Klinisk farmakologi og receptskrivning

Præsentationer af emnet: "Klinisk farmakologi og receptskrivning"— Præsentationens transcript:

1 Klinisk farmakologi og receptskrivning
Henrik E. Poulsen, klinisk farmakologisk afd. Q7642 Prof. Overlæge, dr.med.

2 Rationel anvendelse af lægemidler
Klinisk farmakologi: Rationel anvendelse af lægemidler hensyntagen til patienten sygdommen prisen miljøet befolkningen

3 Er lægen et optimalt tilbehør til en receptblok?

4 www.farmakol.ku.dk -> Studenterinformation

5

6

7

8 Moderne lægemidler er det mest højteknologiske og mest enkle produkt der findes!
(man skal dog ikke lade sig narre af at anvendelsen kræver en infrastruktur, malaria - aids - antibiotikaresistens) Det mest regulerede område: EMEA, FDA, GCP, GXP, inspektion, tilladelse

9 Hvorfor receptpligt ? Kriterier for receptpligt:
direkte eller inddirrekte sundhedsfare ved normalt brug ditto. hvis hyppigt eller i stort omfang anvendes ukorrekt virkning eller bivirkning nødvendigvist skal overvåges indgives parenteralt ikke tilstrækkelig viden om ovennævnte Håndkøb: Tidligere receptpligtig medicin med virkning – uden bivirkning I DK aldrig direkte til håndpligtig medicin Naturlægemidler - stærke vitaminer – vitaminer og mineraler kosttilskud

10 Lægemidler: medicinske specialiteter magistrelle ordinationer

11 Magistrel ordination Medicinsk Specialitet

12 Lægemiddelformer: Tabletter, kapsler etc suppositorier inhallationer nasalspray plastre injectabila salver vagitorier ....

13 Lægemiddeludvikling (medicinske specialiteter)
tager ca 12 år, koster milliarder for NCE (discovery, development, marketing) Farmaceutisk dokumentation Non-klinisk dokumentation Klinisk dokumentation Fase I første gang stoffet gives til mennesker Fase II dosisfinding, første gang til patienter Fase III konfirmatoriske kontrollerde undersøgelser Fase IV post marketing, konfirmatorisk, nye indikationer

14 Godkendelse af et lægemiddel:
1948: 1 brev : Et par ringbind 1988: En stabel ringbind 2002: En lastbil dokumentation

15 Hvad skal man vide før man går i gang med en lægemiddelafprøvning
(medical device). Investigator Klinisk ansvarlig Sponsor GCP SOP Investigators brochure Økonomi Anmeldelse til Etisk komite, lægemiddelstyrelen, andre(?)

16 Lægemiddelområdets regulation
ICH International conference on Harmonization EMEA Det Europæiske lægemiddelagentur GCP Good clinical practice Lægemiddelstyrelsen (registrerings, bivirknings-, klin.afprøv-, nævn Lægemiddelkomiteer

17 Figur 1. Salg af tilskudsberettigede lægemidler opgjort i mængde, 1999-2000

18 Figur 2. Salg af tilskudsberettigede lægemidler opgjort i omsætning, 1999-2000

19 Figur 3. Sygesikringsudgifter, 1999-2000.

20 Fordeling af lægemiddelforbrug på køn:
Kvinder 40 – 44 år 62 % af forbruget Kvinder 75 – 84 år 69 % af forbruget

21 Tilskud til personer over 18 år Tilskud til personer under 18 år
Det nye tilskudssystem Er du over 18 år, betyder de nye tilskudsregler, at du ikke får tilskud, hvis din samlede udgift til køb af tilskudsberettiget medicin ikke overstiger 500 kr. inden for en periode på ét år, at du får tilskud på 50% til den del af udgiften, der ligger mellem 500 og kr., at du får tilskud på 75% til den del af udgiften, der ligger mellem og kr., og at du får tilskud på 85% til udgifter, der overstiger kr.Er du under 18 år - eller fylder du 18 år i løbet af dit tilskudsår - modtager du et tilskud på 50% ved køb af tilskudsberettiget medicin op til 500 kr. Til udgifter over 500 kr. får du tilskud efter de samme regler, som gælder for personer over 18 år. Skemaet viser, hvordan tilskuddet til medicin med tilskud fordeler sig.   Årlig udgift pr. person Tilskud til personer over 18 år Tilskud til personer under 18 år kr. 0% 50% kr. kr. 75% Over kr. 85%    Et eksempel

