‘Papirarbejdet’ Videnskabsetisk Komite (VEK)

Præsentationer af emnet: "‘Papirarbejdet’ Videnskabsetisk Komite (VEK)"— Præsentationens transcript:

1 ‘Papirarbejdet’ Videnskabsetisk Komite (VEK)
Good Clinical Practice (GCP) Datatilsynet Lægemiddelstyrelsen (LMS) Merete Lund Hetland

2 Hvad skal til for at få godkendt et klinisk forsøg?
Ikke så lidt  Hvor meget bureaukrati afhænger af, om der er tale om Intervention Non-intervention Husk at tænke på om Videnskabsetisk komite (VEK) Datatilsynet Lægemiddelstyrelsen (LMS) skal give tilladelse

3 Hvorfor al bureaukratiet?
For at beskytte patienterne

4 Forskningens ”regelsæt”
Vancouver Protokol: Retningsliner om (med)forfatterskab og publikationsansvar Se: Helsinki II deklarationen: Regler for etisk opførsel i biomedicinsk forskning Se:

5 Udgivet af Indenrigs- og Sundhedsministeriet i 2011
(Findes ved at google ”Videnskabsetisk komite for Region Hovedstaden”)

6

7 Videnskabs-etisk komite (VEK)
og Videnskabs-etisk komite (VEK)

8

9

10

11

12

13

14 Forskningstraining Modul I
Main 2010 Forskningstraining Modul I

15

16 Forskningstraining Modul I
Main 2010 Forskningstraining Modul I

17

18 datatilsynet

19

20

21

22 Lægemiddelstyrelsen (LMS)
Lægemiddelstyrelsen (LMS)

23

24

25 VIF - videncenter for innovation og forskning (TIDL fie OG tectra)
VIF - videncenter for innovation og forskning (TIDL fie OG tectra)

26

27 VIF=CIR Research and Innovation
Centre for Innovation and Research (CIR) acts as a point of entry for issues relating to innovation and research and the commercialization hereof in the Capital Region of Denmark. In addition to counseling and negotiating contracts, the center actively leads projects to commercialize inventions and advises on clinical trials and funding. CIR also deals with strategic and political issues pertaining to innovation and research.

28