Præsentation er lastning. Vent venligst

Præsentation er lastning. Vent venligst

Overskrift her Navn på oplægsholder Navn på KU- enhed For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”.

Lignende præsentationer


Præsentationer af emnet: "Overskrift her Navn på oplægsholder Navn på KU- enhed For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”."— Præsentationens transcript:

1 Overskrift her Navn på oplægsholder Navn på KU- enhed For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod Graduate School of Life Sciences Sikring af data - erfaringer fra UCPH LIFE/SCIENCE Lars Holm Rasmussen, PhD The Graduate School of Life Sciences Det Natur- og Biovidenskabelige Fakultet Københavns Universitet

2 Overskrift her Navn på oplægsholder Navn på KU- enhed For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod

3 Overskrift her Navn på oplægsholder Navn på KU- enhed For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod

4 Overskrift her Navn på oplægsholder Navn på KU- enhed For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod Singapore Statement on Research Integrity 1.Integrity: Researchers should take responsibility for the trustworthiness of their research. 4. Research Records: Researchers should keep clear, accurate records of all research in ways that will allow verification and replication of their work by others. 5. Research Findings: Researchers should share data and findings openly and promptly, as soon as they have had an opportunity to establish priority and ownership claims. Source: http://www.singaporestatement.org/

5 5 Model of ISO 9000 Quality Management System Continual improvement of the quality management system Interested parties Requirements Interested parties Requirements Interested parties Satisfaction Interested parties Satisfaction Management Responsibility Management Responsibility Management Responsibility Management Responsibility Resource Management Resource Management Measurement Analysis and Improvement Measurement Analysis and Improvement Product Realization Product Realization Product Input Output Value-adding activitiesInformation flow from ISO 9004:2000

6 Graduate School of Life Sciences The research process - points of awareness

7 Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten, brug forøg indrykning For at få venstre- stillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk indrykning Overskrift her For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod Graduate School of Life Sciences

8 Overskrift her Navn på oplægsholder Navn på KU- enhed For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod Source: http://speakyssb.blogspot.com/2009_11_01_archive.html

9 Overskrift her Navn på oplægsholder Navn på KU- enhed For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod Source: http://speakyssb.blogspot.com/2009_11_01_archive.html

10 Overskrift her Navn på oplægsholder Navn på KU- enhed For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod Research without documentation is just anecdotes hence high quality research requires documentation

11 Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten, brug forøg indrykning For at få venstre- stillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk indrykning Overskrift her For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod What is high quality research irt. documentation? Meeting required expectations from: Scientific journals. Local standards. Ethical guidelines. Vancouver rules. Personal standards. Client standards. Society. …

12 Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten, brug forøg indrykning For at få venstre- stillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk indrykning Overskrift her For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod Quality assurance is fundamental! Should be commen sense as most modern research involves: Large amounts of data. Many scientists and complex organizations. Advanced and complex analytical methods. Our data will be the fundament for decision making and future research.

13 Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten, brug forøg indrykning For at få venstre- stillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk indrykning Overskrift her For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod QA manual and other documentation Quality manual. Basic documentation (equipment etc). Organization plan (who is responsible for what?). Description of methods and procedures (papers, SOP’s etc). Records (lab notes, raw data, split samples etc). Overview of material. Reference: Prichard & Barwick (2008) Quality Assurance in Analytical Chemistry. Wiley. Graduate School of Life Sciences

14 Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten, brug forøg indrykning For at få venstre- stillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk indrykning Overskrift her For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod Formal acceptance of scientific results ISO 9000 series Development/implementation/improving the effectiveness of a quality management system. Meeting customers requirements. Do not cover technical aspects. Very general. ISO 17025 (and 15189 for medical laboratories) Competence of testing and calibration of laboratories. Includes ISO 9001. Valid measurements. Cover technical aspects. Very specific. Good Laboratory Practise (GLP) Legal requirement for regulatory work (e.g. medicine). Organization of work to produce reliable results (Fitness for Purpose). Focus on documentation and independent QA audit. 14

15 Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten, brug forøg indrykning For at få venstre- stillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk indrykning Overskrift her For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod Formal acceptance of scientific results ISO 9000 series Development/implementation/improving the effectiveness of a quality management system. Meeting customers requirements. Do not cover technical aspects. Very general. ISO 17025 (and 15189 for medical laboratories) Competence of testing and calibration of laboratories. Includes ISO 9001. Valid measurements. Cover technical aspects. Very specific. Good Laboratory Practise (GLP) Legal requirement for regulatory work (e.g. medicine). Organization of work to produce reliable results (Fitness for Purpose). Focus on documentation and independent QA audit. 15 certification accreditation approval

