Hvad kan OPEN hjælpe med?

Præsentationer af emnet: "Hvad kan OPEN hjælpe med?"— Præsentationens transcript:

1 Hvad kan OPEN hjælpe med?
Esbjerg Sygehus Peter Bjødstrup Jensen funktionsleder for datamanagement og IT

2 Program OPENs faciliteter Hvad er OPEN? REDCap Demo OPEN Analyse Demo
Spørgsmål

3 Hvad er OPEN? En forskningsinfrastruktur og biobank
Formålet for OPEN er at bidrage til fremme og styrke forskningen på OUH og Klinisk Institut, SDU Oprettet i 2008 af: Odense Universitetshospital (OUH) Klinisk Institut, Syddansk Universitet Som en del af den fælles forskningsstrategi for OUH og Klinisk Institut

4 Visioner OPEN tilbyder præcis den støtte, som er nødvendig, for at forskningsarbejdet lykkes OPEN faciliterer forskning med et minimum af bureaukrati OPEN fremmer forskning gennem synlighed OPEN udfører forskning gennem oprettelse af register-baserede ressourcer

5 Virkemidler Gøre det lettere at opbygge kliniske databaser
Gøre det lettere at opbygge biobanker Facilitere registerforskning på kohorter Skabe åbenhed om data og dermed facilitere videnskabeligt samarbejde

6

7 OPEN – Status OPEN – Status

8

9 Research Electronic Data Capture
Verdensomspændende online database program udviklet specifikt til klinisk forskning, intuitivt at arbejde med og perfekt til at skabe overblik Anvendes af over 2500 akademiske institutioner i 116 lande Forankret i et stærkt udviklingsmiljø – fremtidssikret Velegnet til multiuser og multisite studier Opfylder alle krav til audit trail, logning, adgangskontrol og sikker opbevaring af forskningsdata iht. Persondataloven, den regionale paraplygodkendelse og GCP reglerne

10 Datacollection via the browser
HTTPS (internet) Web Server Apache REDCap Database Server MySQL

11 Sikkert analysemiljø til forskningsdata
Analysemiljø til statistisk analyse af pseudonyme forskningsdata - CPR tjek Benyttes som analyseplatform til såvel kliniske studier som registerforskning Terminalserverløsning - data opbevares og behandles sikkert på servere ved Regional IT Logning af filadgang Tilgængeligt statistisk software: STATA, R, (SPSS, NVivo) Kontinuerlig udvikling mhp. at opfylde forskernes behov

12 Facilitere registerforskning på kohorter
Hjælpe med opfølgende registerbaserede studier Hjælpe til relevant data fra Danmarks Statistik eller Sundhedsdatastyrelsen Adgang til registerkohorter for diabetes, cancer og IBD i OPEN Optil 10 timers vejledning i brug af de danske registre, indhold, dataudtræk, udtræksspecifikationer, ansøgninger og håndtering af registerdata

13 Online randomiseringsværktøj
Brugerfladen tilrettes efter dine randomiseringsbehov Internetbaseret randomisering gør din fysiske placering underordnet og er egnet til multicenterundersøgelser Nemt overblik over antal rekrutterede patienter Mulighed for blokrandomisering, stratificering og blinding

14 Statistisk vejledning og analyse
Vejledning til statistisk analyseplan, styrkeberegninger og gennemførsel af analyser Vejledning i gennemførsel af statistiske analyser herunder brug af statistisk software (STATA og R) Udførsel af konkrete statistiske analyser for projekter Der træffes aftale om finansiering og medforfatterskab Fortolkning af statistiske resultater og begrænsninger Hjælp til formidling af statistiske metoder og resultater

15 Sikker opbevaring og registrering
Håndteres af KBF eller KIA på OUH Biobanken indeholder mere end opbevaret ved -80°C

16 Gratis opbevaring af biologisk materiale i OPENs biobank
OPENs databasestruktur sikre registrering af det biologiske materiale – overblik og systematik Biologisk materiale udleveres kun efter skriftligt samtykker hertil fra den projektansvarlige forsker/OPEN licenstager/medunderskriver Betaling for håndtering og analyser aftales for nuværende enten med Afdeling for Klinisk Biokemi og Farmakologi (KBF) eller Klinisk Immunologisk Afdeling (KIA), OUH.

