Præanalytiske forhold Præanalytiske forhold Validering af analysemetoder  DSKB Kursus  01-02-06 Februar 2006 ∙ Version 1.0 Overlæge, dr.med. Ulrik Gerdes Klinisk Biokemisk Laboratorium ∙ Center for Psykiatrisk Grundforskning ∙ Risskov

Variation!

Program :: Præanalytiske forhold Oversigt over kilder til præanalytisk variation i biokemiske (biologiske) variable Uregerlige kilder Kontrollerbare kilder Fokus på udvalgte kilder (kommer ind imellem) Hvordan undersøger og vurderer man effekten af kontrollerbare præanalytiske kilder til variation?

Oversigt over præanalytiske forhold Uregerlige kilder til variation Uregerlige, men delvist kontrollerbare kilder til variation Kontrollerbare kilder til variation

Uregerlige præanalytiske kilder til variation Kilder til inter- og intra- individuelle variationer »Identitet« køn  genetik Levevaner (livsstil) kost  motion tobak  kaffe  alkohol stofmisbrug Alder »Sygdomstilstande« akutte  kroniske medicin anden behandling Tid & Sted årstid  døgnrytme Fænotypisk status vægt  muskelmasse hydreringsgrad temperatur  etc. Særlige situationer graviditet  amning

Hvad er inter-individuel variation? Eksempel: P-Creatinin  Data fra NORIP

Inter-individuel variation… … er ikke en invariant størrelse!

Kilderne er ikke uafhængige! Der er mønstre i variationerne i biokemiske variable »Identitet« køn  genetik Levevaner (livsstil) kost  motion tobak  kaffe  alkohol stofmisbrug Alder »Sygdomstilstande« akutte  kroniske medicin anden behandling Tid & Sted årstid  klokkeslæt Fænotypisk status vægt  muskelmasse hydreringsgrad temperatur  etc. Særlige situationer graviditet  amning

Hvad er »Biologisk variation« …? Et alt for vidtfavnende og/eller tåget begreb Udtrykket »Den biologiske variation« er meningsløst

Fokus :: Alder Har en indflydelse på mange biokemiske variable Vi mangler gode referenceintervaller for børn og gamle Er gamle om 25 år ligesom gamle i dag? Indirekte effekter, fx i forbindelse med prøvetagning

Fokus :: Graviditet Dramatisk indflydelse på hyppigt målte biokemiske variable, fx B-Hæmoglobin, P-Calcium, P-Jern, P-CRP, P-Fibrinogen, P-Kolesterol og P-Basisk fosfatase Vi mangler gode referenceintervaller

Fokus :: Motion Muskelmasse og P-Creatinin! Akutte effekter på fx B-Leukocytter, P-Creatin kinase, P-ASAT og P-Carbamid

Kontrollerbare kilder til variation »Metabolisk standardisering« faste  hvile tobak  medicin (Blod)prøvetagning hvor  hvordan Prøverør hvilke Tid klokkeslæt Transport hvordan  hvor længe Processering centrifugering  etc. Position liggende  siddende Opbevaring hvordan  hvor længe

Fokus :: Faste Hvor længe skal man faste, hvis man skal faste? Må man drikke vand, tynd te eller kaffe? Hvad er tynd kaffe? Må man ryge? Hvor stor er den reelle betydning af faste? Er vores anbefalinger evidensbaserede? Hvorfor har vi ikke ens retningslinier for faste?

Fokus :: Hvile før blodprøvetagning Hvorfor bruger mange laboratorier ’kort ventetid’ som en indikator for god patientbehandling i deres ambulatorier? Lærebøgerne anbefaler (mindst) 15 minutters hvile i siddende stilling før en blodprøvetagning! Mange biokemiske variable ændrer sig 5-10% når man ændrer stilling fra stående til siddende eller liggende

Fokus :: Prøvetagningsrør Plasma eller serum? Et tørglas er vel et tørglas? Korrekt anvendelse af prøvetagningssystemet  NB! Undervisning af andet sundhedspersonale!

Fokus :: Transport og opbevaring Hvis ikke vi ved, tror eller håber at prøver kan tåle at blive transporteret og opbevaret i kortere eller længere tid, så ville vores logistik bryde sammen! Der findes mange undersøgelser af effekterne, men mange er gamle og/eller data-analyserne er underlødige Man har traditionelt koncentreret sig om systematiske effekter (dvs. bias), men der kan jo også introduceres øget variation (dvs. usikkerhed) Prøver fra syge mennesker er ikke nødvendigvis ligeså holdbare som prøver fra raske mennesker!

Undersøgelse og vurdering af effekter Brug patienter/prøver nok! Randomisér! Procedure A Patient/Prøve Analyse Procedure B Brug 2-3 sæt! Vurdering Dataanalyse Brug fx de kvalitetskrav du stiller til analysen Brug en ordentlig model!

Reference Guder W.G, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. Samples: From the patient to the laboratory. The impact of preanalytical variables on the quality of laboratory results. 3rd revised edition 2003. Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KBaA, Weinheim :: ISBN 3-527-30981-0 Husk noget om gener

Tak for jeres opmærksomhed!

Vil du have min PowerPoint præsentation? Du kan hente den på — www.kliniskbiokemi.net Husk noget om gener NB! Jeg bruger PowerPoint version 2003, som har mange funktioner der ikke findes i de ældre versioner af programmet. Hvis du ikke har version 2003, så kontakt din it-afdeling og mind dem om at vi efterhånden er nået frem til år 2006!