Johan Elmvik Product Manager INVOS Nordic Countries

Agenda Hvad er INVOS? Hvorfor anvende INVOS? Hvordan anvender vi INVOS? Hvordan handler vi på baggrund af INVOS? Diskussion/spørgsmål Covidien | | Confidential

Hvad er NIRS/INVOS? In Vivo Optical Spectroscopy NIRS måler ændringer i balancen mellem O2- tilførsel og -forbrug NIRS måler en blanding af venøs og arteriel saturation (75/25) NIRS kan måles uafhængig af puls NIRS er uafhængig af temperaturen Covidien | | Confidential

Anatomiske betragtninger Craniekassen er let gennemtrængelig for infrarødt lys (lange bølgelængder) Near-infrared spectroscopy (NIRS) måler på farven af blodet (hæmoglobinen) Covidien | | Confidential

Kan man lyse ind i hovedet? Hvilket område er tilgængeligt? 650-1100nm Hvilket område anvendes? 730 og 810nm Covidien | | Confidential

Måledybde med Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) Fotodetektorerne absorberer det infrarøde lys, hvorudfra oxygen-niveauet i blodet i den cerebrale cortex beregnes. Værdierne afspejler kritiske ændringer i hjernens oxygen-niveau. Deep Photodetector Skin Skull Light Emitting Diode Cerebral Cortex Surface SomaSensor Covidien | | Confidential

INVOS Cerebral Oximeter Monitorerer blodets oxygen-niveau i Watershed regionen i den cerebrale cortex 1Moody DM, et al. AJNR 1990;11:431-439. (cortex) Courtesy of E. Bondio, MD (watershed) Covidien | | Confidential

Oximetri? SpO2 rSO2 Covidien | | Confidential

Cerebral oximetri vs. anden oximetri Kim, MB, et al. J Clin Monitoring & Computing 2000;16:191-199. Covidien | | Confidential

Percentage of Population Baseline rSO2 værdier Healthy Volunteers Cardiac Surgery Patients Awake Baseline rSO2 0% 10% 20% 30% 40% 50% <40 <45 <50 <55 <60 <65 <70 <75 <80 <85 <90 Percentage of Population In a study of young, healthy volunteers, the baseline rSO2 values were 70 ± 6 (range 58 to 82, 2 SD). In a study of cardiac patients, the baseline rSO2 values were 65 ± 9 (range 47 to 83, 2 SD). Kim, MB, et al. J Clin Monitoring & Computing 2000;16:191-199. Edmonds HL, Jr., APSF Newsletter 1999;14(3):25-32. Covidien | | Confidential

Klinisk signifikante ændringer i rSO2 Absolutte værdier <50 eller et fald i rSO2 på 20% fra baseline (udgangspunkt) er indikation for at intervenere omgående. Kliniske studier har vist at absolutte værdier < 40 og/eller en afvigelse på >25% fra baseline er associeret med neurologiske deficits. Baseline 75% of Baseline Area below 75% of Baseline (min%) Edmonds HL, et al. SCVA 2004;8:147-66. Cho H, et al. J Neurosurgery 1998;89:533-538. Edmonds HL, Jr., J Intervent Cardiol 1998;11:197-204. Roberts KW, et al. Anesthesiol 1998;89:A934. Higami T, et al. Ann Thorac Surg 1999;67:1091-6. Singer I, et al. PACE 1999;22:216-222. Yao FSF, et al. Anesthesiol 2001;95:A15. Alexander JC, et al. Ann Thorac Surg 2002;373-C. Iglesias I, et al. Heart Surgery Forum 2003;6(4)204. Covidien | | Confidential

Tilpasning af oxygen-forbrug Primære faktorer som kan influere på det cerebrale oxygen forbrug Tilpasning af oxygen-tilbud Tilpasning af oxygen-forbrug Covidien | | Confidential

