REACH 2018 Kend din portefølje og start forberedelserne nu

Formålet med denne præsentation Denne præsentation og bemærkningerne til den er udarbejdet af ECHA, Det Europæiske Kemikalieagentur, for at give dig en præsentation om REACH 2018, dvs. den sidste registreringsfrist for indfasningsstoffer. Hensigten er, at du kan vælge relevante slides og tilpasse dem efter dine tilhørere, hvad enten de består af ledelse, arbejdstagere, fagfolk på miljø- og sikkerhedsområdet, eller myndigheder osv. Du kan bruge den uden yderligere tilladelse. Præsentationen giver en kort oversigt over fase 1 (Kend din portefølje) i ECHA's køreplan for REACH 2018. Den hører til en række præsentationer vedrørende REACH 2018 på ECHA's websted. Du er velkommen til at sende kommentarer og forslag til: reach-2018@echa.europa.eu. Juridisk meddelelse: Oplysningerne i denne præsentation udgør ikke juridisk rådgivning og repræsenterer ikke nødvendigvis i juridisk henseende Det Europæiske Kemikalieagenturs officielle holdning. Det Europæiske Kemikalieagentur påtager sig ikke ansvar for indholdet af dette dokument. Frigivet: Maj 2017

Registrering er dit ansvar Du er ansvarlig for sikker fremstilling og anvendelse Indsaml og generér data om dine stoffers egenskaber og anvendelser Vurder risiciene Skab risikohåndteringsforanstaltninger Formidl dem nedad i leverandørkæden  Dokumentér det i dit registreringsdossier Registrering er en lejlighed til at dokumentere din ansvarlighed mht. sikker fremstilling og anvendelse af dine stoffer ved at gennemgå trinnene i denne slide. Registreringsdossieret, du har indsendt til ECHA, er bevis for, at du lever op til dit ansvar.

REACH-registrering 2018 Aktiviteter i fase 1: Kend din portefølje Identificer dine stoffer Gør dig klart, hvilke registreringsforpligtelser du har Sæt dig ind i dine oplysningsbehov Overvej virkningerne for din virksomhed ECHA's køreplan for 2018 deler vellykket registrering op i 7 faser Denne præsentation dækker aktiviteterne i fase 1. De består af de opstartsaktiviteter, du skal foretage inden samarbejdet med medregistranter. Mere detaljeret støttemateriale findes på: https://echa.europa.eu/reach-2018.

Kend din portefølje Angiv din portefølje i form af stoffer stoffer som sådan blandinger: hvilke stoffer er der i dem? artikler: hvilke stoffer frigives fra dem?  Registrer stof C Det første trin i forberedelsen af din registrering er at kende din portefølje i REACH-begreber; hvilke stoffer du har med at gøre. I nogle tilfælde er dette ligetil. Hvis du f.eks. fremstiller stoffer eller importerer stoffer som sådan, har du formodentlig allerede din fortegnelse over stoffer. Hvis du har at gøre med produkter (blandinger) såsom rengøringsmidler eller lakker, skal du finde ud af, hvilke stoffer de består af, da det er stofferne, du skal registrere, ikke produkterne. Stoffer som sådan skal altså registreres ligesom stoffer i blandinger, og ligeledes stoffer i artikler, der er beregnet til at frigives fra artiklen, f.eks. et duftstof, som frigives fra T-shirts.  Registrer stof A og B

