Temaaften om farmakologi

Præsentationer af emnet: "Temaaften om farmakologi"— Præsentationens transcript:

1 Temaaften om farmakologi
V/Camilla Søholm

2

3 Agenda Hvad er farmakologi? Kort intro til farmakokinetik og –dynamik
Medicinhåndtering Lidt om jura

4 LBK nr 506 af 20/04/2013 - Lægemiddelloven
Formål og område § 1. Lovens formål er at sikre, at borgerne 1) har adgang til sikre og virksomme lægemidler af høj kvalitet, 2) har adgang til objektiv og fyldestgørende information om lægemidler og 3) beskyttes mod vildledende lægemiddelreklamer og anden ulovlig markedsføring af lægemidler.

5 Lægemiddelloven - definition
Af LBK nr 506 af 20/04/2013 defineres lægemidler som følgende: § 2. I denne lov forstås ved: 1) Lægemiddel: Enhver vare, der a) præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr eller b) kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr enten for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning eller for at stille en medicinsk diagnose.

6 Farmakologi Læren om lægemidler Kommer af græsk pharmakon Omfatter:
Oprindelsessted, fremstilling, opbevaring, fysiske og kemiske egenskaber, dosering, virkning, metabolisme og elimination.

7 Farmakologi Man skelner mellem: Almen farmakologi
Hvordan lægemidlerne generelt fungere (fælles egenskaber), herunder: absorption, fordeling, metabolisme, elimination og virkningsmekanismer Speciel farmakologi Beskriver det enkelte lægemiddel eller grupper deraf fx opioider, laksantia…

8 Inddelinger Klinisk farmakologi, til den enkelte
Rationel farmakologi, den bedst mulige anvendelse Toksikologi – læren om giftstoffer og deres oprindelse, udbredelse samt disses forgiftninger og behandling Miljøtoksikologi Retstoksikologi

9 Lægemidlers virkning Lokal virkning Virkning på anbringelsesstedet
Systemisk virkning Virkning uden for anbringelsesstedet

10 Betegnelser Handelsnavn Generisk navn Panodil Paracetamol Pinex Pamol
Lægemidler har to benævnelser Handelsnavnet og det generiske navn Handelsnavn Generisk navn Panodil Paracetamol Pinex Pamol Kodipar komp. Paracetamol og kodein

11 Dispenseringsform eks. Panodil
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg (delekærv) eller 1 g (delekærv) paracetamol. Tabletter med modificeret udløsning. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 665 mg paracetamol. Panodil® Brus, brusetabletter. 1 brusetablet indeholder 500 mg (delekærv) paracetamol. Panodil® Hot, pulver til oral opløsning. 1 brev indeholder 500 mg paracetamol. Panodil® Junior. 1 ml indeholder 24 mg paracetamol. Panodil® Junior, suppositorier. 1 suppositorie indeholder 125 mg eller 250 mg paracetamol. tilgået

12 Doseringsforslag - Panodil
Tabletter, brusetabletter, oral suspension, oral opløsning og suppositorier Voksne og børn > 12 år. 0,5-1 g 3-4 gange dgl., højst 4 g i døgnet. Doseringsinterval: Mindst 4 timer. Børn < 12 år. 50 mg/kg legemsvægt/døgn fordelt på 3-4 doser. Doseringsinterval: Mindst 6 timer. Tabletter med modificeret udløsning Voksne og børn > 12 år. 1,33 g 3 gange dgl. Bemærk: Brusetabletter opløses i et glas vand. Pulver til oral opløsning opløses i kogende vand og drikkes varmt.