22 Et eksempel I løbet af ét år køber Hansen tilskudsberettiget medicin for kr. De første 500 kr. betaler Hansen selv. Til den del af udgiften, der ligger mellem 500 og kr., får han 50% tilskud: Han får altså 350 kr. i tilskud og betaler 350 kr. selv. Til den del af udgiften, der ligger mellem og kr., får Hansen 75% tilskud: Han får altså kr. i tilskud og betaler 400 kr. selv. Til den del af udgiften, der overstiger kr., får Hansen 85% tilskud: Han  får altså 85 kr. i tilskud og betaler 15 kr. selv. Hansen skal selv betale i alt kr., når han køber tilskudsberettiget medicin for kr. i løbet af ét år. Perioden på ét år starter første gang, du køber tilskudsberettiget medicin, og slutter ét år efter denne dato. En ny periode starter første gang, du køber tilskudsberettiget medicin, efter at den forudgående periode er udløbet. Beløbsgrænserne i skemaet reguleres hvert år - første gang 1. januar   Hvis du får lider af en kronisk sygdom Lider du af en vedvarende eller kronisk sygdom, og ser det ud til, at din egenbetaling overstiger kr. i løbet af et år, kan din læge søge om et såkaldt kronikertilskud. Tilskuddet betyder, at du kan få dækket den del af din betaling til den tilskudsberettigede medicin, der overstiger kr. Normalt vil Lægemiddelstyrelsen bevilge et sådant tilskud, hvis der er tale om et varigt medicinbehov, som kan begrundes fagligt. Hvis din egenbetaling beløber sig til kr. på et år, svarer det til, at du har købt tilskudsberettiget medicin for kr. Børn og unge vil have købt for kr. Når det nye tilskudssystem træder i kraft den 1. marts 2000, kan du som kronisk syg ikke længere få kommunen til at hjælpe med at betale dine udgifter til medicin. Modtager du i dag tilskud fra kommunen til dine udgifter på over 300 kr. om måneden, bør du snarest tale med din læge om muligheden for, at lægen søger Lægemiddelstyrelsen om et kronikertilskud.  

23 Omsætning af lægemidler i primær sundhedssektor (mia. kr)
1997-1 1997-2 1997-3 1997-4 1998-1 Ændring % Ialt 1,85 1,99 1,88 1,96 1,97 4,8 Forbruget i Primær sektor er ca 80%: samlet omsætning af lægemidler er ca. 10 mia. kr i 1997

24 og mængde (DDD per 1000 indb. per døgn)
Tabel 1.2. Salg af lægemidler, opgjort i apotekets udsalgspris inkl. recepturgebyr (mio. kr.) og mængde (DDD per 1000 indb. per døgn) Table 1.2. Sales of medicinal products, calculated in terms of pharmacy retail price, inclusive of prescription charge (DKK millions), and volume (DDD per 1000 inhabitants per day) Mio. kr Samlet omsætning / total sales 9.484,1 10.108,7 10.661,6 11.598,3 Heraf primær sundhedssektor / from this primary health care sector 7.919,3 8.358,9 8.657,1 9.405,3 Heraf sygehussektor / from this hospital sector .. 1.564,8 1.749,8 2.004,5 2.193,0

25 ATC: Anatomical Therapeutic Chemical Classification
et internationalt accepteret system til nummergivning af lægemidler, 5 niveauer A Fordøjelsesorganer og stofskifte B Blod og bloddannende organer C Hjerte og kredsløb D Dermatologiske midler G Urogenitalsystem og kønshormoner H Hormoner til systemeisk brug J Infektionssygdomme, systemiske midler L Antineoplastiske og immunmodilerende midler M Muskler led og knogler N Centralnervesystemet P Parasitologi R Respirationeorganerne S Sanseorganer V Varia V-penicillin: J01C E02 ’te niveau

