Medicin From sponsor to subjekt Set fra en studynurse’ perspektiv Birgitte Scheldt.

Præsentationer af emnet: "Medicin From sponsor to subjekt Set fra en studynurse’ perspektiv Birgitte Scheldt."— Præsentationens transcript:

1 Medicin From sponsor to subjekt Set fra en studynurse’ perspektiv Birgitte Scheldt

2 Hvem, hvor og hvorfor?  Birgitte, sygeplejerske.  10 år i Værløse Lægehus hos læge Torben Sørensen.  Deltager i studier fordi jeg kan lide at arbejde på den måde.  Tænker meget på hvor dokumentations- kravene bærer os hen og til glæde for hvem?

3 Historie  Da havde en patient samme medicin nummer gennem hele studiet.  Der var ikke de samme dokumentations krav.  Simpelt IVRS.  Da var patienten i centrum.

4 Hvad har vi i skabet?  Hvordan kommer det til centeret?  Hvilke følgepapirer skal faxes/sendes tilbage?  Hvor skal der ringes hen?  Hvor skal der skrives at der er kommet medicin?

5 Hvad har vi i skabet?  Hvordan passer vi på det?  Hvor dokumenterer vi det?  Hvor tit og på hvad?  Fortæller vi patienterne om temperatur- grænserne, når de forlader klinikken?

6 Her står skabet!  På klinikken og til at låse.  Aktuelt 4 studier.  Kun medicin der ikke har været ude hos patienterne.  Brugt medicin står i et andet skab.

7 Når medicinen ankommer  Med monitor eller kurèr  Fax til f.eks. Nomeco/sponsor  Modtage på IVRS  Skrive i Investigator Site File  Skrive medicin log  Hente fax og sætte i mappen.  Printe confirmation mail ud.

8 Når medicinen ankommer  Hvor mange tastetryk på telefonen?  Det er bare for at nå til menuen!  Går det den rigtige vej?  Forskelligt i de forskellige firmaer og i de enkelte studier? Firma20052007 B I 1228 Novartis2030 MSD?37

9 Når medicinen ankommer  Skrive i CRF  Skrive i medicin log  Skrive pt. initialer på medicinen  Beregne compliance  Fortælle patienten om medicinen. Han har tålmodigt ventet mens jeg ringede!

10 IVRS  Mulighed for dansk?  Bruges ens terminologi?  User ID/ID code/Acces code/Unique password  Personligt kodekendetegn er kommet for at blive.  Kode skal ændres hver 60.dag for nogle firmaer.

11 Sidst men ikke mindst!  Temperatur log hver uge.  De er alle kalibreret!  Medicin log  Ringe IVRS/monitor hvis det bliver for varmt.  På dansk eller spansk eller engelsk?  På internettet?

12 Fremtiden  Kan det gøres ens for alle firmaer der bruger IVRS?  Kan det gøres på Internettet?  Kan man frygte der kommer flere tastetryk for at komme til sagens kerne?