Interventioner mhp. at øge rSO2 Afklaring af mekaniske årsager Lejring, nakkeposition Tubeplacering Nedsæt efterspørgelsen (Cerebral Metabolisme) Øget sedationsniveau Reducér temperaturen Øg ilttilbuddet Øg MAP Øg pCO2 til fysiologisk niveau Øg FiO2 Øg cardiac output Øg hæmatokrit Edmonds HL, et al. Semin Cardiothorac Vasc Anesth 2004;8:147-66. Yao FSF, et al. J Cardiothorac Vasc Anesth 2004;18(5)5:552-558. Murkin JM, et al. Heart Surg Forum 2004;7(6)515. Covidien | | Confidential

Hvad er hvad? Covidien | | Confidential

Hvilke sensorer findes? CNN Under 5kg Cerebral SNN Under 5kg Somatisk SPFBX10 4-40Kg SPFBX20 SAFB-SMX10 Over 40kg SAFB-SMX20 Covidien | | Confidential

Covidien | | Confidential

Vad ser Du? rSO2 Aktuel værdi Baseline/ Udgangs-værdi SQI = Signal-Styrke Alarm – røde tal Covidien | | Confidential

Covidien | | Confidential

Correlation Studier Perioperativ desaturation er associeret med: Desorientering Edmonds, HL, et al. Anesthesiology 1998 (p<0.02) Skade i frontallappen Edmonds, HL, et al. Ann Thorac Surg 1998 (p<0.001) Yao, FSF, et al. Ann Thorac Surg 1999 (p=0.029) Post-operativ MMSE declines Yao, FSF, et al. Anesthesiology 1999 (p<0.008) Post-operativ kognitiv deficits Konishi, A, et al. J Clin Anesth 1995 (p<0.01) Newman, MF, et al. Anesth Analg 1997 (p=0.14) Monk, TG, et al. Anesthesiology 2002 (p<0.05) APOE4 allele Baudet, B, et al. Anesth Analg 1999 (p=0.0145) Neurologisk skade Higami et al. Ann Thorac Surg 1999 Yao et al. Anesth Analg 2000 (p=0.024) Covidien | | Confidential

Correlation Studies Perioperativ desaturation er en indikator for: Længere intubationstid Edmonds, HL, et al. Stroke 1998 (p<0.05) Længere indlæggelse på ICU Yao, FSF, et al. Anesthesiology 1999 (p<0.05) Længere indlæggelsestid Monk, TG, et al. Anesthesiology 2002 (p<0.05) Casati, A, et al. Anesthesiology 2003 (p=0.0004) Øget udgifter Edmonds, HL, et al. Stroke 1998 Covidien | | Confidential

Cost >< Benefit ved brug af Cerebral Oximetry 5 centre har rapporteret om en reduktion på 1.66 dage i den gennemsnitlige indlæggelsestid på hospital (length of hospital stay (LOS)) ved brug af INVOS Systemet. Pro-Forma Analysis Net Savings Number LOS Savings Cost Cost of to Hospital of Cases in Days Reduction Monitoring with INVOS 100 166 $ 249,000 $ 20,000 $ 229,000 500 830 $ 1,245,000 $ 100,000 $ 1,145,000 1,000 1,660 $ 2,490,000 $ 200,000 $ 2,290,000 A hospital performing 500 cardiac cases can save approximately $1 million with use of the INVOS System. Analysis based on: 1.66 days reduction in length of stay (LOS) with INVOS Cerebral Oximeter Average cost per hospital day of $1,500 (estimate based on 50% ICU and 50% ward) Per patient monitoring cost of $200 Schmahl TM. Anesthesiology 2000;93:A399. Alexander JC, et al. Annals of Thoracic Surgery 2002;373-C. Yao FSF, et al. Anesthesia & Analgesia 2001;92:SCA86. Ganzel BL, et al. Presented at Society of Thoracic Surgeons Yao FSF, et al. Anesthesiology 2001;95:A152 Annual Meeting, Jan 2002, Ft. Lauderdale, FL. Covidien | | Confidential