Farligheden af fyldstoffer i pesticider Registreringschef Ole Jensen Syngenta Crop Protection A/S Strandlodsvej 44, 2300 København S

Præsentationer af emnet: "Farligheden af fyldstoffer i pesticider Registreringschef Ole Jensen Syngenta Crop Protection A/S Strandlodsvej 44, 2300 København S"— Præsentationens transcript:

1 Farligheden af fyldstoffer i pesticider Registreringschef Ole Jensen Syngenta Crop Protection A/S Strandlodsvej 44, 2300 København S ole.jensen@syngenta.com

2 Oversigt over indlæg ► Datakrav under Direktiv 91/414/EC ► Klassificering af fyldstoffer under 67/548/EC ► Klassificering og mærkning af produkter under Præparatdirektiv 99/45/EC ► REACH forordning ► - ikke en gennemgang af individuelle stoffers egenskaber

3 Datakrav under 91/414/EF ► Specificeret i bilag III til 91/414/EF  Datakrav for risikovurdering af det formulerede produkt og dets anvendelse. ► Datakrav for fyldstoffer under 91/414/EF:  Sikkerhedsdatablad  Identitet, øvrig anvendelse og regulering i EU  Evt. anden tilgængelig dokumentation  - ellers vurderes farligheden af fyldstoffer indirekte via test på produktet

4 Datakrav under 91/414/EF Formulerede produkt (Bilag III): ► Akutte tests toksikologi og økotoksikologi ► Kronisk regnorm, hvis >1 aktivstof. ► Evt. yderligere tests, afhængigt af aktivstoffets egenskaber og evt. synergistiske effekter af fyldstoffer på produktets giftighed. ► Risikovurdering (sikkerhedsfaktorer)

5 Datakrav under 91/414/EF ► Direktivet er under revision  Yderligere regulering af hjælpestoffer, adjuvanter og safeners?  Substitutionsprincip?

6 Klassificering af fyldstoffer under 67/548/EF EU klassificering på sundhed og miljø af farlige stoffer – herunder fyldstoffer  Fareindikation (ikke risikovurdering)  Danner basis for klassificering af farlige produkter – herunder pesticider - under Præparatdirektivet 99/45/EF.  Er bindende for alle EU lande.

7 Klassificering og mærkning af produkter under 99/45/EF EU klassificering på sundhed og miljø af farlige produkter (Præparatdirektivet)  Fareindikation (ikke risikovurdering)  Kan være en drivende kraft bag substitution af fyldstoffer (fx nonylphenoler, naphthalene)  Indviklede regler mht. test på enkeltstoffer, produkt samt koncentrationer.

8 REACH forordning Registration, Evaluation and Authoritisation of Chemicals ► Ny EU regulering, endnu ikke trådt i kraft ► Introducerer substitutionsprincippet for enkeltstoffer ► Kan påvirke tilgængelighed af visse fyldstoffer ► Formuleringsændringer?