VELKOMMEN BRANCHEORIENTERINGSMØDE 2004 Bilag 6. Agenda Velkommen Praktiske detaljer REACH - den politiske proces Henrik Søren Larsen, Miljøstyrelsen REACH.

Slides:



Advertisements
Lignende præsentationer
Risk Management planer for nye aktive substanser IFF 16 maj 2006 Jens Peter Balling
Advertisements

Tilføj hjælpelinjer: 1.Højreklik et sted i det grå område rundt om dette dias 2.Vælg "Gitter og hjælpelinjer" 3.Vælg "Vis hjælpelinjer på skærm"
Klar til præ-registrering - en repetition DI præ-registreringsmøde Maj 2008.
VIS HJÆLPELINJER SOM ER EN HJÆLP VED PLACERING AF LOGO: 1.Højreklik på den aktuelle side og vælg ’gitter og hjælpelinjer’ 2. Sæt kryds ved ’Vis’ tegnehjælpelinjer.
VIS HJÆLPELINJER SOM ER EN HJÆLP VED PLACERING AF LOGO: 1.Højreklik på den aktuelle side og vælg ’gitter og hjælpelinjer’ 2. Sæt kryds ved ’Vis’ tegnehjælpelinjer.
Overskrift her Navn på oplægsholder Navn på KU- enhed For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”.
Indsæt nyt billede: Format: B 254 x 190,5 mm Efter indsættelse, højreklik på billedet og placér det bagerst. Delete det gamle foto Legal aid in Denmark.
Teknik og Miljø - Planlægning og Byggeri Aarhus Kommune •Flemming Meyer •Master of Law, Special Consultant •Municipality of Aarhus •Department of employment.
VIS HJÆLPELINJER SOM ER EN HJÆLP VED PLACERING AF LOGO: 1.Højreklik på den aktuelle side og vælg ’gitter og hjælpelinjer’ 2. Sæt kryds ved ’Vis’ tegnehjælpelinjer.
Indsæt nyt billede: Format: B 254 x 190,5 mm Efter indsættelse, højreklik på billedet og placér det bagerst. Delete det gamle foto New production system.
Brødtekst her Brødtekst starter uden bullets, hvis du vil have bullets brug ”Forøge / Formindske indryk” for at få de forskellige niveauer frem Overskrift.
Overskrift her Navn på oplægsholder Navn på KU- enhed For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”.
Indsæt nyt billede: Format: B 254 x 190,5 mm Efter indsættelse, højreklik på billedet og placér det bagerst. Delete det gamle foto Implementation of the.
Indledning Vibeke Plambeck 19.nov. 09 Formål med projektet og hvad vi har nået.
Dagens program  Emne: Tim Berners-Lees WWW koncept og deraf følgende innovationer Forbered hver for sig Præsenter og diskutér i grupper Fremlæggelse med.
Select one of the 3 title pages and delete the others. Please do not create new title pages by using the layouts Title 1 – 3 as these layouts do not contain.
Projects: Developement Of Green Building Create demand in the construction industry for green building Create spin-off from Green Solution House to bornholmian.
Overskrift her Navn på oplægsholder Navn på KU- enhed For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”.
Projektledelse IT-projektledelse (ITP) Projektledelse og Produktion af Digitalt Indhold (DPI) Projektledelse IT-projektledelse (ITP) Projektledelse og.
Forside Titel Navn, sted eller begivenhed, dato. CHALLENGES FOR THE BANKING SECTOR - IN THE AFTERMATH OF THE CRISIS Louise C. Mogensen Deputy Chief Executive.
Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten, brug forøg indrykning For at få venstre- stillet tekst uden punktopstilling,
MAXIFUELS: Second generation bioethanol technology Birgitte K. Ahring.
1 Analyse af geografiske valgresultater Søren Risbjerg Thomsen Institut for Statskundskab Aarhus Universitet.
Overskrift her Navn på oplægsholder Navn på KU- enhed For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”.
Indsæt nyt billede: Format: B 254 x 190,5 mm Efter indsættelse, højreklik på billedet og placér det bagerst. Delete det gamle foto Model-Driven Development.
Problemer med at bruge tympanometri? Slagelse og Middelfart okt.-nov
Algoritmer og Datastrukturer 1 Greylisting Gerth Stølting Brodal.