13

14 Intro til farmakokinetik og -dynamik

15 Begreber Farmakokinetik; hvad kroppen gør med lægemidlet
Farmakodynamik; hvad lægemidlet gør ved kroppen

16 Farmakokinetik Absorption Distribution Elimination Metabolisme
Ekstretion

17 Cellemembranen Finde i alle kroppens celler

18 Absortionsveje

19 Absorption Summen af de processer, hvorved lægemidlet fra administrationsstedet overføres i uændret tilstand til det cirkulærende blodkredsløb Kræver at lægemidlet kan passere div. membraner

20

21 Metabolisme

22 Ekstretion

23 Peroral administration
Andelt granulater Overtrukne tabletter Enterotabletter Depottabletter Brusetabletter Tyggetabletter Resobiletter Smeltetabletter Sugetabletter Kapsler Dråber Orale opløsninger

24 Injektionsmåder Subcutant (s.c) Intramuskulært (i.m) Intravenøst (i.v)
Omfatter: Injektionsvæske Infusionsvæsker Implantabletter

25 Plasmakoncentration

26 Farmakodynamik

27 Farmakodynamik Hvordan reagerer lægemidlet på kroppen
Positivt: kliniske effekt Negativt: bivirkninger Grundlaget for dynamikken er dosisrespons sammenhængen mellem forskellige doser af et lægemiddel og disses virkninger

28 Ligander Lægemider og andre kemiske stoffer, der kan bindes til en receptor, kaldes under ét en ligand Agonist: Ligand, der stimulere en receptor og medfører en effekt Antagonist: Lægemiddel, der binder til receptoren og blokkere agonisten i at binde, og dermed hindrer effekten

29 Agonister Agonister er den ”nøgle” der binder sig til receptorer Findes blandt kroppen naturligt forekommende stoffer Fx histamin, noradrenalin og hormoner Virker på samme receptor

30 Antagonister Antagonister binder sig til receptorer og forhindre derved liganden i at binde Antagonister påvirker ikke i sig selv cellen Fx betablokkere og antihistaminer

31 Enkeltdosis og plasmakoncentration
Farmakologi

32 Konstant dosis og steady state
Farmakologi

33 Under- og overdoseringer
Farmakologi

34 Terapeutisk bredde Farmakologi

35 Bivirkninger En uønsket potentiel skadelig effekt som optræder ved anvendelse af anbefalede terapeutiske, profylaktiske eller diagnostiske doser Forgiftninger som følge af en overdosis regnes ikke for en bivirkning

36 Interationer Ved en lægemiddelinteraktion forstås:
En ændring i lægemidlet farmako- kinetik/dymanik som følge af påvirkning af et andet lægemiddel eller fødevarer Konsekvensen er ofte en forstærket eller formidlet effekt Ses ofte ved polyfarmaci; lægemiddelbehandling med flere end 5 lægemidler

37 Viden om lægemidler www.pro.medicin.dk Sundhedsfaglige
Brugere Læsevenlig info Interaktion Lægemiddelstyrelsen

38 Et eksempel

39 Medicinhåndtering Det rigtige lægemiddel og dosis til den rigtige patient på det rigtige tidspunkt og den rigtiges administrationsmåde….

40 Definitioner af begreber
Medicindispensering De processer, hvorved personalet optæller eller tilbereder ordineret medicin til indgift, dvs. afmåler, ophælder eller optrækker i en anden beholder, samt eventuelt tilsætter middel til opløsning eller blanding Medicinadministration Personalets omdeling og hjælp til patientens indtagelse af medicin inkl. observation af patienten. Ved patientens administration af egen medicin forstås, at patientens eget ansvaret for at indtage medicinen ordineret

41 Ordination af medicin Det er kun læger, der kan ordinere medicin
Lægen skal vurdere : Indikationen ift. patientens sygdom Vurdere bivirkningerne for patienten Interaktioner Sikre at patienten acceptere behandlingen At få ordinationen noteret i EPJ At perosnalet kan dispensere og administrere medicinen korrekt Det er personalets ansvar at udføre medicingivning som ordineret.

