Tilskud som instrument til fremme af rationel hypertensionsbehandling IRF den 31. januar 2008 Specialkonsulent Elisabeth Thomsen Medicintilskudssektionen Lægemiddelstyrelsens afdeling for lægemiddeløkonomi

Januar 2008 Hvad er tanken bag tilskudsreglerne? At sikre at ingen patienter af økonomiske grunde behøver at afstå fra en nødvendig behandling med lægemidler At sikre en hensigtsmæssig anvendelse af det offentliges udgifter til lægemidler At tilskynde til rationel lægemiddelanvendelse

Januar 2008 Lovbestemte kriterier for generelt tilskud (overordnet) Der bevilges generelt tilskud til: Lægemidler med en sikker og værdifuld terapeutisk effekt på en velafgrænset indikation. Prisen skal stå i rimeligt forhold til lægemidlets behandlingsmæssige værdi

Januar 2008 Beslutningsprocessen AKTØRROLLE PatienterHovedperson IndustrienAnsøger LægemiddelstyrelsenBeslutningstager MedicintilskudsnævnetUafhængigt lægefagligt organ for Lægemiddelstyrelsen Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Klageinstans (kun proceduremæssige)

Januar 2008 Medicintilskudsnævnet - Lægemiddelstyrelsens faglige nævn i spørgsmål vedrørende medicintilskud Medlemmer –2 alment praktiserende læger –2 intern medicinere –1 neurolog –1 repræsentant fra Danske Regioner

Januar 2008 Medicintilskudsnævnets indstilling i hovedtræk Hypertension Status quo i de fleste ATC-grupper Nævnet har lagt vægt på: -anvendelser -bivirkningsprofiler og interaktionsmønstre -compliance -behandlingspriser -udvikling i forbrug -rationel lægemiddelanvendelse

Januar 2008 Medicintilskudsnævnets foreslåede ændringer i ATC-gruppe C09 Ikke tilskud til de dyreste ACE-hæmmere: perindopril, quinapril, benazepril, fosinopril og trandolapril samt kombinationen af perindopril og indapamid Klausuleret tilskud til angiotensin-II antagonister: losartan, eprosartan, valsartan, irbesartan, candesartan, telmisartan, olmesartan og aliskirin samt kombinationer med angiotensin-II antagonister ”Patienter med behandlingskrævende hypertension eller anden form for hjerte-karsygdom, hvor behandling med generelt tilskudsberettigede billigere lægemidler med virkning på renin-angiotensin systemet, har vist sig utilstrækkelig, eller som ikke tåler disse lægemidler”

Januar 2008 Nævnet har lagt vægt på: Klasseeffekt indenfor ACE-hæmmere og angiotensin-II antagonister Risiko for bivirkninger (hoste) ved ACE-hæmmere Irrationelt forbrug af dels de dyreste ACE-hæmmere, dels angiotensin-II antagonister

Januar 2008 Forbrug og økonomi i ATC-gruppe C09 Gennemsnitlig samlede udgift i alt per person i perioden januar-oktober 2007: Billige ACE-hæmmere424 kr. Dyre ACE-hæmmere1.759 kr. Angiotensin-II antagonister2.493 kr. Ca patienter var i behandling med dyre ACE- hæmmere Ca patienter var i behandling med angiotensin- II antagonister

Januar 2008 Forbrug og økonomi i ATC-gruppe C09 Potentiel besparelse ved skift til billig ACE-hæmmer: Dyre ACE-hæmmere80 mio. kr. Angiotensin-II antagonister mio. kr. Baseret på: (46%) af de patienter, der sættes i behandling med angiotensin-II antagonist har ikke forinden været søgt behandlet med en ACE-hæmmer. Af disse kan 5-20 % forventes at få bivirkninger af ACE-hæmmere.

Januar 2008 Medicintilskudsnævnets øvrige anbefalinger Lægemiddelstyrelsen skal følge forbruget Ordinationsmønsteret skal følges Passende lang overgangsfase forud for ikrafttrædelse Klausuleringsteksten skal være umiddelbart tilgængelig i ordinationsøjeblikket