Reduktion af risikoen for livmoderhalskræft ved vaccination mod humant papillomvirus (HPV) -En medicinsk teknologivurdering Teknologi!

TEKNOLOGI  HPV og livmoderhalskræft  Epidemiologi  Vaccinerne

TEKNOLOGI  Infektion med visse typer af humant papillomvirus (HPV) er en forudsætning for udvikling af livmoderhalskræft  Kun en meget lille andel af de kvinder, der smittes med kræftfremkaldende HPV typer, vil over tid udvikle livmoderhalskræft  % af alle seksuelt aktive har haft HPV-infektion  Der går i gennemsnit omkring 20 år fra infektion til livmoderhalskræft  Endvidere er HPV infektion en forudsætning for en række andre, mere sjældne kræftformer, samt godartede kønsvorter og papillomer

Normale Celler HPV Infektion / CIN* 1 CIN 2 / CIN 3 / Livmoderhalskræft

TEKNOLOGI  HPV infektion overføres især ved seksuel kontakt, men brug af kondom forebygger ikke effektivt denne smitte  Særligt to HPV-typer, HPV 16 og 18 dominerer, idet de forårsager 70% af tilfælde af livmoderhalskræft

Kræftfremkaldende HPV-typer

TEKNOLOGI

 Livmoderhalskræft forebygges gennem et screeningsprogram  Deltagerprocenten svinger mellem 65 og 80% afhængig af landsdel.  Selv i et optimeret screeningsprogram vil der stadig være en vis forekomst af livmoderhalskræft

TEKNOLOGI  Hyppigheden af livmoderhalskræft er faldet fra 25 tilfælde per i 1972 til 11 tilfælde per i  Livmoderhalskræft repræsenterer en betydelig sygdomsbyrde. Årligt får  Omkring kvinder konstateret abnorm celleprøve  Godt kvinder behandling for forstadier til livmoderhalskræft  Godt 400 kvinder livmoderhalskræft  Ca. 175 kvinder dør af livmoderhalskræft

HPV Vaccination

TEKNOLOGI  I 2006 blev en fire-valent vaccine mod HPV markedsført, og en to-valent vaccine forventes godkendt i 2007  Begge vacciner er rettet mod HPV 16/18  Den fire-valente vaccine er desuden rettet mod HPV 6/11 som især er associeret til kønsvorter (kondylomer)  De to vacciner anvender forskelligt hjælpestof (adjuvans)

TEKNOLOGI  Begge vacciner gives som tre indsprøjtninger  Denne vaccinationsserie skal gives inden for ét år  Da vaccinerne er forebyggende, bør de helst gives inden den seksuelle debut  Der er endnu ikke erfaring med at anvende disse vacciner i forebyggelsesprogrammer målrettet børn og unge kvinder  Da der går mange år fra infektion med kræftfremkaldende HPV typer er vaccineeffekten på forekomst af kræft ikke beregnet

TEKNOLOGI  Det er påvist at begge vacciner  Beskytter mod celleforandringer af typen CIN 2/3 som er et anerkendt klinisk relevant effektmål  Beskytter mod vedvarende infektion af de typer HPV, de er rettet imod  Etablerer et måleligt immunsvar  Disse effekter er vist at vare op til fem år, som er varigheden af de længste undersøgelser  Det kan således ikke udelukkes, at en primær vaccinationsserie skal suppleres med en enkelt booster- vaccination efter en årrække

TEKNOLOGI  I de hidtidige undersøgelser har HPV-vaccinerne vist sig at være sikre uden alvorlige bivirkninger  Der optræder meget hyppigt lokale reaktioner omkring indstiksstedet og hyppigt er der forbigående almene reaktioner som let feber og sygdomsfornemmelse  Det er på nuværende tidspunkt ikke muligt at bestemme forekomsten af evt. meget sjældne bivirkninger og non-specifikke effekter

TEKNOLOGI  Det er afgørende for et eventuelt HPV vaccinationsprograms effektivitet, at screeningsprogrammet fortsætter  Dette skyldes især, at kvinder, der er vaccineret mod HPV 16/18, vil kunne udvikle kræft som følge af infektion med andre HPV-typer

TEKNOLOGI