42 Ordinationen skal indeholde:
En forskrift om hvad der skal gøres (rp , sep cont ,cres, dim, PN) Lægemidlets navn Lægemiddelformen Administrationsform Hvor ofte Dosis - mængde Navn, cpr., og dato

43 Hygiejne Beskyt dig selv fra medicinen Beskyt patienten mon infektion
Beskyt dig selv fra blodbåren smitte fra patienten Stikkeuheld Indstiksstedet vaskes og desinficeres med 70 % hospitalssprit eller 2,5 % jodsprit Hvis der er kommet vækser/blod i øjet skylles straks med øjenskyllevæsle/isotonisk saltvand Opsøg læge mhp Post Ekspositions Profylakse (PEP) Det vurderes som der skal tages blodprøver fra pt for hiv, hepatitis B og C Stikuheldet skal anmeldes til arbejdsmiljørepræsentanten og registreres som en utilsigtet hændelse

44 Dispensering – hvordan gør man?
Man skal kontrollere følgende: 3 gange skal man læse præparatets navn på etiketten Navn og CPR.NR Medicinliste Undersøge hvilket præparat der skal gives Virkning, bivirkninger og interaktioner (ellers Når det tages ned fra hylden Når du tager glasset/pakningen i hånden Når glasset/pakningen sættes på plads Hænderne vaskes eller der foretager hånddesinfektion efter forskriften Ophældningsarbejdet er fredet i ” klasse A”, medicinrummet er forstyrrelsesfri zone. Lægemidlerne tages frem og uddeles i samme seance af hensyn til risiko for fejltagelser

45 Ved tvivlstilfælde Ved tvivlstilfælde, skal man tage handling derpå, og få afklaring Fatter man mistanke om ordinationen er korrekt, skal man få det undersøgt og evt. rettet Er man i tvivl om egne kompetencer ift. medicingivning, skal man sige fra… Håndkøbsmedicin/naturlægemidler må radiografer kun udlevere til patienterne, hvis det er ordineret Er ordinationen givet mundtligt, skal dette noteres i EPJ og efter aftale med hvem

46 Patientsikkerhed og lægemidler
De hyppigste kategorier af medicineringsfejl fra sygehuse Forslag til sikkerhedsforanstaltninger  forkert dosis forkert præparat ingen medicin forkert patient forkert tidspunkt medicin trods allergi forkert administrationsvej Forsøg at skabe ro omkring medicinhåndteringen Forsøg at gøre din kommunikation om lægemidler entydig og klar Bed en kollega dobbelttjekke, når du har beregnet en dosis Tjek indløbshastigheden på dråbetælleren og følg slangen fra patient til pumpe en ekstra gang Dobbeltkontrollér om ordinationen er i mg, i antal tabletter, i ml eller i.e. Vær særlig opmærksom på, om de blodprøver, som bruges til kontrol, er bestilt, taget og set Sørg for, at patienten kender den rette dosis og ved, hvornår og hvordan lægemidlet skal indtages Vær med til at skabe en kultur, hvor det er i orden at spørge, hvis man er i tvivl.

47 Derfor er det vigtigt, at…
Du har indgående kendskab til de anvendte lægemidler i afdelingen, herunder: Anvendelse og indikation Famakokinetik Kender de væsentligste interaktion Bivirkninger Doser Medicinregning

48 Plejepersonale tiltalt for medvirken til patients død
”I anklageskriftet fremgår det således, at sundhedspersonalet havde givet kvinden en bestemt slags medicin, methotrexat, morgen, middag, aften og nat hver dag gennem flere uger, hvilket var i strid med lægens ordrer. Lægen havde anført, at kvinden skulle have haft fire tabletter én dag om ugen. … De fire anklagede er henholdsvis 25, 38, 41 og 52 år gamle, og har været sigtede i sagen siden juni sidste år.” Methotrexat Cytostatikum. Folsyreantagonist.  Anvendelsesområder Bredt spektrum af maligne lidelser, især mammacancer, blærecancer, choriokarcinomer, hoved-halscancer, lymfomer og leukæmier Reumatoid artritis. psoriasis og andre immuninflammatoriske sygdomme. Methotrexat bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme og deres behandling. 