Database Normalization without Mathmatics
Design dokument Agenda Intro Guidelines for the Game Concept Guidelines for the Game Proposal Guidelines Functional specification Kilde: Ryan, Tim (1999).The.
Hypertension in general practice Risk factors for uncontrolled hypertension Maja Skov Paulsen Biostatistic I and Biostatistics II 2009 autumn 19.nov, 2009.
Projektledelse IT-projektledelse (ITP) Projektledelse IT-projektledelse (ITP) Lektion september 2004 Peter Olaf Looms.
Teknisk beskrivelse af Eksponeringsscenarier REACH og eksponeringsscenarier 27. September 2007 Gl. Vindinge.
Administrative konsekvenser af REACH Undersøgelse fra Erhvervs og Selskabstyrelsen Formøde Bilag 5.
Technology Briefing. Hvorfor snakker vi drift? Meget fokus fra Microsoft på effektiv drift Dynamic Systems Initiative MS Operations Framework Meget fokus.
MST-møde Indkøb af råvarer (x100) Branchens virksomheder Kommerciel fokus PRODUKT Salg af produkter (x100) MEN Regulering sker på stof - niveau.
Hvad er CID.xls? Workshop 8. december 2004
©FDLF 1 Hvordan arbejdes med CID.xls? - især Combination1 Plenum 3.
Introduktion til REACH ”Agenda” REACH i overskrifter REACH konsekvenser REACH forberedelser.
EU’s nye Kemikaliepolitik Brancheindsatsprojekt Foreningen for Danmarks Farve- og Lakindustri Brancheforeningen for Lim og Fugemasse Fugebranchens Samarbejds-
Branche orienteringsmøde 12. Juni Nøgleemner for idag EU’s nye Kemikaliepolitik EU Lovgivningsproces, generelt Dialog med myndigheder Brancheindsatsprojekt.
Litteratursiden / forfattere / anmeldelser / analyser / lister / temaer / læseklubber / video / brugere Digital communication of performance literature.
Statistics Denmark DISCO Kenneth Christensen Labour Market responsibility: DISCO Birgitte Brondum Income and Registers responsibility: SOCIO DISCO = Danish.
For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens.
Batchopdatering. Makro-tildelinger i CID.xls CRTL I:Data IN from LOFS CRTL O:Data OUT of file CRTL U:Update of formulas in sheet + overskrifter CRTL T:Consistency.
Overskrift 40/42 pkt, Maks 2 linjer Underoverskrift, 14/16 pkt For at vise hjælpelinjer: 1.Højreklik på slidet og vælg “Gitter og hjælpelinjer” 2.Kryds.
Magistrenes Arbejdsløshedskasse side 1 Welcome to MA Odense.
SummIT maj Videnmedarbejdere i 21. århundrede “Your most precious possession is not your financial assets. Your most precious possession.
Agenda 1.Informationer 1.Excel i fb.m. projekt 2 2.Reserver tid til projekt 2 3.Øvelse: a / b = c 2.Opsamling fra sidst 3.Estimation (konfidensintervaller)
©FDLF REACH Temperatur Måling Diskussion af analyse resultater Plenum 4.
KLAR TIL NYE MULIGHEDER
Temperaturmåling. Timing af Temperaturmåling Brancheorienterings- møde (12. juni) Teknisk Workshop (September) Pilotvirksomhederne arbejder.
Business case - Gevinstoverblik Forsikring eksempel
Tekstslide i punktform Rubrik, helst 1 linje Brug ”Forøg/Formindsk indryk” for at få de forskellige niveauer frem Danish Standards  Signe Annette Boegh.
Working for you. Ivan Grønning, Sun Chemical Kemiens Dag, 23 November 2013 REACH Manufacturer/Importer the Registrant.
Anvendelsesdiskussion i forsyningskæden REACH og eksponeringsscenarier 27. September 2007 Gl. Vindinge.
Established in 1960 by the Chinese S. C. Van S. C. Van moved to Denmark in In the late fifties, he saw exciting possibilities for exotic spring.
AAALAC-akkreditering Afdeling for Eksperimentel Medicin.
©FDLF 1 Hvordan arbejdes med CID.xls? - især Combination1 Plenum 4.
Matematik B 1.
EU’s nye Kemikaliepolitik E. Overordnet mål Bæredygtig udvikling i Europa ved:  Beskyttelse af mennesker og miljø  Forbedring af den kemiske industri’s.
Grunde til at jeg elsker dig
Temperaturmåling hos Firma X Indledende konsekvensovervejelser.
©FDLF VELKOMMEN WORKSHOP 8. december, ©FDLF Introduktion Workshop 8. december 2004 Plenum 1.
RTM Workshop Praktiske detaljer Workshop plan Frokost – sandwich her + kaffepauser Husk tidsregistrering efterfølgende Ca. 2 personer pr. PC’er.
VELKOMMEN BRANCHEORIENTERINGSMØDE Agenda Velkommen Praktiske detaljer REACH - den politiske proces Henrik Søren Larsen, Miljøstyrelsen REACH - set.
Interview service in Statistics Denmark Structure and Surveys.
Drug/Device Combination Products IFF erfagruppemøde
Software Testing Software testing.
Impact and usage of the UI in Regulations No. [148]/[149]/[150]
Præsentationens transcript:

VELKOMMEN BRANCHEORIENTERINGSMØDE 2004 Bilag 6

Agenda Velkommen Praktiske detaljer REACH - den politiske proces Henrik Søren Larsen, Miljøstyrelsen REACH - set fra et downstream perspektiv - Registrering og Kommunikation - Inventory - Begrænsning og Godkendelse Temperaturmåling Fremtidigt arbejde Frokost Kaffe/te og vand på bordene + Korte pauser ©FDLF

Projektgruppen Dorthe Christensen, Dana Lim (30%) Claus Ankjærgaard, Hempel (60%) Per Langholz, Dyrup (ca. 10%) Luise Nørgaard-Andersen, Dyrup (ca. 50%) Helle Simon Elbro, hse consult (100%) ©FDLF

Materialer REACH Nøgleord (engelsk og dansk) Deltagerliste Spørgeskema Kopier af overheads præsenteret idag ©FDLF

REACH – set fra et downstream perspektiv Registrering & Kommunikation ©FDLF

Supply chain REACH keywords MANUFACTURER/ IMPORTER DOWNSTREAM USER Chemical Safety Assessment (CSA)  Chemical Safety Report (CSR) Exposure scenario Exposure assessment Risk characterisation SDS Extended SDS Identified use Conditions for safe use Authorisation Restriction RegistrationEvaluation Inventory ©FDLF

Forsynings- kæde REACH nøglebegreber Kemisk Sikkerheds Vurdering (CSA)  Kemisk Sikkerheds Rapport (CSR) Eksponerings-scenarium Eksponeringsvurdering Risikokarakteristik PRODUCENT/ IMPORTØR DOWNSTREAM USER SDS Udvidet SDS Identificeret brug Betingelser for sikker brug Godkendelse Begrænsning RegistreringEvaluering Inventory ©FDLF

Chemical Safety Assessment (CSA)  Chemical Safety Report (CSR) Exposure scenario Exposure assessment Risk characterisation SDS Extended SDS Identified use Conditions for safe use Authorisation Restriction RegistrationEvaluation Inventory Supply chain REACH keywords MANUFACTURER/ IMPORTER DOWNSTREAM USER ©FDLF

Supply chain Supply Chain Responsibility of registrant: describe the conditions for safe use for all identified uses in the supply chain Waste Professional Environment Exposure Consumer Import Articles Import Substances Import Products Raw matererials Import Unintended exposure

OTHER Supply chain elements Articles Substances GOODS DistributorConsumer ACTORS Manufacturer Substances Importer EU Raw materials Products Preparations Articles Professional Downstream User

Supply chain MANUFACTURER/ IMPORTER DOWNSTREAM USER Chemical Safety Assessment (CSA)  Chemical Safety Report (CSR) Exposure scenario Exposure assessment Risk characterisation SDS Extended SDS Identified use Conditions for safe use Authorisation Restriction Registration Evaluation REACH keywords Inventory ©FDLF

Approx. # substances No registration 2006 REACH proces ,000 ”old” substances (EINECS) < 1 t70,000 >1000 t 3, t2, t t5,000 20,000 Registration ©FDLF

Approx. # substances No registration ,000 ”old” substances (EINECS) < 1 t70,000 >1000 t 3, t2, t t5,000 20,000 Registration Evaluation REACH proces ©FDLF

Approx. # substances No registration ,000 ”old” substances (EINECS) < 1 t70,000 >1000 t 3, t2, t t5,000 20,000 Registration Evaluation Authorisation/ REACH proces ©FDLF

Approx. # substances No registration ,000 ”old” substances (EINECS) < 1 t70,000 >1000 t 3, t2, t t5,000 20,000 Registration Evaluation Authorisation/ Restriction REACH proces ©FDLF

Registration General obligations Applicant(s) Registration > 1Ton/Year Substances Time Completeness Check + 3 weeks evt. 3 m’s AGENCY Sec. 0 EU Importer + 30 days MS Registration ©FDLF