Identificer dine stoffer Fastlæg stoffets sammensætning og art : stof med én bestanddel stof med flere bestanddele UVCB-stof Fastlæg navn og identifikatorer (EF nummer og CAS-nummer) For hvert stof i din portefølje skal du karakterisere og identificere stoffet efter reglerne i REACH. Det vil sige, at du normalt skal have fået udført et sæt kemiske analyser; på dette grundlag skal du i samråd med en kemiker fastlægge stoffets sammensætning og art – navnlig om stoffet er: et stof med én bestanddel, hovedsagelig bestående af én bestanddel et stof med flere bestanddele, bestående af mere end én bestanddel eller forbindelse, eller et UVCB-stof, dvs. et stof med ukendt eller variabel sammensætning, et komplekst reaktionsprodukt eller et biologisk materiale. På grundlag af stoffets sammensætning og type skal du bestemme dets navn og derefter finde EF- og CAS-nummeret (hvis det foreligger for stoffet). Eller kontrollér, at det EF- og CAS-nummer, du bruger, passer med stoffets navn og identitet, som det fremgår af de kemiske analyser. Det er vigtigt at identificere dit stof korrekt, da du senere skal drøfte med dine medregistranter, om I har det samme stof. Hvis I har det samme stof, skal I registrere i fællesskab og sørge for, at dataene i den fælles registrering er egnede for alle medregistranter. Nyttige links: "Vejledning om identifikation og navngivning af stoffer i henhold til REACH og CLP", (https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach) Stofidentifikation (https://echa.europa.eu/support/substance-identification)

Identificer dit stof (2) Her præsenteres spektrene af stoffer med én bestanddel, med flere bestanddele og UVCB-stoffer skematisk. Stoffer med én bestanddel har én hovedkomponent, som udgør >= 80 % Stoffer med flere bestanddele har to eller flere hovedbestanddele, som udgør mellem 10 og 80 % UVCB-stoffers bestanddele varierer eller kan ikke fastlægges nøjagtigt. Det er sædvanligvis kildematerialet og fremstillingsprocessen, der anvendes til identifikation af UVCB-stoffer. Stof med én bestanddel Stof med flere bestanddele UVCB-stof

Fastlæg dine registreringsforpligtelser JA JA JA Når du ved, hvilke stoffer der er i din portefølje, kan du fastlægge dine registreringsforpligtelser for hvert af dem. For at gøre dette er der tre spørgsmål, der skal stilles. Hvis svaret på alle tre spørgsmål er ja, skal du registrere stoffet. Er svaret på et af disse spørgsmål nej, behøver du ikke registrere stoffet. Spørgsmålene er: Er du producent, importør eller enerepræsentant for stoffet? Behøver stoffet at blive registreret? Er din årlige mængde af stoffet én ton eller derover? Når du ser på disse tre faktorer, så begynd med den, der med størst sandsynlighed vil give svaret nej i stedet for ja. Du skal registrere dette stof!

Rolle i leverandørkæden Behøver du registrere stoffet? Fastlæg, om du er: producent importør til EØS enerepræsentant producent eller importør af en artikel, hvorfra der frigives et stof Det første spørgsmål vedrører din rolle i leverandørkæden, nemlig: "Behøver du registrere stoffet?” For det første er det vigtigt, hvor er du hjemmehørende. Er du hjemmehørende i et land i EØS, skal du måske registrere. Disse lande er her vist i mørkeblåt. Vi taler om EU's medlemsstater plus Norge, Island og Liechtenstein. Er du hjemmehørende i et land, der er lyseblåt – uden for EØS – kan du ikke registrere. For det andet skal du bestemme, hvad du nøjagtigt gør med stoffet. Der er fire roller i leverandørkæden, som skal registrere.

Dækningsområde og undtagelser Behøver stoffet registreres? Kontrollér undtagelserne fra registrering for: stoffer (polymer, vand …) anvendelser af stoffer (produktudvikling, fødevare …) særlige betingelser (reimport, affald …) Nogle stoffer behøver ikke registreres, hovedsagelig fordi risikoen vides at være lav. Bemærk: For polymerer skal du nøje kontrollere kriterierne for, hvad der er en polymer. Hvis stoffet er en polymer, skal du i stedet registrere monomererne. For stoffer findes der også anvendelser, der er undtaget, fordi de er tilstrækkeligt reguleret i henhold til anden lovgivning eller andre bestemmelser i henhold til REACH. Hvis du kun bruger stoffet til den undtagne anvendelse, behøver du ikke at registrere det, men hvis du eller dine kunder anvender stoffet på en anden måde, skal du registrere det. En tredje kategori af undtagne stoffer vedrører særlige betingelser, som f.eks. reimporterede stoffer, der allerede er registreret, stoffer, der er kasseret som affald, eller stoffer, der er genvundet af allerede registreret affald.

