Sælges der ikke tilladte planteværnsmidler i Danmark ? Plantekongres 2007 Bjarne Møller Petersen, DuPont Danmark ApS

Definitioner Falske/piratkopierede produkter Har samme udseende som original produktet Efterligner udseende af forpakningsmateriale og indhold af produktet Er altid ulovligt Kopiprodukter (også kaldet generiske eller ”mee too”) Lovligt registrerede produkter Må ikke kopiere udseendet af det originale produkt Materialet, der sælges, kan være forskelligt fra det, der oprindeligt blev registreret Parallelimport Parallelimportører køber produkter i lande, hvor prisen er lav og sælger produktet i lande med et højere prisniveau Mange tilfælde af ulovlig parallelimport i EU, hvor det importerede produkt er forskellig fra original produktet

Risikovurdering af plantebeskyttelsesmidler Ved registrering af et produkt udføres en risikovurdering. En risikovurdering indeholder følgende elementer: Eksponeringsveje til den kemiske forbindelse Kemiske fare (iboende egenskaber) Risikovurdering for sprøjtefører og forbrugere Eksponering Fare Risiko Key Point:Risikovurdering: Kvalitet = Sikkerhed

Produktspecifikationer En garanti for kvalitet og sikkerhed Plantebeskyttelsesmidler er nogle af de mest vel undersøgte produkter i verden. Krav: Høj produktkvalitet, udgå skader og negative effekter. FAO/WHO specifikationer: globalt anerkendt globalt system, der sikrer plantebeskyttelsesmidler af høj kvalitet. EU har adopteret FAOs specifikationer, direktiv 91/414/EØF (SANCO/10597/2003 – rev. 8. af 15. februar 2005). Key Point: Alle urenheder i en koncentration >1g/kg skal identificeres og testes for effekter på mennesker og miljø

Mulige risici og konsekvenser ved anvendelse af falske eller mee-too produkter af dårlig kvalitet Toksiske urenheder der kan påvirke sundhed og miljø Kontaminering med ukendte urenheder Kontaminering med andre aktive stoffer (f.eks. SU’er) Forkert indhold af det aktive stof Uacceptable fysiske egenskaber Reduceret effekt på skadevolderen Uacceptable skader på afgrøden Dårlig support af produktet Ingen erstatning ved skader Skader omdømmet af godkendte produkter

Danske eksempler på ikke tilladte midler Rygter om mindre engangspartier, der tilbydes landmænd. Kemikaliekontrollen kontrollerer forhandlerne. Plantedirektoratet kontrollerer > 600 landmandsbesøg i 2006. Resultat offentliggøres i begyndelse af 2007. 75 landmænd i Jylland står til bøder på mellem 5.000 og 20.000 kr for indsmugling af sprøjtemidler fra Tyskland , også midler som ikke er tilladt i Danmark. Plus afgifter op til 200.000 kr (Miljøstyrelsen dec. 2006) Opus® Import af ikke original produkt i 2005. Krænkelse erkendt. Clopyralid af ukendt oprindelse, ulovligt importeret. Ally® og Titus® parallel importeret i 2005, etiketten ikke lovlig. Importør bedt om at stoppe salget.

Stærk stigende problem med ikke tilladte midler i udlandet – Især Østeuropa. Kopiprodukter – både falske og legale ”me-too” produkter kan i dag findes over hele verden Ukraine 150-220 mio. kr. ulovlige midler. Spanien 60-75 mio. kr. ulovlige midler. I EU anslås 7-10% af planteværnsmidler at være ulovlige. Tyskland 2006 fundet Parathion m.m. hos forhandlere (ZDF, Greenpeace)

Mindst 4 illegale Tribenuron-methyl herbicider i Tyskland 2006 Et eksempel fra Nordtyskland: Testet Tribenuron–methyl (solgt som Granstar) Indhold af aktivt stof 67,3% i ”parallelimporteret produkt” vs. DuPont standard 75% Kontamineret med chlorsulfuron – 218 ppm Indeholdt ukendte urenheder (4 g/kg) Dårlig fysik kvalitet 6,8% tilbageholdte urenheder vs. DuPont standard 2%