26 Udleveringsbestemmelser
A$4: narcocheck, $4, kopipligtig recept (udleveres en gang) A: udleveres en gang, dog flere mindre portioner B: udleveres en gang, medmindre reitering BEGR: udleveres kun til sygehuse NB-S: udleveres kun til sygehuse og fastsatte speciallæger (efter A-regler) H: medicinske specialiteter uden receptpligt, håndkøbsmedicin

27

28

29

30

31 Synonyme og analoge lægemidler
lægemidler med samme aktive indholdsstof Analoge: lægemidler med samme virkning, men forskellige aktive indholdsstoffer

32 Biotilgængelighed: Den grad (andel) af et lægemiddel som er tilgængelig i målvævet (target tissue) efter indgift F = AUC1 / AUC 2 (* dosis1 / dosis2) (ofte også vurdering af Tmax og Cmax)

33 Risikogrupper: børn ældre gravide ammende genetisk polymorfier
Nyresyge Leversyge højclearance lægemidler lav clearance lægemidler proteinbinding cholestase prodrugs og aktive metabolitter farmakokinetik hepatotoxiske reaktioner CNS farmaca (morfin)

34 Bivirkningsregistrering:
Spontan frivillig indberetning (dog obs ny lov med strafmulighed) Intensiv surveillance (sjældent i DK) Kobling af receptdatabaser med diagnoser (forskning) Overvågningspligt i klinisk undersøgelser

35

36

37 Types of Drug-Illness Relations. H. Jick NEJM 296:481-485, 1977
high: 1/200/yr low 1/10.000/yr Rate of Illness Example Prim mode of discovery Research approach of choise Drug induced Base line Drugs marketed New marketed drugs High Low Thalidomide case ref Cohort - Can not be discovered Chloraphenicol aplastic anemia Clin observation Formal research Tolbutamide CV mortality clinical trial intermediate Estrogen-induced endometrial cancer

38 G-, O- og A- ordninger for udlevering af receptpligtig medicin
(OBS: omvendte ordninger) G-ordning: apoteket udleverer billigste synonym (G-mærket) medmindre læger har skrevet ”Ej G” på recepten. A-ordning: Som G-ordning, men med analoge præparater (”Ej A”) (Original substitution ”O-substitution”): princippet identisk (mindre afvigelser accepteres) Parallelimport

39 Receptskrivning

40 CPR (barns CPR eller maters + navn)
Adresse Form Præparatnavn Styrke Mængde Brugsanvisning Identifikation af recept.udst læge Dato og underskrift

41 Cancerpatient, sygeplejeske dagligt, får morfindeport beh.
Mustapha Jidar Ventrikelvejen 12 2200 Kbh N Mustapha Jidar Ventrikelvejen 12 2200 Kbh N Cancerpatient, sygeplejeske dagligt, får morfindeport beh. 60 mg x 2 Contalgin # Depot Kaps. Contalgin 60 (seksti) mg No 56 (seks og femti) ds 1 kapsel morgen og aften mod kræftsmerter contalgin 156,20 (602,10) du har lige udløst et tilskud på 445,90 kr. 060301

42 Henrik E. Poulsen Prof. Ovl
Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf Karen Olsen Nørrebrogade 12 2200 Kbh N Karen Olsen Ventrikelvejen 22 2200 Kbh N Yngre kvinde i almen praksis, Klassiske symp. på urinvejsinf. Giv 3 dages kur med sulfa # Tabl. Sulfametizol 500 mg No 12 Ds. 2 tabl. Morgen og aften i 3 dage, mod urinvejsinfektion Sulfa 9,95 (18,55) Du har lige udløst et tilskud på 8.60 kr 060301

