Berit A. Faber September Bioteknologiens udfordringer til forskningsetikken

Berit A. Faber September BioDEMOKRATI Forskningsetikkens rolle? BioØKONOMI BioETIKBioRET

Berit A. Faber September Forskningsetikkens rolle i biodemokratiet •Beskrive, analysere og evaluere de forskellige muligheder for at operationalisere etiske principper i forskningsetikken. •Forskningsetikkens rolle som ressource til at generere regulering, politisk støtte og demokratiske debatmodeller?

Berit A. Faber September Fundamentale forskningsetiske principper •Stifinder og banebryder for ny viden •Beskytter af grundprincipper: Selvbestemmelse,værdighed, og sårbarhed •Gennemsigtighed?

Berit A. Faber September Internationale beskyttelsesregler på området vedr menneskelig sundhed •Ikke-kommercialisering (salg af organer, patentbestemmelser etc.) •Ikke-diskrimination (genteknologi- ikke valg af køn i forbindelse med kunstig befrugtning mv.) •Selvbestemmelse (samtykke, ret til at vide og til ikke at vide mv.) •Forbud mod reproduktiv kloning og genterapi på kønsceller

Berit A. Faber September International Etik - hvor? • Menneskerettigheder i forbindelse med menneskelig sundhed - Miljø –biodiversitet, “biosafety” etc. - Mere begrænset i forbindelse med GMO og fødevarer •Åbninger i forbindelse med - Biosafety (Cartagena) - Mærkningsbestemmelser - Medicinske produkter til menneskelig brug (Good Clinical Practise -direktivet- Patentdirektivet

Berit A. Faber September Etik –Hvordan? •Skal vi regulere indhold og/eller processer? •Hvilket niveau af generalisering? •Hvilket niveau af specialisering?

Berit A. Faber September Etik hvornår? Proces Forskningsetisk Problem? - Risici? Etik Proces Regulering Værktøjer? Risiko-evaluering Risiko-management Risiko-kommu- nikation Værktøjer? Udvikling af Etiske Princip- per Værktøjer? Debatmodeller Dialog Værktøjer? “Peer-influence”? Regulering?

Berit A. Faber September Erfaringer fra menneskelig sundhed til fødevareområdet? Menneskelig sundhed •Risikovurderinger og etiske principper: Selvbestemmelse,værdighed, integritet og sårbarhed Fødevareområdet •Videnskabelige principper: Substantial equivalence – precautionary principle •Bør videnskabelige principper suppleres med “et etisk føre-var princip”?

Berit A. Faber September Aktører •´Forskere •Kommercielle aktører •Beslutningstagere •Administratorer •Media •“Den almindelige offentlighed”/lægpersoner •Andre berørte parter: •(patientorganisationer)

Berit A. Faber September Debat modeller •Videnskabsetiske kommitteer •Etiske Råd •Teknologiråd •Borgerkonferencer •Fremtidspaneler •Værdi workshops

Berit A. Faber September Dialog •Dialog- er ikke en lige linie •Dialog skal ikke være en sluttet cirkel •Måske en spiralform? •

Berit A. Faber September Dialog Alle taler - Men hvem lytter?

Berit A. Faber September Værktøjskassen •Tværfaglighed –kontakt mellem aktørerne •Debat: polycentrisme og rigtig timing •Forret: Debatmodellerne •Hovedret: Reguleringsmodeller •Dessert: Implementering af input og regulering og tilpasning (via fornyet debat)

Berit A. Faber September Debat: Polycentrisme og timing •Dannelsen af forskningsetiske principper og etisk regulering er en polycentrisk proces •Etik “Just in Time” •Etik - hele tiden?

Berit A. Faber September Reguleringsmodeller •Internationale konventioner, -EU- regulering •National lovgivning •Rammeregulering for at sikre autorisationsprocedurer, etc. •Domstolsafgørelser •Professionelle standarder, etc. •Retningslinier og praksis vedr. Uddannelse, information, debat og dialog

Berit A. Faber September Udfordringer for forskningsetikken •National implementering af internationale konventioner •Tværfaglighed- samarbejde mellem forskellige forskningstraditioner •Dialog-fora mellem de forskellige aktører •Rum for offentlig debat •Udkrystalisering af etiske værdier •Inkorporering af etisk evaluering

Berit A. Faber September Agora •D ebate •I nterdisciplinarity •A gora Marketplace •L earning •O perationalise •G radualism •U pdate •E volution