Mængde Når du op på tærsklen 1 ton om året? Beregn din mængde for hvert kalenderår: har du fremstillet eller importeret de sidste tre år, bruger du gennemsnittet for de sidste tre år ellers anvend fremstillet eller importeret mængde i et kalenderår Den højeste årlige mængde siden 1. juni 2007, beregnet som ovenfor, bestemmer din registreringsfrist Mængden pr. år beregnet for registreringsåret er bestemmende for dine oplysningskrav har du fremstillet eller importeret i de sidste 3 år, anvend gennemsnittet for de sidste 3 år ellers anvend den fremstillede eller importerede mængde i det kalenderår, hvor du registrerer Separat beregning for mellemprodukter under nøje kontrollerede betingelser Din mængde er den tredje faktor at tage i betragtning ud over ​​din rolle og selve stoffet; du skal stille dig selv spørgsmålet "Når jeg op på tærsklen 1 ton årligt"? Din mængde vil også være bestemmende for, hvor mange oplysninger du skal indsende i din registrering. Derfor skal du også bestemme, om du ligger mellem 1 og 10 tons om året, mellem 10 og 100, mellem 100 og 1 000 eller over 1 000. Både den mængde, der bestemmer registreringsfristen, og den, der bestemmer oplysningskravene, beregnes som tre års gennemsnit, hvis betingelsen er opfyldt i tre på hinanden følgende år. Hvis du desuden bruger stoffet som mellemprodukt i produktionen af ​​et andet stof under nøje kontrollerede betingelser, kan du normalt beregne mængden heraf separat. Til registrering af et mellemprodukt er der ikke brug for så mange oplysninger som til en fuld registrering. Nyttige links: Vejledning om registrering, afsnit 2.2.6 og 2.3 (https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach)

Hvilke oplysninger behøver du? Identifikation af dit stof Analyseoplysninger Oplysninger om fremstilling, anvendelse og eksponering Alle anvendelser i livscyklussen, fra fremstilling til affald Fysisk-kemiske oplysninger såsom kogepunkt, damptryk, kornstørrelsesfordeling … klassificering og mærkning Altid disse: Følgende tre slides giver en fornemmelse af, hvilke oplysninger du skal indsamle eller generere til din registrering. Generelt skal du indsamle alle fysisk-kemiske, toksikologiske og økotoksikologiske oplysninger, der er relevante og tilgængelige. REACH-forordningen fastlægger dog et minimum af oplysninger. Dette minimum vises her i en meget skematisk form. Hvis dit mængdeinterval er 1-10 tons om året, og du kan begrunde, at risikoen ved dit stof er lav (det opfylder ikke bilag III-kriterierne), kræves kun et minimum af oplysninger. Nyttige links: https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/annex-iii-inventory

Oplysninger, du behøver Toksikologiske oplysninger såsom Hud- og øjenirritation – in vitro Mutagenicitet i bakterier – in vitro … Økotoksikologiske oplysninger såsom Korttids akvatisk toksicitet i Daphnia Bionedbrydelighed 1-10 t/år Sammen med kravene i den foregående slide er dette standardoplysningskravene til registrering af et stof, der ikke har lav risiko - i mængder på 1-10 t/år. Denne slide viser eksempler på sådanne undersøgelser. Hele listen findes i bilag VII til REACH. Yderligere oplysninger: https://echa.europa.eu/support/registration/what-information-you-need

Oplysninger, du behøver Toksikologiske oplysninger såsom Korttidstoksicitet v. gentagen dosering Screening for reproduktionstoksicitet … Økotoksikologiske oplysninger såsom Korttidstoksicitet i fisk Hæmning af respiration i aktiveret slam Screening for adsorption/desorption Kemikaliesikkerhedsvurdering! 10-100 t/år Sammen med kravene i de to foregående slides er dette standardoplysningskravene til registrering af et stof i mængder på 10-100 t/år. Visse yderligere undersøgelser behøves for toksikologiske og økotoksikologiske egenskaber. I denne slide gives et par eksempler på sådanne undersøgelser. Hele listen findes i bilag VII til REACH. Ved denne mængde er det vigtigt, at der foretages en fuld kemikaliesikkerhedsvurdering. Den skal dokumenteres i kemikaliesikkerhedsrapporten, som medtages i registreringen.