43 Henrik E. Poulsen Prof. Ovl
Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf Hans Petersen Brostræde 2, 4th 3000 Helsingør Hans Petersen Brostræde 2, 4th 3000 Helsingør Ældre mand, mangeåring hypertension, arrytmia perpetua og let hjerteinsufficins, behandles med acehæmmer ramipril 10 mgx1 Digoxin 62.5 ug 3 stk dgl samt sotalol 40 mg x 2 # Tabl. Ramace 5 mg No 98 ds. 1 tabl. morgen og aften, blodtryknedsættende # Tabl. Digoxin 62.5 ug No 200 ds 3 tabl. morgen, regulering af hjerterytmen ramace 98/2 = 50 dage 144,20 (560,00) digoxin 200/3 = 67 dage 20,50 ( 73,35) sotalol 100/2 = 50 dage 27,10 ( 99,50 191,80 (732,85) Du har lige udløst et tilskud på ,05 # Tabl. Sotalol 40 mg No 100 ds 1 tabl. morgen og aften, regulering af hjerterytmen 060301

44 Henrik E. Poulsen Prof. Ovl
Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf Christian Hansen Strandvejen 156, 2100 Kbh Ø Christian Hansen Strandvejen 156 2100 København Ø ukompliceret hypertension Centyl m KCl 1 tabl dgl BT 135/90 # Recept for ca 1 år T. Centyl m KCl No C ds. 1 tabl. dagligt, mod blodtrykket Reit 4 (2 måneder) Centyl m KCl 100 stk 25,05 (91,50) Du har lige udløst et tilskud på 70,45 kr 060301

45 Henrik E. Poulsen Prof. Ovl
Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf Du får en tourist i konsultationen, fra USA. udlænding Han er i behandling med Kaps Diovan for forhøjet blodtryk 80 mg dagligt. Stephen Brown Hotel d’Angleterre, København Han vil have en recept på 98 stk, understreget at han vil have netop det præparat han er vant til # Ej G Kaps. Diovan 80 mg No 98 ds. one tabl. every morning, regulation of blood pressure Stephen Brown f. 4 juli 1944 Hotel d-Angleterre København Diovan 80 mg kr 747,95 Udlændinge får ikke tilskud (75% på dette prærp) Der findes ikke synonymer (kunne være kommet) 060301

46 Henrik E. Poulsen Prof. Ovl
Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf Christian Hansen Strandvejen 156, 2100 Kbh Ø Christian Hansen Strandvejen 156 2100 København Ø Tandsmerter Brufen Retard (svage smerter) # Recept til ca 1 uge 50% tilskud T. Brufen Retard No.30 ds. 1 tabl. 2 gange dagligt, mod tandsmerter Brufen Retard 30 stk ,70 (115,25) Du har lige udløst et tilskud på 53,55 kr 060301

47 ds 1 tabl 3 gang dagligt i 7 dage mod infektion dato mangler
Fejl ??? Hanne 1 år Peter Børgesen Nyvej 123, 300 Helsingør T. Vebicombin 0.5 mio. No 20 ds 1 tabl 3 gang dagligt i 7 dage mod infektion dato mangler narkoblanket for stor dosis

48 Henrik E. Poulsen Prof. Ovl
Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf Bettina Nygaard Blegdamsvej 45, Kbh N Fejl ??? # T Microluton 30 ug No 3x28 ds p-piller, ifølge ordinationsskema. Reit 4 (2 måneder) P-piller til en pige på 7 år ??? 060301

49 Henrik E. Poulsen Prof. Ovl
Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf 251256 Bente Olsen Hattemagerstien 7, 2300 Kbh S Fejl ???? Plaster Durogesic 25ug/time No 5 (fem) ds. 1 plaster mod migræneanfald, max 3 per døgn A-kopi (A$4) på norm recept ikke bogstavering af tabl. mangde 060301

50 Sonja Mikkelsen Polvej 48, NV Fejl ??? # Inj. Petidin 50 (femti) mg/mL amp. 1 (een) mL x 10 (ti) ds til brug i egen praksis Ingen fejl 060301

51 Held og Lykke

52

53

54