17 Rådgivning til forskere og -studerende
Indenfor epidemiologisk forskning, kvalitative forskning, offentlige registre eller brug af data fra OPEN Rådgivning om regler for juridiske godkendelser, datahåndtering, databaseopbygning, validering af spørgeskemaer, randomisering, styrkeberegning mv. Rådgivningen ydes af OPENs administrative og videnskabelige medarbejdere Rådgivning kan ske skriftligt, telefonisk eller ved personligt møde – aftale træffe pr.

18 Åbenhed om data og facilitering videnskabeligt samarbejde
Alle OPEN projekter annonceres på OPENs hjemmeside, hvor man kan finde oplysninger om kohorternes art, typer af prøvemateriale og kliniske data Biobanker tilknyttet OPEN gøres søgbare via Det Nationale Biobankregister

19

20

21 Software til kvalitativ forskning
Flerbruger NVivo licens etableret på OPEN Analyse Transskribering af interviews (lydfiler) Organisering/strukturering af kvalitative data fx åbne spørgeskemaundersøgelser, artikler mv. Effektivt værktøj til forespørgsler i kvalitative data Skaber overblik, afsløre sammenhænge og giver dermed basis for evidensbaserede konklusioner på ”bløde” data

22 Opbevaring af større filer/data
Storage Opbevaring af større filer/data Sikker opbevaring af større filer fx billeder, lydfiler, større datasæt el.lign. Terminalserverløsning etableret på servere ved Regional IT Logning af filadgang Pseudonyme datasæt Økonomi: GB gratis, herefter 2000 kr. pr. 300 GB der stilles til rådighed for projektet

23

24

25 Hvilke typer projekter optager OPEN?
OPEN optager forskningsprojekter som spænder fra prægraduat forskningsårsstudier til store internationale multicenterstudier Studiet skal være sundhedsvidenskabeligt og føre til publikationer Studiet må ikke være kommercielt

26 Hvad koster det? OPEN Advice er gratis
Brug af faciliteterne er som udgangspunkt gratis (for OUH/KI) 2017 mulighed for SLB bevilling 1. januar 2018 gratis for alle de regionale sygehuse Opbevaring af større mængder data afregnes efter 200 GB Ved særlige behov aftales finansieringen nærmere fx OPEN Statistics Udgifter til fysisk håndtering af biologisk materiale skal dit projekt selv afregne med det pågældende laboratorium Opbevaring i OPENs biobank samt drift af databasen er gratis OPEN Advice er gratis Alle projekter opfordres til at søge midler til datamanagement

27 Hvem har adgang til OPEN
OPEN optager generelt projekter fra de regionale sygehuse, OUH og SUND, SDU Der optages også rent eksterne studier mhp. brug af OPEN Randomise Der skal som udgangspunkt minimum være tale om prægraduat forskningsår

28 Samarbejdet med OPEN OPEN projektoptagelse
Send mail med ansøgningsskema og relevante bilag Aftale med OPEN kan træffes før tilladelserne fra fx Videnskabsetisk Komité, Datatilsynet mfl. er i hus, men projektet kan ikke i gangsættes Optagelsesmøde Hvad kan OPEN gøre for dig? Hvad er en OPEN licensaftale? Hvem gør hvad - hvornår?

29 Samarbejdet med OPEN OPEN datamanager opstartsmøde
Tilbydes indenfor en uge efter optagelsesmødet Afslutning OPEN kontakter licenstager 3 mdr. før udløb af datatilsynsgodkendelse mhp. Overførsel af data til Rigsarkivet Sletning af fx OPEN Randomise Kassering af biologisk materiale eller konvertering til biobank til fremtidig forskning

30 Samarbejdet med OPEN Publicering: Affiliering og acknowledgements
Licenstager/medunderskriver fra OUH og/eller Klinisk Institut benytter OPEN affiliation Licenstager/medunderskriver fra andre institutter, sygehuse, institutioner anfører OPEN i acknowledgements Ved brug af REDCap anføres REDCap i Acknowledgements

31 OPENs servicemål Alle henvendelser svares endeligt eller foreløbigt inden for to hverdage Optagelsesmøde tilbydes indenfor en uge efter modtagelse af ansøgning Datamanager opstartsmøde tilbydes indenfor en uge efter optagelsesmøde Alle dataudtræk afvikles inden for 5 hverdage

32 Ph.d.-kurser 2018 ved OPEN (ved Katrine Hass Rubin)
REDCap (ved Peter Bjødstrup Jensen) Data management plan and responsible handling of research data (ved Katrine Hass Rubin) Register-based Clinical Epidemiology Research (ved Katrine Hass Rubin)

33

34 ! HUSK I er altid velkomne hos open@rsyd.dk Tlf.: 2916 6730