‘Papirarbejdet’ Videnskabsetisk Komite (VEK)

Slides:



Advertisements
Lignende præsentationer
Etisk Komite GCP Datatilsyn Lægemiddelstyrelsen
Advertisements

Evidens i praksis – det gode samspil mellem forskning og praksisnær viden Ulf Hjelmar.
” Nyligt laryngectomerede patienters oplevelse af at have fået overdraget ansvaret for ændret krop”. En kvalitativ eksplorerende undersøgelse af fem.
Interprofessionel læring og samarbejde – Uddannelse af facilitatorer
KPLL minisymposium 2012 HbA1c udført i almen praksis til diagnostik? Peter Felding.
Hvad skal en forskningsprotokol indeholde?
Studietyper Katharina M.Main
Lone Møller Sørensen Director, SBi, Aalborg University ECTP- Denmark A national platform for Denmark
Universitetets formål
Aarhus School of Business. Trends i Europa 2010 – 2020 i universitetsverdenen Europa 2020 strategien (EU Commissionen 2010) Mål: Europa skal være verdensleder.
Klinisk etiske komiteer – i hvis interesse? Uffe Juul Jensen Center for humanistisk sundhedsforskning Au Fagdag 2. februar 2012.
Erfaringer med Lægemiddelstyrelsen og GCP
School model and counseling methods
Research in the Humanities in the 21 st century Interdisciplinary International Formalised collaborations.
Kritisk Læsning af Litteratur
Main 2010Forskningstraining Modul I Kritisk Læsning af Litteratur Katharina M.Main Afd. For Vækst og Reproduktion Afsnit GR 5064, Rigshospitalet
Hvad skal en forskningsprotokol indeholde?
Den etiske dimension i privat praktiserende fysioterapeuters kliniske ræsonnering og praksis. Jeanette Præstegaard 14. September 2011.
De særlige krav i komiteloven - når der skal inddrages børn i projektet Margit Sonne juni 2014.
Overskrift 40/42 pkt, Maks 2 linjer Underoverskrift, 14/16 pkt For at vise hjælpelinjer: 1.Højreklik på slidet og vælg “Gitter og hjælpelinjer” 2.Kryds.
IMODUS Faser og nøglebegreber Karsten Gynther Leder af Educationlab Forskningsprogram for TEKNOLOGI, UDDANNELSE og VELFÆRD Forskning og Innovation University.
Overskrift her Tilføj presentations titel i Sidehoved / sidefod. Vis > Sidehoved / sidefod Tekst her 1 9. marts 2011 Chairman Vagn Sørensen Presentation.
Overskrift 40/42 pkt, Maks 2 linjer Underoverskrift, 14/16 pkt For at vise hjælpelinjer: 1.Højreklik på slidet og vælg “Gitter og hjælpelinjer” 2.Kryds.
Legalitet i forskningen for alle Rolf Jelnes Overlæge dr. med.
ERFARING MED IMPLENTERING AF REKOMMANDATIONER PÅ HOSPITALER
Integration af undervisning om kliniske retningslinjer i professionsbacheloruddannelsen - ideer og tanker Lea D. Nielsen, Cand. Cur, Adjunkt, UC Syddanmark,
Peer learning i Ortopædkirurgisk afdeling
Tekstslide i punktform Rubrik, helst 1 linje Brug ”Forøg/Formindsk indryk” for at få de forskellige niveauer frem Danish Standards  Signe Annette Boegh.
Diabetesforeningen Bud på ”excellent diabetesbehandling” i fremtiden
Workshop: Brobygning og integration på praksis og metodeniveau Marianne Melau, tidligere leder af OPUS; ph.d.stud., Psykiatrisk Center København.
Det nye i Horizon Mere fokus på det effekt v. Søren Bjerregaard Pedersen Norddanmarks EU-Kontor.
KLINIKPAKNING Annette Bested Toft, KLIFO© 2011.
Evidens, evaluering & dokumentation - skærpet ansvarsfordeling og skærpet faglighed Børne- og Kulturchefernes årsmøde, 15. november 2007 Merete Konnerup,
STILLINGSOPSLAG avanceret laparoskopi 1-årigt betalt uddannelsesophold St. Michaels University Hospital Toronto, Canada.
IRF - møde Medicinforsøg med børn
Erfaringer fra implementering af GCP Karin Friis Bach Cand.pharm., daglig leder.
Mapping Scientific Controversies using Digital Methods Ayo Wahlberg, Associate Professor, Department of Anthropology.
Introduction to consent: ethical and legal issues
Forskning og intervention Steffen Jensen Seniorforsker, RCT.
Patientinddragelse – et element i patient empowerment
Peter Billing, Centre for Regional & Tourism Research Oplæg på CKO’s og EBST’s vidensdag ”Fra analyser til erhvervsudvikling” 27. september 2010 Forskning.
Usability 24. marts Tilgængelighed 2. Dagens øvelse 3. Spørgsmål.
Critical appraisal ” All scientific work is incomplete – whether it be observational or experimental. All scientific work is liable to be upset or modified.
Er nutidens kræftsygepleje rettet mod fremtiden ?
Interview service in Statistics Denmark Structure and Surveys.
Project Management Managing The Progress of Projects.
Biostatistik ST8 Carsten Dahl Mørch Fredrik Bajers Vej 7 D2-109
Mikkel deMib Svendsen Duplicate Content & Multiple Site Issue Mikkel deMib Svendsen
Skift Typografi Marker tekst og klik TAB for at hoppe til næste typografi Klik SHIFT + TAB for at hoppe tilbage i typografierne 1. OVERSKRIFT 2. UNDEROVERSKRIFT.
The Capital Region of Denmark Indsæt hjælpelinjer til placering af objekter 1. Højreklik uden for slidet og vælg Gitter og hjælpelinjer 2. Sæt kryds ved.
Vælg layout 1. Højre klik uden for dit slide 2. Vælg et passende layout fra “drop ned” menuen 3. Bemærk at der findes 4 forskellige farvetemaer du kan.
Baggrund De bedste resultater for danske kræftpatienter
Fremtidige muligheder
SCALE-UP DENMARK Tue David Bak Direktør, Innovation & Vækst, Region Sjælland & Formand for Scale-Up Denmark Thank you to the Ambassador, Mrs Louise Jespersen.
Institutional Investor investing in infrastructure
Introduction to synopsis writing
Humaniora Digital humaniora Medie/-um videnskab Internet- forskning.
DEICHMANSKE BIBLIOTEK – For de årige.
Informationsundervisning og læring i en global virksomhed
Implementering af den kommende EU Clinical Trial forordning (536/2014)
DE SYV LÆGEROLLER I MODERNE OG ETISK PERSPEKTIV
Hvad skal hovedstaden leve af? VP Jørn Henrik Levy Rasmussen
Charlotte Barfod, Ambulanceansvarlig overlæge
Kontakt til deltagerne
Hvordan skrive en projektprotokol?
Tværsektorielt samarbejde: Hvad virker integrativt, hvordan og hvorfor? Ninna Meier, Anne Lyngby Pedersen, Maja Boelsmand Østergaard og Janne Seemann Forskningsgruppen.
Informationsundervisning i en global virksomhed
Flemming Hald Steffensen, Henrik C
Charlotte Barfod, Ambulanceansvarlig overlæge
European data sources – a (lost) opportunity and a challenge
Præsentationens transcript:

