10. maj 2011 Informationsmøde om Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) ved formand Svend Hartling

Dagens indlæg Indledning Baggrund for RADS RADS arbejdet Resultat af RADS arbejde Monitorering og implementering Mere åbenhed Fremtiden

RADS succes RADS har eksisteret 1 år og 4 måneder Det har været en stor opgave Vi er blevet klogere undervejs og har løbende tilpasset arbejdet på baggrund af erfaringer RADS har nedsat 11 fagudvalg RADS er blevet en markant part på lægemiddelområdet og må betegnes som en succes

Nedsættelse af RADS Danske Regioner aftalte i sommeren 2009 med regeringen, at regionerne skulle forstærke arbejdet med at skabe koncensus om og forpligtende rammer på klinisk niveau for anvendelse af dyr sygehusmedicin, så medicinanvendelsen på tværs af regionerne i højere grad ensrettes Danske Regioners bestyrelse vedtog i efteråret 2009 at nedsætte RADS

Formål med RADS RADS skal sikre bedre kvalitet i behandlingen ved, at patienter overalt i landet tilbydes lige adgang til behandling med dyr sygehusmedicin RADS skal være med til at sikre grundlaget for bedre priser i form af bedre rabatter på sygehusmedicin gennem udbud

Kommissorium for RADS (1) RADS beslutter indenfor hvilke indsatsområder, der skal udarbejdes fælles behandlingsvejledninger og rekommandationslister RADS nedsætter fagudvalg, som bl.a. udarbejder forslag til fælles behandlingsvejledninger RADS udpeger efter indstilling fra de faglige selskaber en formand for hvert fagudvalg og beslutter hvilke faglige kompetencer, der skal repræsenteres i fagudvalget. Formanden for fagudvalget kan beslutte at supplere udvalget med personer, der besidder kompetencer som vurderes væsentlige for fagudvalgets arbejde

Kommissorium for RADS (2) RADS godkender behandlingsvejledninger udarbejdet af fagudvalgene RADS informerer lægemiddelindustrien og patientforeninger m.fl. om nedsættelse af fagudvalg på Danske Regioners hjemmeside RADS skal sikre, at regionerne informeres om behandlingsvejledninger mv. og efterfølgende om de relevante rekommandationer

RADS rådgivningsstruktur omfatter Lægemiddelgrupper, som udgør en væsentlig udgiftspost for sygehusene Lægemiddelgrupper, der er kendetegnet ved en stærk udgiftsvækst Nye lægemidler med stort udgiftspotentiale

Medlemmer af RADS Formand udpeget af regionerne (Svend Hartling) 2 repræsentanter fra hver af de fem regioner 1 repræsentant fra Danske Regioner 1 repræsentant fra Amgros 1 repræsentant fra Sundhedsstyrelsen 1 repræsentant fra Institut for Rationel Farmakoterapi 1 repræsentant udpeget af Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi

RADS struktur – råd og fagudvalg Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin Sekretariat Danske Regioner/Amgros Fagudvalg 3 Fagudvalg 2 Fagudvalg 1

RADS nedsætter fagudvalg samt udpeger formand efter indstilling fra Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber. fra etablering til implementering REKOMMANDATIONER PROCES FLOW RADS PROCESFORLØB RADS / RADS FAGUDVALG Sekretariatet indstiller behandlingsområde. RADS godkender behandlingsvejledning og vurdering af patientgrundlag. Fagudvalget koordinerer og skaber konsensus på baggrund af foreliggende evidens. 1 Amgros / UDBUD 23 IMPLEMENTERING 4

fra etablering til implementering Amgros / UDBUD REKOMMANDATIONER IMPLEMENTERING PROCES FLOW RADS PROCESFORLØB RADS / RADS FAGUDVALG Udbud gennemføres på baggrund af behand- lingsvejledningen. Udbudskriterier fastsættes i dialog med fagudvalget. Tilbud evalueres og kontrakter indgås med vindere.

fra etablering til implementering Amgros / UDBUD REKOMMANDATIONER IMPLEMENTERING PROCES FLOW RADS PROCESFORLØB RADS / RADS FAGUDVALG Sekretariatet informerer regionerne. RADS informeres om medicinrekommanda- toner og efterlevelses- mål på navngivne lægemidler.

fra etablering til implementering Amgros/ UDBUD REKOMMANDATIONER IMPLEMENTERING PROCES FLOW RADS PROCESFORLØB RADS / RADS FAGUDVALG 1234 Regionerne implementerer rekommandationerne. Regionerne følger op på rekommandationerne. Der følges op på forbrugstallene og afrapporteres til regionerne. Regionerne er ansvarlig for implementering af beslutningerne.