Oplysningskrav ved registrering af mellemprodukter Kravene reduceres, hvis du fremstiller isolerede mellemprodukter under nøje kontrollerede betingelser Definition af mellemprodukt et stof, der omdannes til et andet stof og fremstilles anvendes under nøje kontrollerede betingelser på kemiske produktionsanlæg Stoffets status som mellemprodukt er ikke bestemt ved dets kemiske art, men ved dets anvendelse efter fremstilling. Yderligere oplysninger: Guidance on Intermediates (https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach)

Før du genererer nye data Indsaml tilgængelige oplysninger Del data med andre virksomheder Oplysningerne skal indsendes fælles Overvej oplysningskravene Afdæk datamangler Der er pligt til at indsamle alle tilgængelige eksisterende oplysninger, selv om de overstiger minimumskravene i REACH til registreringen. Registranterne skal dele oplysningerne med andre virksomheder, der registrerer samme stof. Alle oplysninger om stoffets egenskaber skal indsendes i fællesskab af alle de virksomheder, der beskæftiger sig med samme stof (REACH-princippet om ét stof, én registrering). Når man har overblik over alle foreliggende oplysninger, skal registranterne som gruppe sammenholde de eksisterende data med de oplysninger, der kræves til registrering.

Hvad du skal tage i betragtning i din virksomhed Mht. sammenstilling og vurdering af oplysninger... internt i virksomheden Hvilke oplysninger har du i forvejen om stoffet? Ved du, hvordan stoffet anvendes? Har du ekspertviden til at fuldføre registreringen? sammen med dine medregistranter Er der andre virksomheder, eller er du alene? Aftal, hvordan I samarbejder Vurdér og del eksisterende oplysninger Generer manglende oplysninger Registrering af et stof kræver investering i opstilling og vurdering af oplysninger. Denne aktivitet skal finde sted på to forskellige niveauer: I hver registrants egen virksomhed og sammen med andre virksomheder, der fremstiller eller importerer samme stof. Dette kræver ressourcer til: indsamling og vurdering af alle foreliggende oplysninger i egen virksomhed, inkl. litteratursøgninger indhentning af oplysninger om stoffets forskellige anvendelser hos kunder og nedad i leverandørkæden Overvej, om den nødvendige ekspertise findes internt i organisationen, eller om opgaven skal uddelegeres. Når andre virksomheder registrerer samme stof, behøves kontraktordninger for at man kan samarbejde og aftale, hvordan manglende oplysninger genereres og omkostningerne deles.

Hvad du skal tage i betragtning i din virksomhed Mht. intern organisation Planlæg at registrere alle dine stoffer i tide Inddrag andre afdelinger: økonomi, salg, udarb. af sikkerhedsdatablade Kend IT-værktøjerne: IUCLID, ECHA Cloud services og REACH-IT Forbedrede versioner offentliggjort i 2016 Sørg for ressourcer til løbende ajourføring af registreringen Erfaringerne fra virksomheder, der allerede har registreret deres stoffer, viser, at god planlægning er afgørende for at opfylde fristen. Sørg for tilstrækkelig tidligt at inddrage virksomhedens andre afdelinger, som forventes at ville spille en rolle. Afhængigt af det antal stoffer, du skal registrere senest i 2018, kan det være nyttigt at prioritere et af ​​dem og føre det fra start til slut for at se, hvordan processen fungerer. Det er også nyttigt at kende IT-værktøjerne til registrering. Endelig vil oplysningerne om stoffet med tiden ændres og skal holdes ajour i registreringen. Der skal afsættes en vis mængde ressourcer til dette.

Vigtigt at huske Du er ansvarlig for sikker brug af dine stoffer – registrering er en god lejlighed til at dokumentere det Gennemgå din portefølje og begynd at indsamle alle oplysningerne nu Fastlæg, hvilke stoffer du håndterer Planlæg dine kemiske analyser nu Find ud af, hvordan dine kunder anvender dine stoffer Registrering kræver tid og ressourcer Er der ekspertise tilgængelig internt? Støtte findes på https://echa.europa.eu/reach-2018