder Import og fabrikation

Importør

Egenkontrol ?

Egenkontrol Før køb dokumentation for sikkerhed (overensstemmelses-erklæring) dokumentation for produktionskontrol mærkning Bagefter løbende indgangskontrol batchstyring opfølgning på kundeklager Dokumentér !

Risikoanalyse

Risikoanalyse Risiko = Konsekvens x Sandsynlighed under hensyntagen til: farens art og natur sandsynligheden den forventede brug den faktiske brug den forudseelige brug brugeren (forventet, faktisk)

Risikoanalyse - model (1:3)

Risikoanalyse - model (2:3)

Risikoanalyse - model (3:3)

Risikoanalyse Livsfare ved almindelig brug Tilbagetagelse fra forbrugere Livsfare ved forudseeligt misbrug Tilbagetagelse fra butik Livsfare, men lidet sandsynlig Salgsstop, importør Småfejl (mærkningsfejl) Rette følgende batches

Dokumentér

Tilbagemelding til Sikkerhedsstyrelsen (33 73 20 00)

Fabrikant

Egenkontrol ?

Egenkontrol I designfasen vurdering af sikkerheden dokumentation for sikkerhed (overensstemmelseserklæring) produktionskontrol mærkning I produktionsfasen styring af ændringer batchstyring opfølgning på kundeklager Dokumentér !

Risikovurdering

Risikoanalyse Risiko = Konsekvens x Sandsynlighed Skyd genvej - brug en standard (hvis den er god nok)

Dokumentér