Agency MS Sec. Forum SEARA Dir. Man. Bord Appeal AGENCY     MEMBER STATE Committee   Committee for RISK ASSESSMENT   Committee for SOCIO- ECONOMIC ANALY- SIS   Technical competence Political competence ©FDLF

Registration Which categories to be registered/notified Substances Preparations Articles Intended release Articles Un-intended release All > 1t/year All classified > 1t/year All classifed > 1t/year If adverse effect NOTIFICATION 1.… 2.… 3.… CSR Technical Dossier REGISTRATION ©FDLF

Registration Information required Substances EU Import Applicant(s) Tonnage/Year CSR Tech.dossier V VI VII VIII CSR Tech.dossier V VI VII CSR Tech.dossier V VI Tech.dossier V CSR Tech.dossier AGENCY Sec. MS ©FDLF

Registration Time 18 m 3 m REACH Enforcement t/year Tonnage bands t/year t/year Registration Pre CMR 1-2 ©FDLF

Registration Substances already regarded as registered Substances already notified on ELINCS Active substances for use in biocidal products only Example “Formaldehyde” - In-can preservative  No registration - pH-regulator  To be registered for this use ©FDLF

Registration Substances (partly) exempted from registration. Intermediates –Non-isolated intermediates –On-site isolated intermediates –Transported isolated intermediates Polymers –Monomers are however not exempted Substances used in PPORD: Product and Process Oriented Research and Development ©FDLF

Definition of intermediates A C D Substances non-isolated intermediate on-site isolated intermediate transported isolated intermediate D D D D B AB Chemical reaction: AB C D + ©FDLF

Registration Special data requirements for intermediates Standard Requirements CSR Tech.dossier V VI VII VIII CSR Tech.dossier V VI VII CSR Tech.dossier V VI Tech.dossier V On-site isolated intermediates Tech.dossier Transported isolated intermediates Tech.dossier V Non-isolated intermediates: No registration Tonnage band ©FDLF

Registration Polymers are exempted – Monomers are not! Monomer Unit Copolymer A+B B Unreacted Monomer A Polymer (minimum 3 monomer units) Monomers unreacted Weight percent in polymer >2% <2% - Polymer is exempted - Monomer A is exempted - Monomer B to be registered if used in tonnage > 1 ton/year ©FDLF

Registration Exemption for substances used in R&D Product R&DProcess R&D Products PreparationsSubstancesCustomer trials New substances Exempted for registration in 5 (+5) years Notification a)Identity of the manufacturer/importer b)Identity of the substance c)Classification of the substance d)Estimated quantity e)List of customers f)Information on the R&D programme General R&D process: ©FDLF

Supply chain MANUFACTURER/ IMPORTER DOWNSTREAM USER Chemical Safety Assessment (CSA)  Chemical Safety Report (CSR) Exposure scenario Exposure assessment Risk characterisation SDS Extended SDS Identified use Conditions for safe use Authorisation Restriction Registration Evaluation REACH keywords Inventory ©FDLF

Registration Chemical Safety Report should be included Substances EU Import Applicant(s) Tonnage/Year CSR Tech.dossier AGENCY Sec, Chemical Safety Report ©FDLF

To be documented in a Chemical Safety Report Chemical Safety Assessment Iterations Hazard Assessment Health/Environmental Exposure assessment Exposure scenario (incl. Risk Reduction Measures) All identified uses from supply chain Risk characterisation PNEC/DNEL Classification PBT or vPvB No classification No PBT or vPvB

Chemical Safety Assessment An example Iterations Hazard Assessment Health/Environmental Exposure assessment Exposure scenario (incl. Risk Reduction Measures) Risk characterisation PNEC/DNEL Classification PBT or vPvB No classification No PBT or vPvB ©FDLF

Supply chain Exposure scenario Example Professional worker Exposure Import. Consumer Environment Import Articles Substances Import Raw materials Products ©FDLF

Exposure scenario – example Exposure routes Professional worker Skin contact Inhalation Oral Products. ©FDLF

Exposure scenario – example Plant operations Mixer ReceivalLoadingFilling Professional worker Storage Substance A (100%) Products. ©FDLF

Chemical Safety Assessment Hazard Assessment Health/Environmental No classification No PBT or vPvB Exposure scenario (incl. Risk Reduction Measures) Risk characterisation PNEC/DNEL Classification PBT or vPvB Exposure assessment ©FDLF

Exposure assessment - example Professional worker Generic exposure: 250 mg/kg Body weight 70 kg Specific exposure of Substance A: 250 mg/kg x 45 kg/day / 70 kg = 161 mg substance A / kg / day Mixer Substance A Quantity loaded: 45 kg/day 100%. ©FDLF

