Overskrift 40/42 pkt, Maks 2 linjer Underoverskrift, 14/16 pkt For at vise hjælpelinjer: 1.Højreklik på slidet og vælg “Gitter og hjælpelinjer” 2.Kryds for “Vis hjælpelinjer på skærmen” 3. Vælg “OK” Processen omkring Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin - RADS FAS årsmøde, 7. oktober 2011 Cheføkonom, Jørgen Clausen, cand. oecon, Ph.D. Lægemiddelindustriforeningen, Lif

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Temaer Baggrunden for etableringen af RADS RADS-processen ”Udfordringer” Opsummering

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Hvem er Lif?

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau RADS er nok kommet for at blive…… Rådet for anvendelse af dyr sygehusmedicin RADS

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Jyllandsposten, 12. marts 2009 Børsen, 29 januar 2009 Politiken, 17. december 2008 Hvorfor har vi fået RADS? ”Opportunistisk” valutakurs….. Skæv ”prognose”…. Ikke prisstigninger…

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Udviklingen i sygehusene medicinudgifter - og estimater for udgiftsudviklingen Forventning om en omsætning i 2010 på 8,6 mia. kr. (excl. rabatter) baseret på en konstant vækst på 20 pct. Omsætning for 2010 blev 6,9 mia. kr. svarende til en mindre omsætning på 1,8 mia. eller godt 20 pct.

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Et ændret lægemiddelmarkedet i Danmark Kilde: DLI-mi

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Økonomiaftalen for 2010 om sygehusmedicin Tiltag, der kan reducere væksten i udgifterne til sygehusmedicin: 1.Regulering af listepriserne på sygehusmedicin kan nedbringe priserne på sygehusmedicin. 1. Fx referenceprissystem for sygehusmedicin 2. Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse og Lægemiddelindustriforeningen i juni 2009 indgået aftale om prisloft en reduktion af listepriserne på 5 pct. pr. 1. januar 2010 og introduktion af nye lægemidler til europæisk prisniveau 2.Regionerne forstærker arbejdet med at skabe konsensus og forpligtende rammer på klinisk niveau for anvendelse af sygehusmedicin

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Er målet allerede nået? I dag en vækst på 2% i omsætningen på sygehusene Faldende omsætning af kræftmedicin Nye kræftlægemidler udgør 4% af omsætningen af kræftmedicin Forklaringer Lifs prisloftsaftale med regeringen Patentudløb Kilde: Lægemiddelstyrelsen

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Formålet med RADS Patienter tilbydes lige adgang til behandling med dyr sygehusmedicin Fælles fagligt nationalt grundlag for anvendelse af dyr sygehusmedicin. Bedre indkøbspriser gennem udbud af medicin gennem Amgros Mere sundhed for pengene

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Valg af behandlingsområder medicin, som udgør en væsentlig udgiftspost for sygehusene medicin, som er kendetegnet ved en stærk udgiftsvækst ny medicin med stort udgiftspotentiale

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau RADS-processen simplificeret Behandlings- vejledning Udbud i Amgros Førstevalg på sygehusene Mål for efterlevelse A B C DB - D - G - laveste pris - økonomisk fordelagtig Fx 90 % E F G Faglig vurdering foretaget af nedsatte Fagudvalg og Høring af patienter og industri Skift af velbehandlede patienter?

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau RADS om erfaringerne indtil videre…. ”Vi er blevet klogere undervejs og har løbende tilpasset arbejdet på baggrund af erfaringerne. Vi har opnået, at RADS er blevet en markant part på lægemiddelområdet og må betegnes som en succes” Kilde: AMGROS – Markedsovervågning. 1. kvartal 2011

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Et af de første områder: HIV/AIDS behandling - besparelse på 27 mio. kr. (9%) Forskellige behandlingsregimer som 1. valg (regionale udbud) Forskellige regionale mål Men, alle patienter skal skifte behandling væk fra Atripla. Forbruget skal ligge under behandlingsmålet i den enkelte region

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Et par ord om processen Høring af virksomheder Høring af patientforeninger Lydhørhed for justering i proces ”Faglige” fagudvalg Offentliggørelse af vejledninger inden udbud Plads til forbedring: Fastlagt strukturer for høringsfaser Fastlagt høringsperiode efter offentliggørelsen af vejledninger Relativ stor åbenhed, men så gerne: Offentliggørelse af referater fra fagudvalgsmøder mv.

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Monitorering og kvalitetsopfølgning Fagudvalgenes har til opgave at: fastlægge detaljerede behandlingsmål og kvantificere patientpopulationen, som monitoreringen af forbruget efterfølgende baseres på. Kvartalsvis monitorering på baggrund af forbrugsdata for de relevante lægemidler Amgros og sygehusapotekerne er ansvarlige for opfølgning på forbruget Regionerne er ansvarlige for opfølgning på kvaliteten af behandlingerne

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Udfordringer i RADS processen Anbefalinger uden for godkendte indikationer Biosimilære lægemidler Nye produkter Forskning og udvikling

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Udfordringer i RADS processen Anbefalinger uden for godkendte indikationer Biosimilære lægemidler Nye produkter Forskning og udvikling RADS vil vurdere om off-label skal erstatte godkendt behandling Om kræftlægemidlet Avastin skal bruges til behandling af våd AMD i stedet for Lucentis, der har den kliniske dokumentation for indikationen Uautoriseret brug af lægemidler bør kun ske i helt særlige tilfælde – når ”ryggen mod muren” Besparelseshensyn må ikke underminere: Godkendelsessystemet for lægemidler Patientsikkerheden

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Udfordringer i RADS processen Anbefalinger uden for godkendte indikationer Biosimilære lægemidler Nye produkter Forskning og udvikling Begrænset antal biosimilære lægemidler i dag, men flere og mere komplekse er på vej Aktuelt inden for ”grastimerne” væksthormoner (dog ingen RADS vurdering) Biosimilære lægemidler er ikke ”generiske” – og kan ikke substitueres automatisk Særlige hensyn til patientsikkerheden Velbehandlede patienter bør ikke skiftes

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Udfordringer i RADS processen Anbefalinger uden for godkendte indikationer Biosimilære lægemidler Nye produkter Forskning og udvikling Generel bekymring for, at det vil blive vanskeligere at få ny sygehusprodukter på markedet Vil man afvente en RADS- proces før ibrugtagen?

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Udfordringer i RADS processen Anbefalinger uden for godkendte indikationer Biosimilære lægemidler Nye produkter Forskning og udvikling Vil det blive en udfordring for RADS hvis patienter indgår i industrisponsorerede projekter, hvor behandlingen er anderledes end regionens anbefalinger? Kliniske forsøg i Danmark

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Opsummering Positive elementer i RADS-processen – men også plads til forbedringer Vigtigt med opfølgning og monitorering, hvor fokus er rettet mod behandlingskvalitet – og ikke bare udgifter og mængder Risiko for uheldige konsekvenser for patientsikkerheden: Anbefaling af brugen af lægemidler uden for deres myndighedsgodkendte indikationer Ukritisk substitution af biosimilære lægemidler (skift af patienter)

Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten (flere niveauer findes), brug forøg listeniveau For at få venstrestillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk listeniveau Tak for ordet Økonomi Behandlings- kvalitet