Præsentation er lastning. Vent venligst

Præsentation er lastning. Vent venligst

Gade Effekt-undersøgelser af depressions-behandling Anders Gade 1) Guide til at vurdere meta-analyser 2) Hvad der skal være oplyst i publikationer Peter.

Lignende præsentationer


Præsentationer af emnet: "Gade Effekt-undersøgelser af depressions-behandling Anders Gade 1) Guide til at vurdere meta-analyser 2) Hvad der skal være oplyst i publikationer Peter."— Præsentationens transcript:

1 Gade Effekt-undersøgelser af depressions-behandling Anders Gade 1) Guide til at vurdere meta-analyser 2) Hvad der skal være oplyst i publikationer Peter C. Gøtzsche, 28. maj 2014

2 Gade Medicinsk behandling baseret på monoamin-teori Nathan Kline, 1956: Iproniazid (tuberkulose-middel; monoamin-oxidase-hæmmer). MAO-hæmmere mindsker nedbrydningen af NA og 5-HT Roland Kuhn, 1955-8: Imipramin (tricyklisk stof). Axelrod ca. 1960: Hæmning af genoptagelse af noradrenalin og serotonin 2. generations antidepressiva fra 1980’erne Mere selektive for enten NA eller 5-HT: SSRI, fx fluoxetin (’Prozac’) SNRI, fx reboxetin

3 Gade SNRI – reboxetin som eksempel ”Selektive noradrenalin-genoptagelseshæmmere (fx.. Reboxetin) har alle vist sig at være effektive antidepressiva” Videbech, 2009, i Klinisk neuropsykiatri, side 283 (2. udgave 2013: Omtalt neutralt) Metanalyser, fx Ferguson et al. (2002), Int.Clin.Psychopharmacol., 17, 45-51 #b035b (4 studier) … ”Reboxetine, a selective NRI, improves symptoms of psychomotor retardation, anxiety and cognitive disturbance during treatment of MDD” (abstract) (4 studier; 353 placebo; 350 reboxetin)

4 Gade Study 91 Versiani et al., 2000 (N: 28+28) Study 15 Pharmacia/ Pfizer (unpublished N: 112+112)

5 Gade BMJ, 2010, 341 13 studier med placebo eller SSRI-kontrol, eller begge; i dobbeltblinde, randomiserede forsøg I alt 4098 patienter Data fra 74% (3033/4098) var upublicerede; heraf 86% (1946/2256) fra reboxetin-placebo sammenligninger Institute for Quality and Efficiency in Health Care, Køln (sundhedsteknologisk vurdering)

6 Gade Den upublicerede i Ferguson et al., 2003 Det lille studie med kæmpeeffekt i Ferguson et al., 2003 ”Bedrer kognitiv dysfunktion”; 2003-artikel Hele tre publikationer - men ringeste kvalitet

7 Gade Eyding et al. (2010), BMJ, 341 Reboxetin vs. SSRI - remission

8 Gade Eyding et al. (2010), BMJ, 341 Reboxetin vs. SSRI - respons

9 Gade Eyding et al. (2010), BMJ, 341 Reboxetin vs. placebo

10 Gade Eyding et al. (2010), BMJ, 341 Reboxetin vs. placebo - bivirkninger

11 Gade SSRI ?? Konklusion noteret !

12 Gade Kasuistik: Keller et al. (2001), J.Am.Acad.Child Adolesc.Psychiatry, 40, 762-774 #b036b Multicenterstudie med 275 unge (12-18 år): 93 paroxetin 95 imipramin 87 placebo Hyppigt citeret: 513 gange per 8/4 2013; dog aftagende: 556 gange per 16/4 2015 SSRI ??

13 Gade

14 Jureidini et al. (2003). J.Am.Acad.Child Adolesc.Psychiatry, 42, 514 Letter to the editor #b036a 2004: Medical journal editors: ”Vi publicerer kun registrerede forsøg” August 2004: GlaxoSmithKline versus New York General Attorney Eliot Spitzer: ”Vi offentliggør resultater af alle vore sponsorerede medicin-forsøg færdige efter dec. 2000” (forlig, ikke dom) Mange civile søgsmål – interne GSK- papirer ’stævnet’ og vidneafhøringer offentliggjort

15 Gade Er selektiv rapportering et hyppigt problem? Chan, Hróbjartsson et al., (2004), JAMA, 291, 2457-65 #b034c 2457-65 #b034c Whittington et al. (2004), Lancet, 363, 1341-5 #1019-4f (specifikt SSRI hos børn og unge) - og ’ghostwritten’

16 Gade N.Engl.J.Med., (2008), 358, 252-60 #1019-4d 74 FDA-registrerede studier af SSRI, knap halvdelen upublicerede Positive: 37 studier (36 publicerede; 1 upubliceret) Negative: 36 studier (3 publicerede; 22 upublicerede; 11 publicerede som ’positive’) 11 publicerede som ’positive’)

17 Gade 2008, 5, e45 #1019-4b

18 Gade Bias i publikation af psykoterapi ? Am.J.Psychiatry (2000), 157, 1204-11 #1018-3d

19 Gade Psykoterapi ? Br.J.Psychiatry (2010), 196, 173-8 Br.J.Psychiatry (2010), 196, 173-8 #1018i 117 forsøg med 175 sammenligninger Funnel plots som indikator for publikationsbias Alle slagsCBT alene

20 Gade Monoamin-teori serotoninsystem Hvordan virker SSRI på depression? Måske bedste bud: Catherine Harmer, Oxford: Klinisk neuropsykologi, side 415

21 Gade Meta-analyser: Er de upublicerede med, og er der formel analyse af tegn på publikationsbias ? Enkeltstudier, alle former for psykoterapi: Er effektmål forhåndsanmeldt ? (med nr. på ClinicalTrials.gov)

22 Gade Peter C. Gøtzsche, maj 2014 http://gade.psy.ku.dkhttp://gade.psy.ku.dk -> PhotoGallery A


Download ppt "Gade Effekt-undersøgelser af depressions-behandling Anders Gade 1) Guide til at vurdere meta-analyser 2) Hvad der skal være oplyst i publikationer Peter."

Lignende præsentationer


Annoncer fra Google