Status på revurderingsprojektet Elisabeth Thomsen Specialkonsulent, Medicintilskudssektionen

Indhold Status for revurdering af hypertensionsmidlerne (C02, C03, C07, C08 og C09) Emner i høringssvarene Status for grupper i ATC-gruppe A og øvrige grupper i ATC-gruppe C Det videre forløb

Medicintilskudsnævnets indstilling til ATC- gruppe C09 (den 29. januar 2008) Ikke tilskud til de dyreste ACE-hæmmere (ACE-I): perindopril, quinapril, benazepril, fosinopril og trandolapril samt kombinationen af perindopril og indapamid Klausuleret tilskud til angiotensin-II antagonister (AIIA): losartan, eprosartan, valsartan, irbesartan, candesartan, telmisartan, olmesartan og kombinationer med angiotensin-II antagonister samt aliskiren (renin-hæmmer) ”Patienter med behandlingskrævende hypertension eller anden form for hjerte-karsygdom, hvor behandling med generelt tilskudsberettigede billigere lægemidler med virkning på renin-angiotensin systemet har vist sig utilstrækkelig, eller som ikke tåler disse lægemidler”

24 høringssvar modtaget fra virksomheder:7 videnskabelige selskaber:9 patientforeninger:4 andre:4

Emner i høringssvarene Kommentarer til klasseeffekter Præparatskift –Risiko for suboptimal behandling i overgangsfasen –Omkostninger ved præparatskift Klausuleret tilskud forvekslet med enkelttilskud Underbehandling Nævnsindstillingen i relation til patentreglerne Enkeltstoffers fordel i relation til analoger

Høringssvar: Klasseeffekter Ikke “fælles” klasseeffekt for hele C09 Diskutabel klasseeffekt inden for ACE-hæmmere Diskutabel klasseeffekt inden for AIIA Forskel i dokumentation for de 2 grupper Forskel i dokumentation for stofferne inden for grupperne

Høringssvar: Præparatskift - ændring af veltolereret behandling Kun nye patienter bør omfattes af ændringerne Risiko for suboptimal behandling i en overgangsperiode AIIA bør være førstevalg for visse patientgrupper Besparelser reduceres af øget antal lægekonsultationer mv. - “ patienter skal omstilles”

Høringssvar: Klausuleret tilskud Forslag om at udvide eller opbløde tilskudsklausulen, så det bliver mere tydeligt, at behandling med AIIA kan være et klinisk-fagligt begrundet førstevalg Misforståelse vedr. generelt klausuleret tilskud: Forveksles med enkelttilskud

Høringssvar: Underbehandling Bred enighed om at for få behandles og at for få af de behandlede behandles til målet De foreslåede tilskudsændringer vil forværre dette Myndighederne bør i stedet tage initiativ til at afhjælpe underbehandlingen

Høringssvar: Nævnsindstillingen i relation til patentreglerne Forskydning af forbruget til ikke patentbelagte ACE- hæmmere Undergravning af patentrettighedssystemet Konsekvenser for forskning i bedre behandlingsmuligheder

Medicintilskudsnævnets indledende drøftelse af høringssvarene (fra møde den 20. maj 2008) Undersøge præparatskift hos hypertensionspatienter ud fra Lægemiddelstatistikregistret Gennemgå det videnskabelige materiale Overvejelser om ændring af tilskudsklausulen for AIIA Den svenske slutrapport af februar 2008 vedr. blodtrykslægemidlerne

Status for øvrige grupper i ATC-gruppe C og A Nævnets indstilling er under udarbejdelse: –Lægemidler til hjerteterapi (C01) –Perifere kardilaterende midler (C04) –Midler mod åreknuder og hæmorider (C05) –Midler mod fedme, excl. diætmidler (A08) Nævnet har haft de første drøftelser: –Midler mod sygdomme i mundhulen (A01) –Antiemetica og midler mod kvalme (A04) –Laksantia (A06) Afsluttet: –Lipidsænkende lægemidler (C10), april 2007

Hvad så nu i revurderingsprojektet? Hypertensionsmidlerne: –Nævnet og styrelsen fortsætter arbejdet med høringssvarene. Tidshorisont: Snarest De øvrige grupper i ATC-gruppe C og A: –Nævnet færdiggør sine indstillinger og fortsætter sine drøftelser af de resterende grupper. Tidshorisont: Snarest Information om status for processen: –Skematisk oversigt på netsted med oplysning om hvor langt den enkelte ATC-undergruppe er nået i processen (fx nævnsmøde(r), indstilling, høring, afgørelse osv.) Tidshorisont: Sommeren 2008