Forsøg med kemoterapi til patienter med non-resektabel lokalavanceret pancreascancer, samt tillæg af kemoradioterapi til patienter med borderline resektabel.

Præsentationer af emnet: "Forsøg med kemoterapi til patienter med non-resektabel lokalavanceret pancreascancer, samt tillæg af kemoradioterapi til patienter med borderline resektabel."— Præsentationens transcript:

1 Forsøg med kemoterapi til patienter med non-resektabel lokalavanceret pancreascancer, samt tillæg af kemoradioterapi til patienter med borderline resektabel pancreascancer (Dansk Pancreas Cancer Gruppe) JK. Bjerregaard 1, M. Ladekarl 2, MB. Mortensen 3, AL. Fromm 4, P. Pfeiffer 1 1 Dep. Oncology, Odense University Hospital, 2 Dep. Oncology, Aarhus University Hospital, 3 Dep. Of Surgery, Odense University Hospital, 4 Dep. Oncology, Herlev University Hospital Clinical trials ID: NCT-01397019

2 Formål Undersøge effekt af FOLFIRINOX hos patienter med lokal avanceret pancreas cancer – Strålebehandling til potentielt resektable/Borderline

3 Pancreascancer adenokarcinom stadier/behandling ResektabelMetastaserendeLokal avanceret Patient med pancreascancer Baggrund

4 Pancreascancer historie TrendelenburgCodivillaKauschBrunschwigWhipple 19401957 Acceptabel mortalitet & morbiditet 18801988 Gemcitabin5-FU 1997 5-FU og stråleterapi Gemcitabin og stråleterapi Lokal sygdom Stråleterapi + 5-FU Kemoterapi (5-FU/Gem) Adjuverende Efter resektion Gem + X æraen Metastatisk sygdom 2010 FOLFIRINOX

5 Baggrund - T stadie Aorta Truncus Coeliacus a. Mesenterica superior v. Mesenterica superior v. Porta Caput Corpus Cauda T1 T2 Indenfor pancreas <2 cm Indenfor pancreas >2 cm T3 T4 Udenfor pancreas Arterial involvement Resektable T2 T3 Non-resectable T4

6 Baggrund Hypotese – Lokal behandling kan Symptomlindrende Livsforlægende Downstaging

7 Baggrund – randomiserede data nmOS1 yearResected FFCD/SFRO 2000-01 Chauffert et al. Ann. Onc. 2008 Gemcitabin 6013.053%5% 60 Gy/30 F 5FU + CCDP 598.632%3% ECOG-4201 Loehrer et al. JCO 2011 Gemcitabin 379.232%NR 50 Gy/28 F Gemcitabine 3411.050%NR LAP-07 Hammel et al. ASCO 2013 Gem -> Gem 13616.4~65%NR Gem -> 54Gy/27+Capecitabin 13315.2~65%NR

8 Prodige 4 ACCORD 11 (M1 sygdom) Pancreas Cancer Patient M1 sygdom Performance status 0-1 FOLFIRINOX n=171 Gemcitabin n=171 Conroy et al, NEJM 2011

9 FOLFIRINOX GGG F FF O I L F FF O I L

10 Formål Undersøge effekt af FOLFIRINOX hos patienter med lokal avanceret pancreas cancer – Strålebehandling til potentielt resektable/Borderline

11 Design Non-resectable Stage II/III PS 0-1 FOLFIRINOX 2 months FOLFIRINOX 2 months Re-evaluate FOLFIRINOX 50Gy/27 Capecitabine 50Gy/27 Capecitabine Resection Potentially resectable Potentially resectable SD/PR Prim. endpoint 2 year survival Clinical trials ID: NCT-01397019

12 58 patients (2012/08 – present) Excluded (n=4) Previous therapy (n=1) Dissiminated disease (n=1) Poor performance status (n=1) Other (n=1) 54 patients FOLFIRINOX Chemoradiotherapy n=22 Resection n=7 Resection n=7 Ongoing n=12 No further treatment n=13 Clinical trials ID: NCT-01397019

13 Patients MedianRange Age62 years38-75 Male/Female39%/61% Stage IIA/IIB/III23%/21%/56% CA 19-92686-13,432 CRP51-117 Observation time15.8 months

14 Therapy (FOLFIRINOX & following therapies) – 42 patienter

15 Survival Median1 year2 year 17.4 (13-NR)73% (56-84)50% (32-65)

16 Resection nmedian1 year 2 year Resection14 (29%)NR100% (-)79% (38-94) No Resection25 (71%)12.8 (9-16)54% (27-74)24% (9-44)

17 Adverse Events FOLFIRINOX (n=42)CRT (n=22) Grade1-23-41-23-4 Anemia51%-42%5% Neutropenia20%5%-- Thrombopenia58%-52%15% Nausea78%13%52%5% Vomit53%10%21%5% Diarrhea65%20%15%- Febrile Cytopenia-5%-- Fatigue93%5%42%5% Neuropathy63%-37%- Oral mucositis43%--- Infection38%3%-5% Pain66%3%15%- PPE11%---

18 Konklusion FOLFIRINOX med/uden kemoradioterapi – Kan tåles Dosis reduktion foretages ofte – Viser lovende effekt Vi afventer fuld inklusion (n=55) og follow-up Hvordan kommer vi videre?