Hvorfor skal medicinforsøg udføres? Ulemper:Fordele: Ressourcer? Risici?

Præsentationer af emnet: "Hvorfor skal medicinforsøg udføres? Ulemper:Fordele: Ressourcer? Risici?"— Præsentationens transcript:

1 Hvorfor skal medicinforsøg udføres? Ulemper:Fordele: Ressourcer? Risici?

2 Årsager til variation i vurdering af behandlingsrespons - Individ- Måleudstyr - Observatør- ’Bias’ - Behandling

3 Aspekter af forsøgsdesign Kontrol Randomisering Blinding

4 Blodprøve tid X fre lør søn man Population: 1000 elever på Svendborg Gymnasium. Heraf indgik en klasse på 28 elever, hvoraf 20 fik målt levertal Metode: Resultat: 2 ud af 20 elever lå over referenceområder i Svendborg Sgh. Betydning: ? Begrænsninger: Biologisk/analytisk variation Levertal ikke søgt relateret til adfærd Kun en opsamling Kontrolgruppe … Druk i Svendborg ?

5 Hormonbehandling

6 Hormonbehandling af kvinder efter overgangsalderen; Åreforkalkning Risikoen for hjertekarsygdom stiger med alderen. Stigningen starter tidligere for mænd end for kvinder. Stigningen er sammenfaldende med overgangsalderen. Kolesteroltallet stiger med alderen og en del af stigningen er sammenfaldende med overgangsalderen.

7 Overensstemmelse mellem medicinforsøg og observation af befolkningsgrupper ? Overensstemmelse Uoverensstemmelse Organsystem HjerteX HjerneX BrystX KnogleX

8 Forklaring Kontrolgruppen var ikke sammen- lignelig med hormon-gruppen, hvad angår forhold omkring hjerte og hjerne. Med andre ord - der var andre forskelle mellem grupperne end hormonbehandling. ’Healthy user effect ?’

9 Hvorfor skal medicinforsøg udføres? Ulemper:Fordele: RessourcerGaranti for effekt RisiciSikkerhed belyst

10 Hormonbehandling af kvinder efter overgangsalderen; Åreforkalkning Observation af befolkningsgrupper har vist, at kvinder som behandles med hormoner har en lavere risiko for hjertekarsygdom end kvinder, som ikke behandles med hormoner. Hormonbehandling sænker kolesteroltallet. Dyreforsøg har samstemmende vist en forebyggende effekt af hormonbehandling mod udvikling af åreforkalkning.

11 Men … medicinforsøg planlagt med lodtrækning, kontrolgruppe og blinding har ikke kunne demonstrere den fordelagtige virkning på åreforkalkning, som efterhånden er grundigt jagtet; kvinder med manifest hjertekarsygdom raske ældre kvinder “europæiske østrogener” valg af gestagen

12 Man fandt: øget risiko for brystkræft øget risiko for blodprop i ben eller lunge øget risiko for blodprop i hjertet øget risiko for slagtilfælde øget risiko for udvikling af demens ingen fordel i livskvalitet hos kvinder uden klimakterielle gener forebyggende effekt på knoglebrud forebyggende effekt på kræft i mavetarmkanalen