Chemical Safety Assessment Hazard Assessment Health/Environmental No classification No PBT or vPvB Exposure assessment Exposure scenario (incl. Risk Reduction Measures) Risk characterisation Classification PBT or vPvB PNEC/DNEL ©FDLF

Chemical Safety Assessment Hazard Assessment Health/Environmental No classification No PBT or vPvB Exposure assessment Exposure scenario (incl. Risk Reduction Measures) Risk characterisation PNEC/DNEL Classification PBT or vPvB ©FDLF

Risk characterisation Risk of use is under control Exposure vs. Hazard DNEL: 225 mg/kg/day Specific exposure: 161 mg/kg/day <. Exposure > Hazard: Concern Exposure < Hazard: Risk is under control ©FDLF

Exposure assessment is complex  Total systemic exposure = Exposure scenario n ReceivalFillingLoading Dermal exposure Oral exposure Inhalatory exposure Dermal exposure Oral exposure Inhalatory exposure Dermal exposure Oral exposure Inhalatory exposure ….. ©FDLF

Supply chain Exposure scenario - example Professional worker Exposure Import Consumer Environment Import Articles Substances Import Raw materials Products ©FDLF

Supply chain MANUFACTURER/ IMPORTER DOWNSTREAM USER Chemical Safety Assessment (CSA)  Chemical Safety Report (CSR) Exposure scenario Exposure assessment Risk characterisation SDS Extended SDS Identified use Conditions for safe use Authorisation Restriction Registration Evaluation REACH keywords Inventory ©FDLF

(Extended) SDS The communication tool in REACH CSR 12 mg/l 50 mg/kg/day SDS (1-16) Annex Exposure scenarios incl. Risk reduction measures ©FDLF

Communication Agency Chemical Safety Assessment (CSA) to be documented in: Downstream user Safety Data sheet (SDS) communication tool in supply chain Chemical Safety Report (CSR) Part A 1.Summary of Risk Management Measures 2.Declaration that Risk Management Measures are Implemented 3.Declaration that Risk Management Measures are Communicated Part B 1.Identification of the substance and Physical and Chemical properties 2.Classification and Labelling 3.Environmental Fate Properties Part C 1.Human Health Hazard Assessment 2.Human Health Hazard Assessment of Physicochemical Properties 3.Environmental Hazard Assessment 4.PBT and vPvB Assessment 5.Exposure Assessment (Scenario 1, Scenario 2, etc) 6.Risk Characterisation Extract SDS (1-16) Annex 1 Exposure scenario 1 Risk reduction measures ©FDLF

Communication tools DS Data Sheet - if important information is needed, but SDS is not SDS (1-16) Safety Data Sheet Before REACH Annex SDS (1-16) Extended Safety Data Sheet Annex’s with exposure scenarios After REACH + + ©FDLF

Communication in the supply chain Supply chain SDS EU Importer EU Importer EU Importer Substances Identified Use ©FDLF

Extended SDS When will we receive it? Substance Preparation Substance SDS (1-16) If substance A is: -Classified (67/548/ECC / selfclassified) -Has a production volume > 10 t/y -Has been registered SDS (1-16) Professional ©FDLF

> 1T/y > 10T/y 2017 > 100T/y 2012 Classified substances > 1000T/y 2009 REACH Timeline Extended SDS How will we receive it? ©FDLF

Extended SDS How to prepare it for a preparation SDS (1-16) SubstancePreparation SDS (1-16) RELEVANT Exposure scenarios SDS (1-16) Substance Professional ©FDLF

Extended SDS How to prepare it for a preparation SDS (1-16) SubstancePreparation SDS (1-16) RELEVANT Exposure scenarios SDS (1-16) Substance Professional ©FDLF

Identified use Identified use SDS (1-16) Substances Preparation SDS (1-16) revised CSR SDS (1-16) Extract ©FDLF

Extended SDS How to prepare it for a preparation SDS (1-16) SubstancePreparation SDS (1-16) RELEVANT Exposure scenarios SDS (1-16) Substance Professional ©FDLF

Identified use If the communication breaks down or confidential use Substances Preparation CSA/CSR SDS (1-16) Identified use AGENCY NOTIFICATION 1.… 2.… 3.… SDS (1-16) XX ©FDLF

Complexity of communication - Identified use Agent 1 I.U.: Identified use I.U. Registration in 2009 Preparation Substance Distributor SDS (1-16) I.U. PreparationSubstance SDS (1-16) Registration in 2017 Distributor SDS (1-16) ©FDLF