49 Ansvar og kompetence

50 Begreber Ansvar; hvilke kompetencer man har og hvad man kan stilles til ansvar for Kompetence; alle kan i princippet pleje og behandle syge, men der er i lovgivningen fastsat nærmere bestemmelser over hvilke behandler, der må gives af hvilke personer Studerende kan ikke fratages deres autorisation, men kan stille til ansvar ift. alm. Straffelov

51 Sammenhæng mellem professionel, juridisk og etisk ansvarlighed
Straffeloven Autorisationsloven Juritisk ansvarlighed Professionel ansvarlighed Etisk ansvarlighed Etiske retningslinjer Sundhedsloven LBK nr 1188 af 24/09/2016 Patienters rettigheder og krav

52 Fratagelse og fraskrivelse
En sundhedsperson kan få frataget sin autorisation midlertidigt En sundhedsperson kan også fraskrive sig sin autorisation typisk ved psykiske sygdomme og misbrug (egenthedsproblemer, der truer patientsikkerheden)

53 Milena Penkowa har angiveligt behandlet og vejledt patienter, selv om hun ikke har gyldig autorisation 2.maj Det er Sundhedsstyrelsen, der mener, at Penkowa ikke skal have lov til at drive lægevirksomhed fra sin bopæl uden den nødvendige autorisation … Men ifølge paragraf 29 i loven om autorisation af sundhedspersoner og sundhedsfagligt personale skal man have gennemgået en turnusuddannelse, hvis man vil arbejde selvstændigt som læge. Det har Penkowa ikke, og derfor blev der 14. marts foretaget en ransagning i hendes hjem Weekendavisen uge (U)autoriseret. Milena Penkowa undersøges af myndighederne, fordi hun tilbyder at hjælpe piger med udokumenterede bivirkninger ved HPV-vaccinen.

54 Milena Penkowa får forbud mod at virke som læge 29. august 2017 www
Milena Penkowa får forbud mod at virke som læge 29. august Milena Penkowa må ikke have noget med patienter at gøre. Styrelsen for Patientsikkerhed har udstedt et egentligt arbejdsforbud til den meget omtalte hjerneforsker. Tilsynschef ved Styrelsen for Patientsikkerhed Anette Lykke Petri vil ikke udtale sig om den konkrete sag til Berlingske. Hun oplyser dog generelt, at arbejdsforbud typisk udstedes, når styrelsen er i gang med at undersøge en anmeldelse og skønner, at den pågældende sundhedsperson vil være til fare for patientsikkerheden, hvis man ikke griber ind med det samme. - I de sager kan vi ikke vente, til der er truffet en egentlig forvaltningsretlig afgørelse, siger Anette Lykke Petri til Berlingske

55 BEK nr 1219 af 11/12/2009 Bekendtgørelse om autoriserede sundhedspersoners benyttelse af medhjælp (delegation af forbeholdt sundhedsfaglig virksomhed) § 1. En sundhedsperson, der er autoriseret i henhold til lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (autorisationsloven), kan delegere alle former for forbeholdt sundhedsfagligt virksomhed, jf. autorisationslovens § 1, stk. 3, til en medhjælp, jf. dog §§ 2 og 3. Stk. 2. En autoriseret sundhedsperson, der delegerer sundhedsfaglig virksomhed til en medhjælp, kan beslutte, at videredelegation ikke må finde sted.

56 Typer af delegation Rammedelegation
Sundhedspersonen der arbejder med en rammedelegation, kan selv vurdere (typisk efter lokale retningslinjer), om der er behov for at ordinere et lægemiddel til en patient. Glæder KUN ved en klart defineret patientgruppe og særlige lægemidler; rammedelegationen glæder således ikke alle typer af lægemiddel Konkret/specifik delegation Sundhedspersonen må efter delegation fra lægen give ét bestemt lægemiddel til én bestemt patient Uanset set hvilken delegation, der har fundet sted, er det særdeles vigtigt, at dette dokumenteres i relevant system.

57 Refleksion Der er bestilt akut CT-abdomen af en indlagt patient grundet kraftige smerte obs malign lidelse. Patienten bliver ringet ned til kl Patienten ankommer til stuen. Navn og cpr.nr kontrolleres. Patienten er stærkt forpint og er bange for hvad CT-skanningen viser. Patienten er ikke i stand til at ligge ned, og undersøgelsen kan derfor ikke gennemføres. Spørgsmål, hvad gør man?

58 Tak for jeres opmærksomhed – spørgsmål? 