NIR for genbehandling af steriliserbart medicinsk udstyr

Præsentationer af emnet: "NIR for genbehandling af steriliserbart medicinsk udstyr"— Præsentationens transcript:

1 NIR for genbehandling af steriliserbart medicinsk udstyr
FSSD Årskongres 2019 Mie Andersen Hygiejnesygeplejerske, MPH

2 Nationale Infektionshygiejniske Retningslinjer

3 NIR nummer 17 i rækken Endelig!!!

4 Udfordringer Erstatte DS 2451-13 Spille sammen med øvrige NIR
Ikke gentage, men henvise til øvrige NIR Danne grundlag for lokale instrukser Skal ikke være en lærebog Rumme både store og små genbehandlingsenheder samt klinikker Målgruppen også hygiejnesygeplejersker, mikrobiologer, teknikere og kliniske afdelinger

5 Detaljeringsgrad Overordnede retningslinjer Ikke instrukser
Instrukser laves lokalt (forskellige forhold)

6 Strukturen Del l: Generelle principper
Del ll: Systematisk gennemgang af procesforløbet

7 Opbygning og indhold – del l
Infektioner i sundhedssektoren Smittemåder og smitteveje Organisation og uddannelse og personaleansvar Risikovurdering Intro til samlede forsyningsproces og genbehandlingscyklus Medicinsk udstyr Særlige risici (prioner og dyr) Arbejdsmiljø Lovgrundlag og regelsæt

8 Risikovurdering – et nøglebegreb
Hvor retningslinjer ikke kan give svar, skal en risikoanalyse danne grundlag for beslutninger Faglig viden analyseres op mod den konkrete situation Eksempler: Før ny procedure iværksættes Før nyt udstyr indkøbes Før nyt udstyr tages i brug Når udstyr udgår eller ikke kan skaffes Når retningslinjer skal udarbejdes

9 Særlige risici Prioner Risikovurdering Beskyttelse af personalet
Behandling af instrumenter Instrumenter og andet udstyr anvendt til dyr Træning i forbindelse med nyt udstyr Undervisning Forskning Bistand zoologiske haver eller arkæologer

10 Lovgrundlag og regelsæt
Sundhedsloven Lov om medicinsk udstyr Lov om produktsikkerhed Arbejdsmiljøloven Kemikalieloven Direktivet om Medicinsk Udstyr Erstattes i 2020 af Forordningen om Medicinsk Udstyr Bekendtgørelser og CEN/ISO-standarder

11 Opbygning og indhold – del ll
Fysiske rammer (rene og urene områder) Rengøring af lokaler og inventar Grundlæggende forholdsregler (håndhygiejne, arbejdsdragt…) Genbehandlingsmetoder (soignering, forbehandling, rengøring, desinfektion, oplægning, emballering, sterilisation) Transport, håndtering, opbevaring samt holdbarhed af produkter

12 Opbygning og indhold – del ll (fortsat)
Instrumenter Låneudstyr Procesudstyr Proceskemikalier Vand Anskaffelser og indkøb Kvalitetssikring og kontrol Bilag (flowdiagrammer, tjeklister, overblik over relevante standarder)

13 Anskaffelser og indkøb
Klassifikation og mærkning af udstyr Overvejelser før indkøb Udstyr må kun anvendes til det formål, som producenten har anvist Anskaffelse af procesudstyr betinges af godkendt validering på brugsstedet Udstyret skal kunne genbehandles jf. producentens anvisning Genbehandlingsanvisning på dansk (inkl. om eventuel adskillelse under genbehandling) Genbehandlingsmetoden skal være i overensstemmelse med dansk lovgivning/anvisninger

14 Tid før genbehandling Det fastlægges om soignering på brugsstedet er nødvendig Som udgangspunkt bør instrumenter genbehandles hurtigst muligt efter brug Fugtig transport kan være nødvendig Tid fra forbehandling til sterilisation bør minimeres Klare aftaler mellem bruger og genbehandlingsenhed

15 Den normale proces

16 Rengøring Som en del af varmedesinfektionen i instrumentvaskemaskine
Undtagelsesvist manuel rengøring med efterfølgende manuel kemisk desinfektion Hvis manuel – standardiseret proces Alternativt engangsudstyr

17 Desinfektion Maskinel varmedesinfektion foretrækkes A0-værdi 600
A0-værdi 3000 ved selvdesinfektion af maskinen Hvis udstyret ikke tåler dette vælges termokemisk desinfektion 55-60°C + kemi (fx persyre) Kemisk desinfektion anvendes, hvor andet ikke er muligt Fx henstand i Sekusept eller overfladedesinfektion med sprit eller klor

18 Sterilisation Emballering (plastlaminatposer, containere, sheet)
Dampautoklavering Gas/plasmasterilisation Tørsterilisation

19 Opbevaring sterilt udstyr
Grovvarelager Luftfugtighed < 70 °C Temperatur max. 24 °C Ingen større temperaturudsving Adgang til HH Rengøring i henhold til hygiejneprofil 3 Rent/sterilt depot Lokalet dedikeret til opgaven Rengøring i henhold til hygiejneprofil 4/5 Vinduer forseglede Døre tætsluttende

20 Holdbarhedstider Centralt eller decentralt – kravene som udgangspunkt de samme Produktets kvalitet må ikke forringes og steriliteten skal bevares Risikovurdering til grund for holdbarhed Genbehandlingsmetode Håndteringer Fysiske forhold Antal beskyttelseslag – herunder evt. ”støvpose”

21 Deltagerne i arbejdsgruppen
Gitte Antonisen, ANTONISEN CONSULT Mette Helmig, Den Regionale Sterilcentral, Region Hovedstaden Lene Langergaard, Central Genbehandling, Odense Merete Stenum, Central Genbehandling, Odense Brian Kristensen, CEI Christian Stab Jensen, CEI Elsebeth Tvenstrup, CEI Anne-Marie (Mie) Andersen, CEI Karsten Fris Meng, KMD (til juni 2018) Anne Stæhr, Hillerød (til juni 2017) Pia Hilsberg, Hilsberg & Partner (til 2015) Jette Holt, CEI (til 2015)

22 Tak for opmærksomheden!