Supply chain REACH keywords MANUFACTURER/ IMPORTER DOWNSTREAM USER Chemical Safety Assessment (CSA)  Chemical Safety Report (CSR) Exposure scenario Exposure assessment Risk characterisation SDS Extended SDS Identified use Conditions for safe use Authorisation Restriction RegistrationEvaluation Inventory ©FDLF

THE END of this part ©FDLF

REACH – set fra et downstream perspektiv Inventory ©FDLF

Supply chain REACH keywords MANUFACTURER/ IMPORTER DOWNSTREAM USER Chemical Safety Assessment (CSA)  Chemical Safety Report (CSR) Exposure scenario Exposure assessment Risk characterisation SDS Extended SDS Identified use Conditions for safe use Authorisation Restriction RegistrationEvaluation Inventory ©FDLF

Classification & labelling Inventory Scope: A source of information on substances available to all Encourages industry to harmonise their classification and labelling proposals. CAS 1 Notifier 1Class. A C&L Inventory All substances* * present interpretation CAS 2 Notifier 2Class. B CAS 2 Notifier 3Class. C CAS 2 Notifier 4Class. C CAS 3 Notifier 5Class. D Substances EU Importer ©FDLF

Before REACH No Self- class. Yes Classification Substances included in Annex I (67/548/EEC) ©FDLF

After REACH + Classification and Labelling Inventory No Self- class. Yes Classification Annex I 67/548/EEC 1 T/y 100 T/y 1000 T/y Substances subject to classification Substances subject to registration ©FDLF

List of substances 1: 67/548/EEC 2: C&L Inventory 1000 T/y 1 T/y No Self- class. Yes Classification Annex I 67/ T/y Inventory CAS 1 Class. A CAS 4 Notifier 1 Class. E CAS 4 Notifier 2 Class. E CAS 4 Notifier 3 Class. F …. C&L Inventory Examples Annex I (67/548/EEC) Examples CAS 1 Class. A CAS 2 Class. B CAS 3 Class. C …. Annex I ©FDLF

Updating C&L Inventory Time Classification-info based on REACH Data >1000 T/y 2009 >100 T/y 2012 >1 T/y /548/EEC or self-classification Tech.dossier CSR C&L NOTIFICATION 1.… 2.… 3.… ©FDLF

Only substances with CMR 1, 2 & 3 + R Amendment 2003 Updating 67/548/EEC Time 29. Amendment 2006 ©FDLF

THE END of this part ©FDLF

REACH - set fra et downstream perspektiv Begrænsning og Godkendelse ©FDLF

Supply chain REACH keywords MANUFACTURER/ IMPORTER DOWNSTREAM USER Chemical Safety Assessment (CSA)  Chemical Safety Report (CSR) Exposure scenario Exposure assessment Risk characterisation SDS Extended SDS Identified use Conditions for safe use Authorisation Restriction RegistrationEvaluation Inventory ©FDLF

Restrictions and Authorisations Limiting the use of specific substances RestrictionAuthorisation Formal process International agreement 76/769/EEC POP Annex XVIAnnex XVIIAnnex XIII Substance is banned / restricted Substance is approved for a specific use Formal process POOL ©FDLF

Authorisation Pool of substances – predefined criterias PBT/vPvB Persistente Bioakkumulerende Toksiske CMR Carcinogene Mutagene Reproduktionstoksiske Endocrine Disruptors = Hormonforstyrrende stoffer CMR 1+2 ©FDLF

POOL Independent of tonnage Authorisation Annex XIII – a “living” list Annex XIII Substance B XX.XX.XX XX.XX.XX Substance C XX.XX.XX XX.XX.XX Substance D XX.XX.XX XX.XX.XX Substance A XX.XX.XX XX.XX.XX Substance Application date Sunset date “Annex XIII date” ? Criterias for prioritisation: -PBT, vPvB -Wide dispersive use -High volume Dependent on Agency capacity Phase 1: Inclusion of Substance on Annex XIII. Phase 2: Application for authorisation for specific use Authorisation Substance A Applicant 1 Specific use A Specific use B Specific use C Authorisation Substance A Applicant 2 Specific use B Formal process CMR 1-2 PBT / vPvB Endocrine Dis. Direct ©FDLF

“Annex XIII date” ? Time Sunset date Authorisation is needed before use Normal use Authorisation Generel process Application date APPLICATION FOR AUTHORISATION Identity of substance Name and contact details of the person Request of authorisation, specifying use Chemical Safety Report May include: a.Socio-economic analysis b.Analysis of the alternatives, incl. substitution plan Minimum 18 months ? EU Importer Preparations Articles Substances Professionel ©FDLF