‘Papirarbejdet’ Videnskabsetisk Komite (VEK) Good Clinical Practice (GCP) Datatilsynet Lægemiddelstyrelsen (LMS) Merete Lund Hetland

Hvad skal til for at få godkendt et klinisk forsøg? Ikke så lidt  Hvor meget bureaukrati afhænger af, om der er tale om Intervention Non-intervention Husk at tænke på om Videnskabsetisk komite (VEK) Datatilsynet Lægemiddelstyrelsen (LMS) skal give tilladelse

Hvorfor al bureaukratiet? For at beskytte patienterne

Forskningens ”regelsæt” Vancouver Protokol: Retningsliner om (med)forfatterskab og publikationsansvar Se: www.icmje.org Helsinki II deklarationen: Regler for etisk opførsel i biomedicinsk forskning Se: www.wma.net

Udgivet af Indenrigs- og Sundhedsministeriet i 2011 (Findes ved at google ”Videnskabsetisk komite for Region Hovedstaden”)

Videnskabs-etisk komite (VEK) http://www.regionh.dk/menu/Forskning/Kliniske_forsoeg/De+videnskabsetiske+komiteer/ og www.dnvk.dk Videnskabs-etisk komite (VEK)

Forskningstraining Modul I Main 2010 Forskningstraining Modul I

Forskningstraining Modul I Main 2010 Forskningstraining Modul I

www.datatilsynet.dk datatilsynet

Lægemiddelstyrelsen (LMS) www.laegemiddelstyrelsen.dk Lægemiddelstyrelsen (LMS)

VIF - videncenter for innovation og forskning (TIDL fie OG tectra) http://www.regionh.dk/ VIF - videncenter for innovation og forskning (TIDL fie OG tectra)

VIF=CIR Research and Innovation Centre for Innovation and Research (CIR) acts as a point of entry for issues relating to innovation and research and the commercialization hereof in the Capital Region of Denmark. In addition to counseling and negotiating contracts, the center actively leads projects to commercialize inventions and advises on clinical trials and funding. CIR also deals with strategic and political issues pertaining to innovation and research.