16 Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten, brug forøg indrykning For at få venstre- stillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk indrykning Overskrift her For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod ISO 9000 Quality Management System Documentation requirements General description of the organization Quality manual Control of documents Control of records 16

17 Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten, brug forøg indrykning For at få venstre- stillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk indrykning Overskrift her For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod The 10 Commandments - GLP Principles 1.Test facility organization and personnel 2.Quality Assurance (QA) program 3.Facilities 4.Apparatus, materials and reagents 5.Test systems 6.Test and reference items 7.Standard Operating Procedures (SOP’s) 8.Performance of the study 9.Reporting of study results 10.Storage and retention of records and materials 17 Content: © Springer-Verlag, Berlin Heidelberg 2010

18 Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten, brug forøg indrykning For at få venstre- stillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk indrykning Overskrift her For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod 18 GLP Storage and Retention of Records and Materials - 1 What to retain in archives: The study plan, raw data, samples Inspection data and master schedules Qualification, training experience, job description Maintenance and calibration data Validation data SOPs Environmental, health & safety monitoring records Content: © Springer-Verlag, Berlin Heidelberg 2010 Dias 18

19 Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten, brug forøg indrykning For at få venstre- stillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk indrykning Overskrift her For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod 19 GLP Storage and Retention of Records and Materials - 2 Retention period to be defined If any study material is disposed of before expiry the reason to be justified and documented Index of materials retained in the archives Controlled access to the archives In case that the laboratory goes out of business the archives are transferred to the relevant sponsor(s) Content: © Springer-Verlag, Berlin Heidelberg 2010 Dias 19

20 Graduate School of Life Sciences Handling and Keeping of Scientific Data - an example from Science

21 Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten, brug forøg indrykning For at få venstre- stillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk indrykning Overskrift her For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod Scientific community, Science Data and materials availability All data necessary to understand, assess, and extend the conclusions of the manuscript must be available to any reader of Science. All computer codes involved in the creation or analysis of data must also be available to any reader of Science. After publication, all reasonable requests for data and materials must be fulfilled. Any restrictions on the availability of data, codes, or materials, including fees and original data obtained from other sources (Materials Transfer Agreements), must be disclosed to the editors upon submission. If there are any MTAs pertaining to data or materials produced in this research, or that you have agreed to in conducting the research that restrict you from providing data or materials, please describe these and send the editor of your manuscript a copy of these specific MTAs. Fossils or other rare specimens must be deposited in a public museum or repository and available for research. Source: http://www.sciencemag.org/site/feature/contribinfo/prep/gen_info.xhtml#dataavail

22 Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten, brug forøg indrykning For at få venstre- stillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk indrykning Overskrift her For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod Scientific community, Science – con’t Science supports the efforts of databases that aggregate published data for the use of the scientific community. Therefore, appropriate data sets (including microarray data, protein or DNA sequences, atomic coordinates or electron microscopy maps for macromolecular structures, and climate data) must be deposited in an approved database, and an accession number or a specific access address must be included in the published paper. We encourage compliance with MIBBI guidelines (Minimum Information for Biological and Biomedical Investigations). Details include but are not limited to: Molecular structure data. … Approved databases are the Worldwide Protein Data Bank, Macromolecular Structure Database… DNA and protein sequences. Approved databases are GenBank or other members of the International Nucleotide Sequence Database Collaboration and SWISS-PROT. Microarray data. Data should be presented in MIAME-compliant standard format. Approved databases are Gene Expression Omnibus and ArrayExpress. Climate data. Data should be archived in the NOAA climate repository or other public databases. Large data sets with no appropriate approved repository must be housed as supporting online material at Science, or only when this is not possible, on an archived institutional Web site, provided a copy of the data is held in escrow at Science to ensure availability to readers. Source: http://www.sciencemag.org/site/feature/contribinfo/prep/gen_info.xhtml#dataavail

23 Graduate School of Life Sciences How can we improve data handling - discussion points

24 Tekst starter uden punktopstilling For at få punkt- opstilling på teksten, brug forøg indrykning For at få venstre- stillet tekst uden punktopstilling, brug formindsk indrykning Overskrift her For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”. Indføj ”Sted og dato” i feltet for dato og ”Enhedens navn” i Sidefod Points for discussion Should we have a detailed UCPH QA policy? Data storage – who is responsible? Electronic notebook systems – an solution? Source: http://www.blitzconditioning.com/yinyang-test/


Download ppt "Overskrift her Navn på oplægsholder Navn på KU- enhed For at ændre ”Enhedens navn” og ”Sted og dato”: Klik i menulinjen, vælg ”Indsæt” > ”Sidehoved / Sidefod”."

Lignende præsentationer


Annoncer fra Google