Tidlig diagnose af testikelcancer – et eksempel på et HTF-projektforløb Niels Tækker Foged, CSO Visiopharm A/S, Hørsholm Fokus på: Ansøgnings- og projektfaser Leveringer undervejs Særlige udfordringer

Oversigt over ansøgnings- og projektfaser: Konsortium-dannelse, projektformulering, opgavefordeling, finansieringsafklaring,... Projektleder/ Koordinator Interesse- tilkendegivelse M-9 Projekt- start M 0 Projekt-slut M+36 Tidsforbrug 100% 50% Projektgruppe

Interessetilkendegivelsen (12-14 sider) Bilag 1: Projektbeskrivelse (4-5 sider) - Abstract - Faglige beskrivelse - Kommercielle og sociale aspekter - Know-how og teknologiudveksling - Projekt organisation og ledelse Forretningsplan, Patentgrundlag/-strategi, Eksterne samarbejdspartnere ...?... Bilag 2: CV’er og publikationslister for projektets nøglepersoner (3-4 sider) Bilag 3: CV’er for projektets virksomheder og offentlige forskningsinstitutioner (2 sider) Bilag 4: Hensigtserklæring vedr. immaterielle rettigheder (1 side) Bilag 5: Projektets budget (1 side)

Fra forskningsresultater til produkter ændres til farvet produkt Tilsæt ufarvet substrat  Tilsæt detektionsreagens mærket med enzym Patenteret proces og Eget AP-2 antistof Tilsæt antistof rettet mod AP-2γ A B CIS-celle Sædprøve på glas-slide til mikroskopi AP-2γ antigen Normalt antigen

Softwarekontrolleret mikroskopisystem til billedoptagelse og –analyse af sædprøver

Oversigt over ansøgnings- og projektfaser: Konsortium-dannelse, projektformulering, opgavefordeling, finansieringsafklaring,... Interesse- tilkendegivelse M-9 Projektleder/ Koordinator Projektgruppe Projekt- ansøgning M-6 Projekt- start M 0 Projekt-slut M+36 HTF anmodning M-7½ Tidsforbrug 100% 50%

Den opfordrede ansøgning (18-20 sider) Bilag 1: Projektbeskrivelse (8-10 sider) - Abstract (revideret) - Kommercielt potentiale (produkter, kommercialiseringsplan, målgrupper, marked og konkurrenceevne) - Forskning og Produktudvikling (status og målsætninger) - Rollefordeling, ansvar og samarbejder - Dansk resumé Bilag 2: Projektplan – GANTT kort (milestones og deliverables) (1-2 sider) Bilag 3: Projekt organisation og ledelse – Detaljerede organogrammer (1 side) - Styregruppe - Arbejdsgrupper (institutionelle/tværinstitutionelle) Bilag 4: CV’er og publikationslister for projektets nøglepersoner (3-4 sider) Bilag 5: CV’er for projektets virksomheder og offentlige forskningsinstitutioner (2 sider) Bilag 6: Projektets budget (1 side) – Revideret og yderligere afstemt med partnere

Nuværende proces: manuel mikroskopi (2 læger) ca. 0,1 ml sæd / 12 mm2 aflæsning ca. 2 x 10-15 min/prøve ca. 100-400 synsfelter (200/400 x) subjektiv scoring Planlagte proces: automatisk mikroskopi ca. 2 ml sæd / 200 mm2 billeder af suspekte “syns”-felter, incl. objektive computer-scoringer manuel inspektion ca. 1 min/prøve

Oversigt over ansøgnings- og projektfaser: Konsortium-dannelse, projektformulering, opgavefordeling, finansieringsafklaring,... Interesse- tilkendegivelse M-9 Projektleder/ Koordinator Projektgruppe Projekt- ansøgning M-6 Medfinans.- aftale M-1½ Projekt- start M 0 Projekt-slut M+36 HTF anmodning M-7½ HTF tilsagn M-3 Tidsforbrug 100% 50%

Medfinansieringsaftalen (ca. 60-70 sider) Medfinansieringsaftalen skal indeholde: • Aftaletekst (med udgangspunkt i udkastet fra HTF, 15-20 sider) Herunder især afklaring af: - Gensidige forpligtelser - Formidlingsret/-pligt og immateriel beskyttelse - Fortrolighed og ansvar - Løbetid og værneting - Underskrifter • Bilag til aftale: 1: Projektplan/Milepæle (specificerede)/Organisation/Ledelse (12 sider) 2: Budget (detaljeret per år og med personalespecificering) (10 sider) 3: Forretningsorden for Styregruppen (3 sider) 4: Samarbejdsaftale (15-20 sider samt 2 underbilag på i alt 3-4 sider) Herunder særligt udfordrende: - partnerspecifik (deklareret) baggrundsviden samt partnerspecifikke fields-of-interest - ejendomsret til forgrundsviden (overdragelse til offentlige partnere, mulighed for vederlagsfrit tilbagerhvervelse!) - udlicenseringsret

Oversigt over ansøgnings- og projektfaser: Konsortium-dannelse, projektformulering, opgavefordeling, finansieringsafklaring,... Interesse- tilkendegivelse M-9 Projektleder/ Koordinator Projektgruppe Projekt- ansøgning M-6 Medfinans.- aftale M-1½ Projekt- start M 0 Projekt-slut M+36 HTF anmodning M-7½ HTF tilsagn M-3 HTF accept M-½ Kvartalsanmodninger Årsregnskaber/revision Styregruppemøder (½ år) Tidsforbrug 100% Styregrp.-fmd Projektleder 50%