Status på arbejde i RADS RADS afholdt 1. møde i januar 2010 RADS har afholdt 4 møder (næste møde afholdes 12. maj 2011) RADS har hidtil nedsat 11 fagudvalg 3 behandlingsvejledninger med rekommandationer foreligger (sklerose, hepatitis og hiv/aids)

Status på fagudvalg Fagudvalg om HIV/AIDS behandling (afsluttet) Fagudvalg om hepatitis behandling (afsluttet) Fagudvalg om sklerose behandling (afsluttet) Fagudvalg om røntgenkontraststoffer (forventes færdig om 2-4 måneder) Fagudvalg om neutropeni med human granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) (møde 12. maj) Fagudvalg om endokrin terapi af brystkræft (aromatasehæmmere) (møde 12 maj) Fagudvalg om endokrin behandling af Cancer Prostatae (møde 12. maj) Fagudvalg om biologisk behandling af reumatologiske lidelser (forventes på møde 6. oktober) Fagudvalg om biologisk behandling af gastroenterologiske lidelser (forventes på møde 6. oktober) Fagudvalg om biologisk behandling af dermatologiske lidelser (forventes på møde 6. oktober) Fagudvalg om antimykotisk behandling (forventes på møde 6. oktober)

Resultat af de første 3 Fagudvalg Sklerose, Hepatitis og HIV 3 nationale Behandlingsvejledninger med klinisk opbakning og efterfølgende konsensus Det er vigtigt at pointere, at Behandlingsvejledningerne er forankret i regionerne og har ledelsesopbakning Et fagudvalgsmedlem udtaler: ”Jeg synes, det har været en god proces, og at der har været almindelig forståelse i faglige kredse for, at det er en god ide, om vi kan få de lægemidler, vi skal bruge, til en lidt billigere pris… Med hensyn til behandlingsrekommandationerne var vi frit stillet.”

Resultat af de første 3 udbud Prisniveauet er sænket med 7% svarende til en besparelse på 51 mio. kr. ved de udbud, der er gennemført på baggrund af de 3 første RADS behandlingsvejledninger Mio.Tilbudspriser 2010 Tilbudspriser 2011 Besparelse i kr. Besparelse Sklerose % Hepatitis ,5% HIV % Total %

Implementering Regionerne er ansvarlige for implementering af RADS behandlingsvejledninger med rekommandationer

Monitorering Fagudvalg fastlægger detaljerede behandlingsmål og kvantificerer patientpopulationen Monitorering baseres på forbrugsdata Monitorering sker kvartalsvis for hvert terapiområde Amgros og sygehusapotekerne er ansvarlige for forbrugsopfølgningen Regionerne er ansvarlige for kvalitetsopfølgningen Monitoreringen udføres på baggrund af de opstillede efterlevelsesmål og fremsendes til regionernes sundhedsdirektører og lægemiddelkommitéerne

Åbenhed - inddragelse af virksomheder De relevante lægemiddelvirksomheder har fra starten af RADS arbejde haft mulighed for at få foretræde for RADS fagudvalg Virksomheder kan præsentere produkt, og fagudvalget kan stille spørgsmål Virksomhederne har mulighed for at fremsende materiale til RADS fagudvalg Positive tilbagemeldinger fra lægemiddelindustrien vedrørende denne proces

Åbenhed – inddragelse af patientforeninger RADS har besluttet, at patientforeninger fremover kan fremsende oplysninger, som fagudvalget bør inddrage i sit arbejdet Patientforeninger indbydes desuden til møde med bl.a. fagudvalgsformanden, når en behandlingsvejledning er ved at være færdig Formålet er at inddrage patientforeningernes viden og erfaring i fagudvalgsarbejdet, samt at patientforeningenerne kan få information og stille spørgsmål til behandlingsvejledning

Åbenhed om behandlings- vejledninger og kommissorier RADS ønsker større åbenhed om sit arbejde og har derfor besluttet, at kommissorier offentliggøres RADS har endvidere besluttet, at behandlings- vejledninger offentliggøres efter RADS godkendelse Hermed imødekommes særligt virksomhedernes ønske om adgang til kommissorier og behandlings- vejledninger forud for Amgros udbud Positive tilbagemeldinger vedrørende denne proces

Særlig tak! Tak til de videnskabelige selskaber og Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber (LVS) for deltagelse og positiv opbakning til projektet Og til de enkelte lægemiddelvirksomheder for at have været gået positivt ind i processen

Kommende store opgaver Tage fat på kræftområdet Behandlingsvejledninger for de 3 biologiske fagudvalg på RADS møde til oktober Yderligere arbejde med monitorering

Forslag om prioriteringsinstitut Som det er fremgået i medierne arbejder Danske Regioner på et forslag om at oprette et uafhængigt prioriteringsinstitut, der kan træffe bindende beslutninger om indførsel af nye behandlinger, herunder lægemiddelbehandlinger Dette vil i første omgang ikke have betydning for RADS, som fortsat vil skulle udarbejde behandlingsvejledninger

Tak for ordet Der er sandwich efter mødet Men, her og nu er I meget velkommen til at stille eventuelle spørgsmål