Authorisation Communication downstream Substance Raw material Product Substance on Annex XIII Un-classifed substance Contains substance from Annex XIII (above concentration limit)  Details of authorisation Annex SDS (1-16) DS SDS (1-16) or Professionel ©FDLF

Authorisation Actions by “formulators” downstream CMR 1+2 PBT/vPvB Endocrine dis. Classification limit 0,1 wt % No Application for Authorisation Action No Action Rawmaterials Production No Mixer Has specific use been authorised? Application of Product Yes No further Action - Reformulation possible? or - Should product be cancelled? Yes Agency Notification Database MS ©FDLF

Authorisation areas where it is not applicable Substances used for PPORD < 1ton/year (Product and Process Oriented Research and Development) On-site isolated or transported isolated intermediate Covered by independent legislation: Waste material Biocidal products Other areas not relevant for our sector, eg.: –Medical products –Pesticide products –Food additives ©FDLF

THE END of this part ©FDLF

Temperaturmåling ©FDLF

Timing af Temperaturmåling Brancheorienterings- møde (12. juni) Teknisk Workshop (September) Pilotvirksomhederne arbejder Brancheorienterings- møde (10. juni) Udvikling Opsamling ©FDLF

Temperaturmåling Overordnet mål RECEPTUR Stoffer Produkter Råvarer Tonnage Problematiske stoffer Virksomheden EU-lister Hvor hårdt? CAS-nr Hvornår? ©FDLF

956 Analyse af branchens CAS numre Antal stoffer 2157 Pr. virksomhed Branchen Fortrolig aflevering Nettostofliste Dubletter frasorteres 2657 Fejlbehæftede stoffer Stoffer uden CAS-nr Bruttostofliste ©FDLF

Hyppighedsanalyse Tendensen i fordelingen af stoffer i branchen Ingen stoffer anvendes af alle 12 virksomheder 161 stoffer anvendes af to virksomheder Antal stoffer Antal virksomheder stoffer anvendes af fire virksomheder ©FDLF

ton/år REACH Forordnings- kategorier Tonnagebånd Pr. producent/importør ECB *) data LPVC HPVC UPVC = Ukendt volumen (Unknown Production Volume Chemicals) *) European Chemicals Bureau data stammer fra forordning til risikovurdering af eksisterende stoffer (793/93) – data er indrapporteret fra 1990 og frem. HPVC= Højvolumen (High Production Volume Chemicals) LPVC= Lavvolumen (Low Production Volume Chemicals) Ukendt ? ? UPVC

Stoffernes fordeling i forhold til tonnagebåndene UPVC LPVC HPVC Virksomhedsnummer % % 16% 41% Branche- gennemsnit Ukendt Kendt ©FDLF

Fordeling af HPVC’s i recepturet Virksomhedsnummer 100% 50% % stoffer som er HPVC’s % råvarer som indeholder minimum et HPVC % produkter som indeholder minimum et HPVC 61%88% Branchegennemsnit 39%

Indhold af HPVC - opgjort pr. råvarekategori - % AdditivBinder Blød- gører Fyldstof Solvent Pigment Diverse I gennemsnit indeholder 52 % af additiverne mindst et HPVC ©FDLF

Fordeling af LPVC’s i recepturet 100 % 50 % Virksomhedsnummer % stoffer som er LPVC’s % råvarer som indeholder minimum et LPVC % produkter som indeholder minimum et LPVC 17%63% Branchegennemsnit 26% ©FDLF

Indhold af LPVC - opgjort pr. råvarekategori - 30 % 15 % I gennemsnit indeholder 19 % af pigmenterne mindst et LPVC AdditivBinder Blød- gører Fyldstof Solvent Pigment Diverse ©FDLF

Nøglekonklusion Tonnagemåling For mange af branchens stoffer ved vi for lidt om dels: –Tonnagebånd –CAS-nummer Der skal reageres allerede ved første tonnagebånd Stor følsomhed overfor LPVC’s i de færdige recepter (risiko for “de-selection”) PILOT 2: “Opstrøms dialog” ©FDLF

Temperaturmåling Overordnet mål RECEPTUR Stoffer Produkter Råvarer Virksomheden EU-lister Problematiske stofferHvor hårdt? CAS-nr Tonnage Hvornår? ©FDLF

