Præsentation er lastning. Vent venligst

Præsentation er lastning. Vent venligst

Sådan arbejder Medicintilskudsnævnet Mogens Laue Friis Formand for Medicintilskudsnævnet Overlæge, dr. med.

Lignende præsentationer


Præsentationer af emnet: "Sådan arbejder Medicintilskudsnævnet Mogens Laue Friis Formand for Medicintilskudsnævnet Overlæge, dr. med."— Præsentationens transcript:

1 Sådan arbejder Medicintilskudsnævnet Mogens Laue Friis Formand for Medicintilskudsnævnet Overlæge, dr. med.

2 Hvad laver vi? Rådgiver Lægemiddelstyrelsen om generelt tilskud Rådgiver Lægemiddelstyrelsen om revurderinger af tilskud Rådgiver Lægemiddelstyrelsen om individuelle tilskud

3 Generelt tilskud Vi vurderer om: - lægemidlet har en sikker og værdifuld terapeutisk effekt på en velafgrænset indikation -prisen står i rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi -lægemidlet falder under én eller flere af undtagelsesbestemmelserne

4 Generelt tilskud: grundlag for vurdering 1Relevante dele af ansøgningen fra firma 2 Medicinsk votering og prisoversigt (sekretariatet) 3Evt. sundhedsøkonomisk evaluering (DSI) 4 Evt. behandlingsvejledning fra Videnskabeligt Selskab 5Evt. udtalelse fra eksterne eksperter 6Evt. udenlandske guidelines

5 Hvad vægter vi ved generelt tilskud? -lægemidlets effekt evt. sammenlignet med relevant anden behandling -lægemidlets bivirkningsprofil evt. sammenlignet med relevant anden behandling -behandlingsprisen evt. sammenlignet med relevant anden behandling

6 Eks. på indstilling til generelt tilskud Avamys® (næsespray, suspension) Begrundelse: - effekt sammenlignelig med analoge lægemidler med tilskud - bivirkningsprofilen er mild - behandlingsprisen på niveau med analoge lægemidler med generelt tilskud

7 Eks. på indstilling til afslag til generelt tilskud Tamiflu® (kapsler, hårde og pulver til oral suspension) Begrundelse: - effekt ikke værdifuld på en velafgrænset indikation - risiko for uønsket overforbrug - forebyggelse af influenza er vaccination, som heller ikke har generelt tilskud

8 Revurdering Vi vurderer lægemidlers gældende tilskudsstatus i relation til: kriterierne for generelt tilskud / generelt klausuleret tilskud rationel lægemiddelanvendelse til gavn for patienterne og samfundet en hensigtsmæssig anvendelse af Regionernes penge

9 Grundlaget for revurdering (I) 1 Nye kliniske studier herunder andre behandlingsalternativer 2Forbrugskortlægninger 3Erfaringer fra den kliniske hverdag 4 Evidensbaserede behandlingsrekommandationer fra videnskabelige selskaber 5Prisoversigter

10 Grundlaget for revurdering (II) 6Evt. nye sundhedsøkonomiske analyser 7Evt. ændringer i forholdet mellem fordele og risici 8Evt. antal ansøgninger om enkelttilskud 9Evt. bidrag fra industrien 10Internationale erfaringer

11 Hvad vægter vi ved revurderingen? -lægemidlets effekt evt. sammenlignet med relevant anden behandling -lægemidlets bivirkningsprofil evt. sammenlignet med relevant anden behandling -behandlingsprisen evt. sammenlignet med relevant anden behandling -forbruget sammenlignet med evt. relevant anden behandling

12 Enkelttilskud Vores opgaver opstille vejledende kriterier for enkelttilskud deltage i ekspertgrupper –kolesterolsænkende lægemidler (1996) –osteoporose lægemidler (1997) –lægemidler mod erektiv dysfunktion (1999) –demens lægemidler (2003, 2007) udarbejde særlige ansøgningsskemaer behandle ansøgninger

13 Enkelttilskud Eks. på vejledende kriterier - Grazax®: –Patienten har dokumenteret, isoleret græspollenallergi –Patienten kan ikke behandles sufficient med symptomatisk behandling med antihistaminer og kortikosteroider (præparatnavne skal oplyses) –Patienten kan ikke immuniseres subcutant på grund af voldsomme lokalreaktioner, eller fordi vaccinationsplanen af helt særlige grunde ikke kan gennemføres (årsagen skal oplyses)

14 Eks. på ansøgning om enkelttilskud til Grazax® ”Rhinitis allergica” græs. Pt. Har dokumenteret græspollenallergi m. positiv priktest og allergenspec. IgE, som ikke kan behandles sufficient m. symptomatisk behandling. Såvel lokal som systemisk behandling m. antihistaminer og kortikoider har været forsøgt, Clarityn og Nasonex uden opnået symptomfrihed. Man har ikke kunnet gennemføre subcutan immunosering pga. voldsomme lokalreaktioner. Der søges derfor om offentligt tilskud til Grazax.” +

15 Eks. på ansøgning om enkelttilskud til Grazax® ”Ovenst. patient er ved gentagne gange testet pos. for græspollenallergi og kun dette. Er igennem nu mere end 10 sæsoner været i beh. med såvel antihistamin tabletform til systemisk behandling, ligesom antihistamin anvendt lokalt i form af øjendråber og næsespray. Herudover er han beh. med corticosteroider loaklt, ligesom der enkelte sæsoner har været givet systemisk steroid-beh. Forsøg med etablering af vaccination af allergener har måttet opgives p.g.a. en udtalt nåleskræk. Det skal understreges, at drengens høfebersymptomer i græssæsonen er særdeles voldsomme, hvilket bl.a. indbefatter nødvendigheden af, at han bliver væk fra skole og har dage, hvor han må holde sig indendørs bag lukkede døre og vinduer, for blot nogenlunde at kunne holde tilværelsen ud. Der søges hermed om tilskud til ovenst.” ÷

16 Afslutning Dialog Åbenhed Visioner


Download ppt "Sådan arbejder Medicintilskudsnævnet Mogens Laue Friis Formand for Medicintilskudsnævnet Overlæge, dr. med."

Lignende præsentationer


Annoncer fra Google