Hvorfor er SU-midler anderledes? SU-midler kan generelt ikke grupperes med andre generiske plantebeskyttelsesmidler såsom glyphosat, phenoxysyre eller trifluralin, da De er effektive i meget lave doseringer. Selv små koncentrationer af forurenende stoffer kan have stor betydning for virkningen af produktet, samt dets effekter på miljø og sundhed. Dårlig proceskontrol under fremstillingen af SU-midler kan resultere i produktion af andre SU’ er med f.eks. anden selektivitets profil. Bemærk producenter af generiske midler skifter ret ofte. I Danmark skal alle ændringer i aktivt stof og formulering anmeldes.

Kvalitet er alfa og omega i fremstillingsprocessen af SU-midler Manglende proceskontrol kan føre til: Variation fra år til år. For lavt aktivt indhold. For højt indhold af urenheder Dårlige fysiske egenskaber. Forurening med andre S.U. er VS.

Falsk Titus med indhold af forkert sulfonylurea ødelagde afgrøder i flere europæiske lande i 2004, som disse kartofler! DuPont Titus Falsk Titus indeholdt metsulfuron-methyl

Eller denne majsmark Majs nær Asti, Italien, 2004,behandlet med falsk Titus DuPont Titus® Herbicide

â : 2 mm Diameter â : 1 mm Diameter DuPont Original Italian Counterfeit â : 2 mm Diameter â : 1 mm Diameter Green color slightly different

Falsk Safari

Falske planteværnsmidler – et problem der i vid udstrækning kan undgås 4 Skridt til at genkende originale DuPont produkter

Dårlig kvalitet ikke kun et problem ved falske produkter – mindst lige så stor et problem for generiske produkter ET GENERISK TRIASULFURON PRODUCT KONTAMINERET MED QUINOLINE TILBAGEKALDT AF AUSTRALSKE APVMA 2003 Australske myndigheder (APVMA) tilbagekalder generisk triasulfuron efter fund af toksiske urenheder

Varierende analytiske profiler af metsulfuron-produkter fra en global producent i Europa (2006) Key Points: De analyserede mee-too produkter er udenfor FAO’s specifikationer Ukendte urenheder blev fundet i signifikante antal og koncentrationer; ingen toksikologiske eller økotoksikologiske undersøgelser, der viser, at produktet er sikkert at anvende for sprøjteføreren, miljøet eller forbrugeren. Variation i produktudseende og urenhedsprofil imellem landene Indikerer separate partier (batch) af det aktive stof eller dårlig proceskontrol i produktionsanlægget. Generisk MSM UK 20 WG 19.28 Lys gul Granulat (ensartet) 16.4 Uløst* 3 Produkt FAO MSM Specifikationer Analyse 20% [18.8 - 21.2] Udseende Højeste værdi (g/kg) na Antal af ukendte urenheder >1g/kg B5067 Kendte listede urenheder (g/ka) Analyse 60% [57.5 - 62.5] Serbien 60 WG 59.44 Off-white paste extruded granulat 15.9 5 2 Any figures with a bold red and yellow background are outside FAO equivalence. FAO specifications state that any unknown impurity present in technical material at 1g/kg (1,000ppm or 0.1 wt%) must be identified and tested to show that it is safe. Any figures in red type are inferior to DuPont specifications. Essentially BOTH of the generic products are outside FAO equivalence due to the presence of unknown impurities. The key issue around unknown impurities is that we do not know what they are and therefore the precautionary principle should be that the product is removed from the Market place until the relevant data is generated to show that they are not hazardous to Operator, Environment or Consumer. Differences in the impurity profile for the generic MSM products from Serbia and UK could indicate that: - the process for producing technical a.i. and/or formulated product is either poorly controlled in the same plant, AND / OR the technical and/or formulated material is being sourced from separate batches * Den kendt urenhed kan være tilstede men ukendte urenheder og/eller formulerings stoffer interfererer på analyserne.

