Second opinion ordningen Enhed for Eksperimentel Kræftbehandling Hans von der Maase Klinikchef, professor, dr. med Onkologisk Klinik Rigshospitalet

Bekendtgørelse om ret til sygehusbehandling og fødselshjælp m.v. Bekendtgørelse nr. 1085 af 14. september 2007 Kapitel 4 Om ret til behandling i udlandet

Kapitel 4 Om ret til behandling i udlandet § 21 – Regionsråd kan tilbyde ….. § 22 – Højt specialiseret nødvendig behandling i udlandet § 25 – Forskningsmæssig behandling i udlandet § 26 – Eksperimentel behandling i udlandet

§ 25 Forskningsmæssig behandling i udlandet Et regionsråd kan tilbyde en patient henvisning til forskningsmæssig behandling i udlandet hvis …. § 25 blev indført per 1. februar 2001

§ 26 Eksperimentel behandling i udlandet En afdeling kan efter rådgivning fra et af SST nedsat ekspertpanel (second opinion udvalg) tilbyde en patient henvisning til eksperimentel behandling i udlandet § 26 blev indført per 1. januar 2003

§ 26 Eksperimentel behandling i udlandet Ved eksperimentel behandling forstås en uprøvet eller utilstrækkeligt dokumenteret behandling, der ikke gives i et protokolleret forsknings- eller forsøgsmæssigt regi, og som iværksættes i relation til en bestemt patient med det formål at yde patienten den bedst mulige behandling i den konkrete situation

§ 26 Eksperimentel behandling i udlandet Efter samråd med patient fremsender involverede afdeling henvisning i form af følgebrev og kopi af relevant journalmateriale til Sundhedsstyrelsen Henvisende afdeling anmoder eventuelt om vurdering af en specifik behandlingsmulighed og eventuelt et specifikt behandlingssted Sundhedsstyrelsen kvitterer for modtagelsen, registrerer henvisningen og videresender sagsakterne til second opinion udvalget

§ 26 Eksperimentel behandling i udlandet Panelet vurderer om der er - behov for supplerende undersøgelser - mulighed for behandling i Danmark - indikation for højt specialiseret behandling i udlandet (§ 22) - mulighed for forskningsmæssig behandling i udlandet (§ 25) - mulighed for eksperimentel behandling i udlandet (§ 26)

§ 26 Eksperimentel behandling i udlandet Panelets rådgivning returneres til henvisende afdeling inden for en periode af maximalt 4 uger Samtidigt fremsendes brev til patienten om at panelet har foretaget sin vurdering, som er sendt retur til henvisende afdeling - således at patienten kan forvente snarlig indkaldelse til samtale om panelets vurdering - eventuelt rykke for dette Henvisende afdeling indkalder patienten til opfølgende samtale

SECOND OPINION UDVALGET 2003 - 2007 2004 2005 2006 2007 N 310 440 798 934 939

SECOND OPINION UDVALGET Re-behandlede patient sager i 2006 N=98 2003 2004 2005 2006 N 2 11 36 49

SECOND OPINION UDVALGET Re-behandlede patient sager 2007 N=191 2003 2004 2005 2006 2007 N 2 5 21 60 103

SECOND OPINION UDVALGET 2007 Henvisende afdeling Procentuelle fordeling Onkologisk centerafdeling 76% Anden onkologisk afdeling 9% Medicinske afdelinger 7% Kirurgiske afdelinger 6% Øvrige afdelinger 2%

SECOND OPINION UDVALGET 2007 Colon og rektum cancer 29% Øvre GI cancer 12% Urologisk cancer 22% Lunge- og lungehinde cancer 9% Gynækologisk cancer 6% Mamma cancer 4% Malignt melanom Hjernetumorer 3% Hoved og hals cancer 2% Andre

SECOND OPINION UDVALG 2007 N=939 Rådgivning N (%) Yderligere behandling i udlandet 34 (4%) Yderligere udredning og/eller behandling i Danmark 597 (64%) Enig i aktuelle behandlingstilbud i Danmark 118 (12%) Ingen yderligere behandling 185 (20%) Ikke afsluttede sager 5 (1%)

SECOND OPINION UDVALG 2007 N=939 Rådgivning N (%) Yderligere behandling i udlandet 34 (4%) Yderligere udredning og/eller behandling i Danmark 597 (64%) Enig i aktuelle behandlingstilbud i Danmark 118 (12%) Ingen yderligere behandling 185 (20%) Ikke afsluttede sager 5 (1%)

SECOND OPINION UDVALG 2007 N=939 Rådgivning N (%) Yderligere udredning og/eller behandling i Danmark I alt 597 (64%) Enhed for Eksperimentel Kræftbehandling i Danmark 533 (57%) Rådgivning om anden form for behandling i Danmark 64 (7%)