Problematiske stoffer Potentielt godkendelsespligtige PBT/vPvB Persistente Bioakkumulerende Toksiske CMR Carcinogene Mutagene Reproduktionstoksiske Endocrine Disruptors = Hormonforstyrrende stoffer ©FDLF

Problematiske stoffer Oversigt over stoflister anvendt i Temperaturmålingen PBT/vPvB EU-total liste 66 Hormonforstyrrende stoffer, Alle kategorier 559 CM 3, QSAR-DK 1867 US-EPA beregning ? Svarer til 300 stoffer CMR CMR 1-3 (67/548/EEC) 518 Antal stoffer på de eksterne lister ©FDLF

Problematiske stoffer Oversigt over stoflister CMR PBT/vPvB Hormonforstyrrende stoffer, Alle kategorier CMR 1-3 (67/548/EEC) EU-total liste CMR 1-2 CMR 3 “Bevist” Under mistanke CM 3, QSAR-DK US-EPA beregning Kategori 1 Kategori 2 SIGNALSTOFFER stop Svarer til 300 stoffer Temperaturmåling Forordning Okt, 2003 ©FDLF

Problematiske stoffer Handlingen afhænger af koncentrationen! CMR 1+2 PBT, vPvB, Hormonforstyrrende stoffer Klassifikations- grænsen 0,1 wt % No Action Action ©FDLF

Eksempel 1: Vandbaseret maling Baggrundsinfo Bindemiddel Styreneret acryl 40 wt% Hormonforstyrrende stof Styren 0,05 wt% restmonomer Polymer Stabilisator Vand Maling ©FDLF

Eksempel 1: Vandbaseret maling Handling Ingen handling er påkrævet! 0,05 wt % Godkendelsesgrænse Hormonforstyrrende: 0,1 wt % 0,02 wt % Produktion Mixer RåvareProdukt Anvendelse af produkt ©FDLF

Eksempel 2: Kontaktlim Baggrundsinfo Kontaktlim Antioxidant Lowinox 22M46 2,2-Methylen- bis(6-tertbutyl- 4-methylphenol) 100 wt% PBT/vPvB stof 0,3 wt% ©FDLF

Eksempel 2: Kontaktlim Handling 100 wt % 0,3 wt % Godkendelsesgrænse PBT/vPvB: 0,1 wt % Produktion Mixer RåvareProdukt Anvendelse af produkt Handling er påkrævet -Anvendelse som råvare -Anvendelse som færdigt produkt ©FDLF

Eksempel 3: Vandbaseret lak Baggrundsinfo Befugtnings- middel Råvare PBT/vPvB stof 0,05 wt% Langkædet organisk kaliumsalt 50 wt% Lak Ikke klassificeret stof 50 wt% ©FDLF

Eksempel 3: Vandbaseret lak Handling 50 wt % 0,025 wt % Godkendelsesgrænse PBT/vPvB: 0,1 wt % Produktion Mixer RåvareProdukt Anvendelse af produkt Handling er påkrævet -Anvendelse som råvare -men ikke som færdigt produkt ©FDLF

Nøglekonklusion Problematiske stoffer Stoflisterne bør fokuseres bedre (svare til Forordningsforslaget Oktober 2003) Koncentrationen i råvarer og produkter skal også vurderes PILOT 1a: “1:1 Konsultation” ©FDLF

Tilbud om 1:1 konsultation Start: Efterår 2004 Formål: At optimere data –Virksomhedens egne data (ex. forkerte CAS-numre) –Stoflister svarende til Forordning Oktober 2003 Gentagelse af “måling” via optimeret program Fortrolig diskussion om, hvad næste skridt kunne være for den enkelte virksomhed –Projektteam tager hensyn til virksomhedens forretningsområde: Projektteam hos Malingsvirksomhed: -Dorthe, Dana Lim -Helle Projektteam hos Limvirksomhed: -Luise, Dyrup -Helle ©FDLF

THE END of this part ©FDLF

FREMTIDIGT ARBEJDE ©FDLF

Overordnet projektplan Virksomheden Preparations Substances Leverandører Kunder Temperaturmåling Helbredstest Opstrøm Nedstrøm Professionel CSR-viden Formidling MST rapport

Pilot 1:Temperaturmåling BO-møde Pilot Udvikling Opsamling 1:1 BO-møde WS Pilot 1:1 WS HEAT 1 HEAT 2 ©FDLF

Pilot 2: ”Opstrøms-dialog” BO-møde Udvikling Opsamling Pilot WS Leverandør- konference ©FDLF

TAK FOR IDAG! Husk at aflevere spørgeskemaet! ©FDLF