Kemisk analyse Key Point: Den reelle styrke af tribenuron-methyl i mee-too produkter er ofte meget mindre end specificeret på etiketten og ikke i overensstemmelse med FAO’s specifikationer. Udenfor FAO specifikationer Indenfor FAO specifikationer Key Point: 80% af mee-too tribenuron produkter havde en lavere styrke end registreret og var udenfor FAO’s specifikationer. Ifølge FAO’s specifikation skal indholdet af det aktive stof i en 10 WP formulering befinde sig i intervallet 9% til 11%

Forskelle i effektivitet (2005) DuPont produkt 25% WG Key Point: Samme mængde af a.i./ha anvendt, men mee-too produktet gav ringere bekæmpelse af ukrudt Mee-too produkt af dårlig kvalitet 20% WG Ringe kontrol af ukrudt

Analyse program (1994-2005) – mee-too produkter Kopi produkt indsamlet og analyseret (Aktiv ingrediens) Antal prøver analyseret Procent af prøver kontamineret med >100 ppm SU Procent af prøver med urenheder forskellig fra DuPont CP produkter (>0.1%) (Kendt/ukendt) Bensulfuron-methyl* 45 38 86 Chlorimuron-ethyl 14 79 100 Chlorsulfuron* 58 31 47 Metsulfuron-methyl* 81 50 73 Nicosulfuron 2 Rimsulfuron 5 40 Sulfometuron-methyl 60 Triflusulfuron-methyl 20 Tribenuron-methyl* 59 64 97 TOTAL 274 46 Key Points: Ca. 50% af analyserede kopipræparater er forurenet med en anden SU 75% af generiske MSM og 97% af generiske TBM produkter møder ikke FAO specifikationer, hvilket resulterer i eksponering til ukendte urenheder af ukendt toksicitet

Omkostninger ved falske eller mee-too produkter af dårlig kvalitet RISIKO GEVINST Landmanden får ikke forventet effekt Lav effektivitet / udbyttetab Variabel kvalitet af formulering Manglende blandbarhed med andre midler Tilstoppelse af dysser / ekstra rengøring af sprøjteudstyr Kontaminering Sundhedsrisiko Afgrøde skader / total nedvisning Effekter på efterfølgende afgrøde Manglende service og erstatning Potentielle omkostninger i runde tal (korn): 0 – 12.000 kr. pr. ha* Besparelse; 20 - 40 kr. pr. ha. En gennemsnitlig besparelse på 10% ved køb af kopierede plantebeskyttelsesmidler kan betyde, at landmanden risikerer alt mellem 0 og 12.000 kr./ha *(Forudsat: omkostninger på 2000 kr./ha til såsæd, kemi, gødning, dieselolie + 2000 kr./ha arbejdsløn + udbytte tab op til 8000 kr./ha. Oveni kan komme problemer med krydsoverensstemmelses princippet – så den økonomiske risiko kan være endnu højere)

Konklusion Vær opmærksom! Det er let at fremstille SU-præparater men ikke let at lave dem af tilfredsstillende kvalitet. Det bør kræves af alle producenter, at de møder internationale kvalitetskrav (FAO) Kopiprodukter kan være ulovlige Ofte er det registrerede produkt ikke det, som reelt sælges Duponts analyser viser, at kvaliteten af kopiprodukter er meget varierende, hvilket kan føre til øget risiko for sundhed og miljø samt problemer med opløselighed og effektivitet Vær opmærksom! Kopiprodukter kan potentielt skade forbrugernes tillid til dansk fødevareproduktion og give forhandlere og rådgivere et dårligt image.

Falske planteværnsmidler – et problem der i vid udstrækning kan undgås Køb altid planteværn fra godkendt forhandler Check hver forpakning, især forsegling Vær mistænksom ved særlig lav pris Insister altid på en faktura Hvis du er i tvivl gå til leverandør eller myndigheder.