SECOND OPINION UDVALG 2003 - 2007 2004 2005 2006 2007 Yderligere beh. i udlandet 14% 29% 4% Yderligere beh. i Danmark 31% 30% 62% 75% 64% Enig i aktuelle behandlingstilbud 22% 16% 12% 10% Ingen yderligere behandling 23% 20% Uafsluttet 3% 1% 0%

SECOND OPINION UDVALGET Råd om behandling i udlandet i 2006/2007 - 90Ytrium-mærket octreotid behandling af neuroendokrine gastro-intestinale tumorer - Enkelte andre behandlinger

SECOND OPINION UDVALGET 2003 - 2007 2004 2005 2006 2007 Patient ønske om specifik behandling i udlandet ca. 40% ca. 15% under 5%

§ 26 Eksperimentel behandling i udlandet Hvad er der kommet ud af denne ordning ?

§ 26 Eksperimentel behandling i udlandet Presse ”systemet” Ensarte behandlingstilbud i Danmark Påpege manglende behandlingstilbud i Danmark

§ 26 Eksperimentel behandling i udlandet Give mulighed for behandling i udlandet baseret på en lægefaglig vurdering - i en periode indtil muligheden etableres i Danmark Accelerere processen med at få nye behandlinger til Danmark Udbygge samarbejdet med udenlandske afdelinger

§ 26 Eksperimentel behandling i udlandet Etablering af Enheder for Eksperimentel Kræftbehandling National koordinering i samarbejde med second opinion udvalg Fordele opgaver - udviklingsområder Behandling af sjældne kræftsygdomme Indføre nye behandlingstilbud i fase I og tidlige fase II forsøg

ENHEDER FOR EKSPERIMENTEL KRÆFTBEHANDLING Second opinion udvalget fremlægger forslag for Sundhedsstyrelsen omhandlende 2 eller 3 enheder i Danmark (efterår 2003) Møde mellem SST, second opinion udvalget og de ledende overlæger ved de onkologiske centerafdelinger (forår 2004) Oprettelse af Nationale Koordinations Udvalg og 6 Enheder for Eksperimentel Kræftbehandling og initiering af de første protokoller (efterår 2004)

NATIONALE KOORDINATIONS UDVALG NKU Sundhedsstyrelsen - Enhed for Planlægning Repræsentant for hver af de 6 Enheder for Eksperimentel Kræftbehandling Second opinion udvalget

Enheder for Eksperimentel Kræftbehandling Rigshospitalet Herlev Hospital Odense Universitetshospital Vejle Sygehus Århus Sygehus Ålborg Sygehus

Enheden for Eksperimentel Kræftbehandling Onkologisk Klinik, Rigshospitalet Etableringsproces: 2004 Officiel åbning: januar 2005 Fysiske rammer *: 4 senge, 1 ambulatorium, 1 behandlingsrum samt kontor- og laboratoriefacilitet Personale*: 2 overlæger, EEK dedikeret læge fra hver af klinikken 4 teams, 5 sygeplejersker, 2 sekretærer * tilknyttet sengeafsnit 5042

Antal henviste patienter Antal behandlede patienter Enheden for Eksperimentel Kræftbehandling Onkologisk Klinik, Rigshospitalet År Antal henviste patienter Antal behandlede patienter 2005 205 144 2006 275 220 2007 under opgørelse

Enheden for Eksperimentel Kræftbehandling Onkologisk Klinik, Rigshospitalet Offentligt financieret Nr Sygdom Behandling 1 Cholangiocarcinom 3 cytostatika - fase II 2 Hepatocellulært carcinom Kemoembolisering 3 Sorafenib 4 Diverse kræftsygdomme via second opinion panel 5 Binyrebarkcarcinom 2 cytostatika - fase II 6 Øvre GI tumorer 2 biostoffer - fase II 7 Hjernetumorer 3 stofbehandling - fase II 8 2 stofbehandling - fase II

Diverse kræftsygdomme Enheden for Eksperimentel Kræftbehandling Onkologisk Klinik, Rigshospitalet Eksternt financieret Nr Sygdom Behandling 9 Diverse kræftsygdomme Kemo + PXD101 - fase I 10 Prostatacancer XRP vs Mitox - fase II 11 Esophaguscancer Bio + kemo + RT - fase I 12 PXD101 - fase I 13 Ovariecancer 14 Blærecancer 15 Gimatecan - fase I 16 Kemo + bio - fase I-II

Second opinion ordningen 2008 Uændret second opinion Uændret national koordinering via NKU Uændret struktur for Enheder for Eksperimentel Kræftbehandling Økonomien overgået til de 5 regioner